Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af visuelt vejledet balancetræning på knæets motorfunktion og biomekaniske karakteristika efter ACL-rekonstruktion

12. januar 2026 opdateret af: Peking University Third Hospital

Effekten af visuel-vejledt balance træning på knæmotorfunktion og biomekaniske egenskaber efter ACL-rekonstruktion

Dette studie har til formål at undersøge den forbedrende effekt af visuelt vejledt balance-træning på knæledsfunktionen og gangpræstationen hos patienter efter ACLR, og at præcisere fordelene ved dette træningsprogram sammenlignet med konventionel genoptræning; samtidig ved at inkludere raske personer som kontrolgruppe, kvantificerer det forskellene i knæledsfunktion og gangpræstation mellem patienter efter ACLR og raske personer, for at verificere om visuelt vejledt balance-træning mere effektivt kan mindske det funktionelle mellemrum mellem patienter efter ACLR og raske personer, og fremme patienternes genopretning af knæledsfunktion og gang tættere på det raske niveau. I sidste ende leverer det videnskabelig teoretisk grundlag og praktisk vejledning til optimeringen af genoptræningsplanen efter ACLR, og hjælper patienter med at opnå omfattende og højkvalitets genopretning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse blev patienter med primær unilateral rupture af det forreste korsbånd inkluderet. Fra den 5. uge efter operationen blev der, udover det standardiserede genoptræningsprogram, tilføjet generel balancetræning til den traditionelle gruppe, og visuel vejledningsbalancetræning blev tilføjet til interventionsgruppen. Analysen blev udført gennem bevægelsesfunktionstest og evalueringer, med den raske gruppe inkluderet som kontrol. Effekten af visuel vejledningsbalancetræning på bevægelsesfunktionen og de biomekaniske egenskaber efter ACLR blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • ren shuang
          • Telefonnummer: xixishuang123@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  1. Alder mellem 18 og 45 år;
  2. Body Mass Index (BMI) fra 18,5 kg/m² til mindre end 35 kg/m²;
  3. Første unilaterale ACL-ruptur og rekonstruktionsoperation udført på dette hospital;
  4. Autolog hamstringssenetransplantation;
  5. Ingen eller kun mindre skade på meniskus, bagre korsbånd, mediale kollateralligament eller laterale kollateralligament;
  6. Frivillig deltagelse i denne undersøgelse og underskrift af informeret samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier for patienter:

  1. Patienter, der gennemgik ACL-rekonstruktion mere end et år efter skaden;
  2. Patienter med alvorlige skader på det bagre korsbånd, mediale kollateralligament eller laterale kollateralligament (mere end grad I; grad II er delvis rift, fortykkelse og krumning af ligamentet, delvis fiberafbrydelse og hævelse af de omgivende bløddele; grad III er fuldstændig rupture); kombineret med alvorlig meniskusrift;
  3. Har en historie med tidligere knæoperation, såsom meniskusreparation, ligamentrekonstruktion, ledudskiftning, ledrensning osv.;
  4. Har andre knæledssygdomme, såsom: knæartrose, knæledstumor, reumatoid arthritis, tuberkulose, knæledsinfektion eller inflammatoriske sygdomme, fraktur, luksation eller andre knogleskader osv.;
  5. Alvorlige hjerte-, lunge-, hjernesygdomme eller lever- og nyrefunktionsforstyrrelser samt syns- og kognitive handicap.

Inklusionskriterier for den sunde kontrolgruppe

  1. Alder 18-45 år;
  2. Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m² og < 35 kg/m²;
  3. Ingen kirurgisk historie, skadehistorie eller kroniske ledsygdomme i underkroppen;
  4. Ingen syns-, kognitive handicap eller neurologiske sygdomme;
  5. Ingen traumer eller sygdomme, der forårsager unormal gang. Eksklusionskriterier

