Visuaalisesti ohjatun tasapainokoulutuksen vaikutus polven motoriseen toimintaan ja biomekaanisiin ominaisuuksiin eturistisideleikkauksen jälkeen
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Visuaalisesti ohjatun tasapainoharjoittelun vaikutus polven motoriseen toimintoon ja biomekaanisiin ominaisuuksiin eturistisideleikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan näköohjattavan tasapainoharjoittelun vaikutusta polvenivelen toimintaan ja kävelysuorituskykyyn ACLR-leikkauksen jälkeen, sekä selvittämään tämän harjoitusohjelman etuja verrattuna perinteiseen kuntoutusharjoitteluun. Samalla terveiden henkilöiden kontrolliryhmänä käyttäminen mahdollistaa polvenivelen toiminnan ja kävelysuorituskyvyn erojen kvantifioinnin ACLR-potilaiden ja terveiden henkilöiden välillä, jotta voidaan varmistaa, voiko näköohjattu tasapainoharjoittelu tehokkaammin kaventaa toiminnallista kuilua ACLR-potilaiden ja terveiden henkilöiden välillä sekä edistää potilaiden polvenivelen toiminnan ja kävelyn palautumista lähemmäksi terveiden tasoa.
Lopulta tutkimus tarjoaa tieteellisen teoreettisen perustan ja käytännön ohjeistuksen ACLR-leikkauksen jälkeisen kuntoutussuunnitelman optimointiin ja auttaa potilaita saavuttamaan kattavan ja laadukkaan toipumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa mukana olivat potilaat, joilla oli primaarinen yksipuolinen eturistisidevamma.
Viidennestä viikosta leikkauksen jälkeen perinteiseen ryhmään lisättiin standardoituun kuntoutuskoulutukseen yleistä tasapainoharjoittelua ja interventioryhmään visuaalista ohjattua tasapainoharjoittelua.
Analyysi suoritettiin liikefunktiotesteillä ja arvioinneilla, ja terveet henkilöt sisällytettiin kontrolliryhmään.
Tutkittiin visuaalisen ohjatun tasapainoharjoittelun vaikutusta liikefunktioon ja biomekaanisiin ominaisuuksiin ACLR:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ren shuang, doctor
- Puhelinnumero: 17610252992
- Sähköposti: xixishuang123@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ren shuang
- Puhelinnumero: xixishuang123@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaiden sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta;
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5 kg/m² – alle 35 kg/m²;
- Ensimmäinen yksipuolinen eturistiside-repeämä ja rekonstruktioleikkaus suoritettu tässä sairaalassa;
- Autologinen takareisijännesiirto;
- Ei tai vain vähäinen vamma nivelkierukkaan, takaristisiteeseen, sisempiin sivusiteisiin tai ulompiin sivusiteisiin;
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin eturistiside-rekonstruktio yli vuosi vamman jälkeen;
- Potilaat, joilla on vakavia vammoja takaristisiteeseen, sisempiin sivusiteisiin tai ulompiin sivusiteisiin (enemmän kuin aste I; aste II on osittainen repeämä, siteen paksuuntuminen ja mutkikkuus, osittainen kuitujen katkeaminen ja ympäröivien pehmytkudosten turvotus; aste III on täydellinen repeämä); Yhdistettynä vakavaan nivelkierukan repeämään;
- Aiempi polvileikkaushistoria, kuten nivelkierukan korjaus, siderakennus, niveltekonivel, nivelpuhdistus jne.;
- Muita polvinivelsairauksia, kuten: polvinivelrikko, polviniveltuumori, nivelreuma, tuberkuloosi, polviniveltulehdus tai tulehdukselliset sairaudet, murtuma, sijoiltaanmeno tai muut luuvammat jne.;
- Vakavat sydän-, keuhko-, aivosairaudet tai maksa- ja munuaistoimintahäiriöt sekä näkö- ja kognitiiviset vammat.
Terveiden verrokkiryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta;
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 kg/m² ja < 35 kg/m²;
- Ei leikkaushistoriaa, vammahistoriaa tai kroonisia alaraajojen nivelsairauksia;
- Ei näkö-, kognitiivisia vammoja tai neurologisia sairauksia;
- Ei traumoja tai sairauksia, jotka aiheuttavat poikkeavaa kävelyä. Poissulkemiskriteerit:
1. Kohteen huono yhteistyökyky; 2. Kohde peruu tietoon perustuvan suostumuksen; 3. Kohde pyytää tutkimuksen keskeyttämistä tai ei jostain syystä pysty suorittamaan kaikkia kokeita; 4. Tutkijan mielestä kohteen jatkuva osallistuminen kokeeseen voi aiheuttaa merkittäviä haittavaikutuksia hänen fyysiseen kuntoonsa; 5. Eettinen tarkastelukomitea päättää keskeyttää kokeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveiden kontrolliryhmä
Pääpaino on terveydentilan vertailevassa analyysissä liiketoimintojen analyysiin perustuen.
|
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Perinteisten standardoitujen kuntoutusmenettelyjen perusteella lisätään yleistä tasapainoharjoittelua.
|
Perinteiseen standardoituun kuntoutusohjelmaan on lisätty yleistä tasapainoharjoittelua.
Harjoittelua toteutettiin leikkauksen jälkeisestä 5. viikosta alkaen aina 14. viikkoon saakka, kolme kertaa viikossa yhteensä 10 viikon ajan, ja kunkin harjoituskerran kesto oli puolitoista tuntia.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Perinteisen standardoidun kuntoutusohjelman perusteella lisätään näköön perustuvan tasapainoharjoittelun sisältö
|
Perinteisen standardoidun kuntoutusohjelman pohjalta lisätään näköohjattu tasapainoharjoittelu. Harjoittelu aloitetaan leikkauksen jälkeen viidenneltä viikolta ja jatketaan 14. viikkoon saakka, kolme kertaa viikossa yhteensä 10 viikon ajan. Kunkin harjoituskerran kesto oli puolitoista tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vicon 3D -kävelytutkimus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötilanne; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Koehenkilöt suorittivat ensin staattisen testin ja valitsivat sitten suorittaa hitaan hölkkätestin, kävelytestin ja yksijalkaisen tasapainotestin omalla tahdillaan.
Tarkkaile alaraajojen kunkin nivelen kolmiulotteisia tasokulmia (astetta).
|
Preoperatiivinen lähtötilanne; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vicon 3D Kävelytutkimus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustaso; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Koehenkilöt suorittivat ensin staattisen testin ja valitsivat sitten suorittaa testit hitaasta hölkkäämisestä, kävelystä ja yksijalkatasapainosta omalla tahdillaan.
Tarkkaile kolmiulotteisen tason nivelmomentteja (BW×BH) kussakin alaraajojen nivelessä.
|
Preoperatiivinen perustaso; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vicon 3D -kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Esikäsittelyn perustaso; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Staattisen testin jälkeen osallistujat suorittivat itsesäädellyt testit hitaasta hölkkäilystä, kävelystä ja yksijalkaisesta tasapainosta, kun kolmiulotteiset maanreaktio-voimat (BW) kussakin alaraajojen nivelessä tallennettiin.
|
Esikäsittelyn perustaso; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
isokynettinen lihasvoima
Aikaikkuna: Esitietoinen perustaso;14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä isokineettinen lihasvoimatesti valitsi kaksi kulmanopeutta: 60°/sekunti (hidas nopeus) ja 180°/sekunti (keskinopeus).
Tarkkaile nelipäisen reisilihaksen ja takareisilihaksten suhteellista huippumomenttia (N·m/kg).
|
Esitietoinen perustaso;14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen leikkausta; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä isokineettinen lihasvoimatesti valitsi kaksi kulmanopeutta: 60°/sekunti (hidas nopeus) ja 180°/sekunti (keskinopeus). Tarkkaile raajojen symmetriaindeksiä (%) nelipäisessä reisilihaksessa ja iskilihakset.
|
Ennen leikkausta; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso;14 viikkoa leikkauksen jälkeen;6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä isokineettinen lihasvoimatesti valitsi kaksi kulmanopeutta: 60°/sekunti (hidas nopeus) ja 180°/sekunti (keskinopeus). Tarkkaile takareiden ja nelipäisten lihasten huippuvääntösuhtetta (H/Q).
|
Preoperatiivinen lähtötaso;14 viikkoa leikkauksen jälkeen;6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Imoove Tasapainokoulutuksen Testaaja
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kohteiden dynaaminen tasapainokyky arvioitiin.
Päätuloksiin sisältyivät tasapainon menetysprosentti, vihreän kohteen pisteet, koordinaatio, vakaus, jakautumisen tasapaino ja kokonaispistemäärä.
Pisteet vaihtelivat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet olivat parempia.
|
Preoperatiivinen lähtötaso; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholmin polvinivelpisteytysasteikko
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lysholmin polven toimintapisteet on työkalu, jota käytetään polven niveltoiminnan arvioimiseen ja kuntoutusprosessin seurantaan polven nivelvamman tai leikkauksen jälkeen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa polven niveltoiminnan palautumista.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100.
|
Preoperatiivinen lähtötaso; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälinen polviasiakirjakomitean polven arviointiasteikko
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälinen Polvinen Dokumentointikomitean polven arviointiasteikko on kattava työkalu polvenivelen toiminnan arvioimiseen.
Sen tavoitteena on tarjota standardoitu arviointi potilaille, joilla on polvenivelen vammoja tai jotka ovat leikkauksen jälkeen, ja sen pistemäärä on 0–100.
Mitä korkeampi pisteet, sitä parempi.
|
Preoperatiivinen lähtötaso; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen analogiaskaala
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sitä käytetään pääasiassa potilaan kivun asteen arviointiin, pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi.
|
Preoperatiivinen lähtötaso; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tampa-mittari kinesiofobialle-11
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötilanne; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, Tampa Scale for Kinesiophobian yksinkertaistettu versio) on työkalu, jolla arvioidaan yksilön liikkeen/kehon toiminnan pelkoa (kinesiofobia).
Se koostuu 11 kohdasta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 11–44; pisteytyssääntö on seuraava: ≤ 26 pistettä tarkoittaa, ettei ole merkittävää kinesiofobiaa, kun taas > 26 pistettä osoittaa kinesiofobian olemassaolon, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on liikkeen pelko ja sitä vakavampi on välttymisen taipumus.
|
Preoperatiivinen lähtötilanne; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ACL Return to Sport after Injury -asteikko
Aikaikkuna: Esikäyntitutkimuksen lähtötaso; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ACL Recovery Sport Readiness Index (ACL-RSI) on mittakaava, jota käytetään arvioimaan eturistisidevamman/leikkauksen (ACL) saaneiden potilaiden psykologista valmiutta palata urheiluun.
Mittakaava koostuu 12 kohteesta ja se pisteytetään asteikolla 0–100. Mittä korkeampi pistemäärä, sitä parempi. |
Esikäyntitutkimuksen lähtötaso; 4 viikkoa leikkauksen jälkeen; 14 viikkoa leikkauksen jälkeen; 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M20250822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .