视觉引导平衡训练对前交叉韧带重建术后膝关节运动功能及生物力学特征的影响
2026年1月12日 更新者：Peking University Third Hospital
本研究旨在探讨视觉引导平衡训练对前交叉韧带重建术后患者膝关节功能和步态表现的改善效果，并明确该训练方案相较于常规康复训练的优势；同时，通过纳入健康人群作为对照组，量化前交叉韧带重建术后患者与健康人群在膝关节功能和步态表现上的差异，以验证视觉引导平衡训练是否能更有效地缩小前交叉韧带重建术后患者与健康人群之间的功能差距，促进患者膝关节功能和步态的恢复更接近健康水平。
最终，为优化前交叉韧带重建术后康复方案提供科学理论依据和实践指导，帮助患者实现全面、高质量的康复。
研究概览
详细说明
在这项随机对照临床试验中，纳入了原发性单侧前交叉韧带断裂的患者。
从术后第5周开始，除标准化康复训练内容外，传统组增加了常规平衡训练，干预组增加了视觉引导平衡训练。
通过运动功能测试和评估进行分析，并以健康组作为对照。
探讨了视觉引导平衡训练对前交叉韧带重建术后运动功能和生物力学特征的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ren shuang, doctor
- 电话号码：17610252992
- 邮箱：xixishuang123@126.com
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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接触：
- ren shuang
- 电话号码：xixishuang123@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
患者纳入标准：
- 年龄在18至45岁之间；
- 体重指数（BMI）范围为18.5 kg/m²至小于35 kg/m²；
- 首次单侧前交叉韧带断裂并在本院进行重建手术；
- 自体腘绳肌腱移植；
- 半月板、后交叉韧带、内侧副韧带或外侧副韧带无损伤或仅有轻微损伤；
- 自愿参与本研究并签署知情同意书。
患者排除标准：
- 受伤后超过一年才进行前交叉韧带重建手术的患者；
- 后交叉韧带、内侧副韧带或外侧副韧带严重损伤（超过I级；II级为韧带部分撕裂、增厚迂曲、部分纤维中断及周围软组织肿胀；III级为完全断裂）；合并严重半月板撕裂；
- 有既往膝关节手术史，如半月板修复、韧带重建、关节置换、关节清理等；
- 患有其他膝关节疾病，如：膝骨关节炎、膝关节肿瘤、类风湿关节炎、结核病、膝关节感染或炎症性疾病、骨折、脱位或其他骨骼损伤等；
- 严重心、肺、脑疾病或肝肾功能障碍，以及视觉和认知障碍。
健康对照组纳入标准
- 年龄18-45岁；
- 体重指数（BMI）≥18.5 kg/m²且＜35 kg/m²；
- 无下肢手术史、损伤史或慢性关节疾病；
- 无视觉、认知障碍或神经系统疾病；
- 无导致步态异常的创伤或疾病。
排除标准
1. 受试者依从性差；2. 受试者撤回知情同意书；3. 受试者要求终止研究或因某些原因无法完成所有试验；4. 研究者认为受试者继续参与试验可能对其身体状况造成显著不良影响；5. 伦理审查委员会决定终止试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：健康对照组
主要焦点在于基于运动功能的分析对健康状况进行对比分析。
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有源比较器：传统组
在常规标准化康复程序基础上，增加了额外的普通平衡训练内容。
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在传统标准化康复方案的基础上，增加了通用的平衡训练内容。
从术后第5周开始，持续至第14周，每周三次，共计10周，每次训练时长为1.5小时。
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实验性的：干预组
在常规标准化康复方案基础上，增加视觉引导平衡训练内容
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在常规标准化康复方案基础上，增加视觉引导平衡训练内容。从术后第5周开始，持续至第14周，每周三次，共计10周，每次训练时长为1.5小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Vicon三维步态测试
大体时间：术前基线；术后14周；术后6个月
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受试者首先进行静态测试，随后选择按自己的节奏进行慢跑、行走和单腿平衡测试。
观察下肢各关节在三维平面的关节角度（度）。
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术前基线；术后14周；术后6个月
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Vicon 三维步态测试
大体时间：术前基线；术后14周；术后6个月
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受试者首先进行静态测试，然后选择以自己的节奏进行慢跑、行走和单腿平衡测试。
观察下肢各关节的三维平面关节力矩（BW×BH）。
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术前基线；术后14周；术后6个月
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Vicon 三维步态测试
大体时间：术前基线；术后14周；术后6个月
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在静态试验后，参与者进行了自定节奏的慢跑、行走和单腿平衡测试，同时记录了每个下肢关节的三维地面反作用力（BW）。
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术前基线；术后14周；术后6个月
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等速肌力
大体时间：术前基线；术后14周；术后6个月
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该等速肌力测试选择了两个角速度：60°/秒（慢速）和180°/秒（中速）。
观察股四头肌和腘绳肌的相对峰值扭矩（N·m/kg）。
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术前基线；术后14周；术后6个月
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等速肌力
大体时间：术前基线；术后14周；术后6个月
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这项等速肌力测试选择了两个角速度：60°/秒（慢速）和180°/秒（中速）。观察股四头肌和腘绳肌的肢体对称指数（%）。
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术前基线；术后14周；术后6个月
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等速肌力
大体时间：术前基线；术后14周；术后6个月
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该等速肌力测试选择了两个角速度：60°/秒（慢速）和180°/秒（中速）。观察腘绳肌与股四头肌峰值扭矩比（H/Q）。
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术前基线；术后14周；术后6个月
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Imoove平衡训练测试仪
大体时间：术前基线；术后4周；术后14周；术后6个月
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对受试者的动态平衡能力进行了评估。
主要观察指标包括失衡百分比、绿色目标得分、协调性、稳定性、分布平衡和总分。
评分范围为0至100分，分数越高越好。
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术前基线；术后4周；术后14周；术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Lysholm膝关节评分量表
大体时间：术前基线；术后4周；术后14周；术后6个月
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Lysholm膝关节评分量表是一种用于评估膝关节功能以及监测膝关节损伤或手术后康复过程的工具。
评分范围从0到100，分数越高表明膝关节功能恢复越好。
评分范围从0到100。
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术前基线；术后4周；术后14周；术后6个月
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国际膝关节文献委员会膝关节评估量表
大体时间：术前基线；术后4周；术后14周；术后6个月
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国际膝关节文献委员会膝关节评估量表是一种用于评估膝关节功能的综合工具。
其旨在为膝关节损伤或术后患者提供标准化评估，评分范围为0至100分。
分数越高，表示膝关节功能越好。
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术前基线；术后4周；术后14周；术后6个月
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视觉模拟评分
大体时间：术前基线；术后4周；术后14周；术后6个月
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主要用于评估患者的疼痛程度，评分范围从0到10。
分数越低越好。
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术前基线；术后4周；术后14周；术后6个月
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坦帕运动恐惧量表-11
大体时间：术前基线；术后4周；术后14周；术后6个月
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TSK-11（坦帕运动恐惧症量表-11，是坦帕运动恐惧症量表的简化版本）是一种用于评估个体对运动/身体活动的恐惧（运动恐惧症）的工具。
它包含11个项目，总分范围从11到44；评分规则如下：≤ 26分表示无显著运动恐惧症，而> 26分表示存在运动恐惧症，分数越高，对运动的恐惧越大，回避倾向越严重。
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术前基线；术后4周；术后14周；术后6个月
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ACL 损伤后重返运动量表
大体时间：术前基线；术后4周；术后14周；术后6个月
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ACL恢复运动准备指数（ACL-RSI）是一种用于评估前交叉韧带（ACL）损伤/重建患者在心理上是否准备好重返运动的量表。
该量表包含12个项目，评分范围为0至100分。
分数越高，表示恢复情况越好。
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术前基线；术后4周；术后14周；术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ren shuang, doctor、Be affiliated with the organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月22日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月26日
首次发布 (估计的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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