1. Dårlig compliance fra forsøgspersonen; 2. Forsøgspersonen tilbagetrækker den informerede samtykkeerklæring; 3. Forsøgspersonen anmoder om at afslutte undersøgelsen eller er ude af stand til at fuldføre alle forsøg af en eller anden grund; 4. Undersøgeren vurderer, at forsøgspersonens fortsatte deltagelse i forsøget kan forårsage væsentlige bivirkninger på deres fysiske tilstand; 5. Etikprøvningsudvalget beslutter at afslutte forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
Hovedfokus er på at gennemføre en komparativ analyse af helbredstilstande baseret på analysen af motoriske funktioner.
Aktiv komparator: Traditionsgruppe
Baseret på de konventionelle standardiserede genoptræningsprocedurer tilføjes yderligere generel balance træningsindhold.
Andet: Traditionel gruppe
Ud over det traditionelle standardiserede genoptræningsprogram er der tilføjet yderligere universel balance-træningsindhold. Fra den 5. uge efter operationen og frem til den 14. uge, tre gange om ugen i alt 10 uger, var træningsvarigheden halvanden time hver gang.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Baseret på det konventionelle standardiserede rehabiliteringsprogram, tilføj indholdet af visuelt vejledt balancetræning
Andet: Interventionsgruppe
Baseret på det konventionelle standardiserede rehabiliteringsprogram, tilføj indholdet af visuelt styret balancetræning. Fra 5. uge efter operationen og fortsæt indtil 14. uge, tre gange om ugen i alt 10 uger, var træningens varighed halvanden time hver gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vicon 3D gangtest
Tidsramme: Præoperativ baseline; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
Forsøgspersonerne gennemgik først en statisk test og valgte derefter at udføre tests med langsom jogging, gang og balance på et ben i deres eget tempo. Observer de tredimensionale planledsvinkler (grader) for hvert led i de nedre ekstremiteter.
Præoperativ baseline; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
Vicon 3D Gangtest
Tidsramme: Præoperativ baseline; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
Forsøgspersonerne gennemgik først en statisk test, og valgte derefter at udføre tests med langsom jogging, gang og balancetest på et ben i deres eget tempo. Observer de tredimensionale planledsmomenter (BW×BH) for hvert led i underkroppen.
Præoperativ baseline; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
Vicon 3D Gangtest
Tidsramme: Preoperativ baseline; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
Efter en statisk prøve udførte deltagerne selvbestemte tests i langsomt jogging, gang og balancering på ét ben, mens tredimensionelle jordreaktionskræfter （BW) ved hvert nedre ekstremitetsled blev registreret.
Preoperativ baseline; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Præoperativ baseline;14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
Denne isokinetiske muskelstyrketest valgte to vinkelhastigheder: 60°/sekund (lav hastighed) og 180°/sekund (mellem hastighed). Observer den relative spidse drejningsmoment (N·m/kg) for quadriceps- og hamstringsmusklerne.
Præoperativ baseline;14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Preoperativt baseline; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
Denne isokinetiske muskelstyrketest valgte to vinkelhastigheder: 60°/sekund (langsom hastighed) og 180°/sekund (medium hastighed). Observer lændesymmetriindekset (%) for quadriceps- og hamstringsmusklerne.
Preoperativt baseline; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Preoperativt udgangspunkt; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
Denne isokinetiske muskelstyrketest valgte to vinkelhastigheder: 60°/sekund (lav hastighed) og 180°/sekund (medium hastighed). Observer forholdet mellem maksimalt moment for hamstrings og quadriceps (H/Q).
Preoperativt udgangspunkt; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
Imoove Balance Training Tester
Tidsramme: Præoperativ baseline; 4 uger efter operationen; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
De forsøgspersoners dynamiske balanceevne blev evalueret. De vigtigste observationer omfattede ubalanceprocenten, scoren for det grønne mål, koordination, stabilitet, balancefordeling og den samlede score. Scoren varierede fra 0 til 100, hvor en højere score var bedre.
Præoperativ baseline; 4 uger efter operationen; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm Knæledsskala
Tidsramme: Præoperativ baseline; 4 uger efter operationen; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
The Lysholm Knæledsskala er et værktøj, der bruges til at evaluere knæleddets funktion og til at overvåge genoptræningsprocessen efter knæskade eller operation. Scoren spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer bedre genopretning af knæleddets funktion. Scoren spænder fra 0 til 100.
Præoperativ baseline; 4 uger efter operationen; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
International Knee Documentation Committee Knee Assessment Scale
Tidsramme: Præoperativt baseline; 4 uger efter operationen; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
The International Knee Documentation Committee Knee Assessment Scale er et omfattende værktøj, der bruges til at evaluere knæledsfunktionen. Det har til formål at give en standardiseret vurdering for patienter med knæledsskader eller efter operation, med en score på 0 til 100. Jo højere score, jo bedre.
Præoperativt baseline; 4 uger efter operationen; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Preoperativ baseline; 4 uger efter operationen; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
Den bruges hovedsageligt til at vurdere graden af patientens smerter, med en scoreskala fra 0 til 10.
Jo lavere score, jo bedre.
Preoperativ baseline; 4 uger efter operationen; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
Tampa-skalaen for kinesiofobi-11
Tidsramme: Preoperativ baseline; 4 uger efter operationen; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, en forenklet version af Tampa Scale for Kinesiophobia) er et værktøj, der bruges til at vurdere en persons frygt for bevægelse/kropsaktivitet (kinesiofobi). Det består af 11 punkter med en samlet score fra 11 til 44; scoringreglen er som følger: ≤ 26 point indikerer ingen signifikant kinesiofobi, mens > 26 point indikerer tilstedeværelse af kinesiofobi, og jo højere score, jo større er frygten for bevægelse og jo mere udtalt er undgåelsestendensen.
Preoperativ baseline; 4 uger efter operationen; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
ACL Return to Sport after Injury skala
Tidsramme: Præoperativ baseline; 4 uger efter operationen; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen
ACL Recovery Sport Readiness Index (ACL-RSI) er en skala, der bruges til at vurdere den psykologiske parathed hos patienter med forreste korsbåndsskade/rekonstruktion til at vende tilbage til sport.
Denne skala består af 12 punkter og scores på en skala fra 0 til 100.
Jo højere score, jo bedre.
Præoperativ baseline; 4 uger efter operationen; 14 uger efter operationen; 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2025

Først opslået (Anslået)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M20250822

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Traditionel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner