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Effet de l'entraînement à l'équilibre guidé visuellement sur la fonction motrice du genou et les caractéristiques biomécaniques après une reconstruction du LCA

12 janvier 2026 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Cette étude vise à étudier l'effet d'amélioration de l'entraînement à l'équilibre guidé par la vision sur la fonction articulaire du genou et la performance de la marche des patients après une reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR), et à clarifier les avantages de ce programme d'entraînement par rapport à l'entraînement de rééducation conventionnel ; en même temps, en incluant des individus sains comme groupe témoin, elle quantifie les différences dans la fonction articulaire du genou et la performance de la marche entre les patients après ACLR et les individus sains, pour vérifier si l'entraînement à l'équilibre guidé par la vision peut réduire plus efficacement l'écart fonctionnel entre les patients après ACLR et les individus sains, et favoriser la récupération de la fonction articulaire du genou et de la marche des patients pour qu'elle se rapproche du niveau sain. Finalement, elle fournit une base théorique scientifique et des conseils pratiques pour l'optimisation du plan de rééducation après ACLR, et aide les patients à atteindre une récupération complète et de haute qualité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude clinique randomisée contrôlée, des patients présentant une rupture primaire unilatérale du ligament croisé antérieur ont été inclus. À partir de la 5ème semaine après l'opération, en plus du contenu standardisé de la rééducation, le groupe traditionnel a ajouté un entraînement général de l'équilibre, et le groupe d'intervention a ajouté un entraînement de l'équilibre avec guidage visuel. L'analyse a été réalisée par des tests et des évaluations de la fonction motrice, avec le groupe sain inclus comme témoin. L'impact de l'entraînement de l'équilibre avec guidage visuel sur la fonction motrice et les caractéristiques biomécaniques après la reconstruction du LCA a été exploré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
          • ren shuang
          • Numéro de téléphone: xixishuang123@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  1. Âge entre 18 et 45 ans ;
  2. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 kg/m² et moins de 35 kg/m² ;
  3. Première rupture unilatérale du LCA et chirurgie de reconstruction réalisée dans cet hôpital ;
  4. Transplantation autologue du tendon des ischio-jambiers ;
  5. Aucune ou seulement une blessure mineure au ménisque, ligament croisé postérieur, ligament collatéral médial ou ligament collatéral latéral ;
  6. Participation volontaire à cette étude et signature du formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion pour les patients :

  1. Patients ayant subi une reconstruction du LCA plus d'un an après la blessure ;
  2. Patients avec des blessures graves au ligament croisé postérieur, ligament collatéral médial ou ligament collatéral latéral (plus que grade I ; grade II est une déchirure partielle, épaississement et tortuosité du ligament, interruption partielle des fibres et gonflement des tissus mous environnants ; grade III est une rupture complète). ； Combiné avec une déchirure sévère du ménisque ;
  3. Antécédent de chirurgie antérieure du genou, telle que réparation du ménisque, reconstruction ligamentaire, remplacement articulaire, nettoyage articulaire, etc. ;
  4. Présence d'autres maladies articulaires du genou, telles que : arthrose du genou, tumeur articulaire du genou, polyarthrite rhumatoïde, tuberculose, infection articulaire du genou ou maladies inflammatoires, fracture, luxation ou autres blessures osseuses, etc. ;
  5. Maladies graves du cœur, des poumons, du cerveau ou dysfonctionnement hépatique et rénal, et troubles visuels et cognitifs.

Critères d'inclusion pour le groupe témoin sain

  1. Âge 18-45 ans ;
  2. Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18,5 kg/m² et < 35 kg/m² ;
  3. Pas d'antécédent chirurgical, d'antécédent de blessure ou de maladies articulaires chroniques des membres inférieurs ;
  4. Pas de troubles visuels, cognitifs ou maladies neurologiques ;
  5. Pas de traumatisme ou de maladies causant une démarche anormale. Critères d'exclusion

1. Mauvaise observance du sujet ; 2. Le sujet retire le formulaire de consentement éclairé ; 3. Le sujet demande de mettre fin à l'étude ou est incapable de terminer tous les essais pour une raison quelconque ; 4. L'investigateur estime que la poursuite de la participation du sujet à l'essai peut causer des effets indésirables significatifs sur son état de santé ; 5. Le comité d'examen éthique décide de mettre fin à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin sain
L'objectif principal est de réaliser une analyse comparative des conditions de santé basée sur l'analyse des fonctions motrices.
Comparateur actif: Groupe traditionnel
Sur la base des procédures de rééducation standardisées conventionnelles, un contenu de formation supplémentaire à l'équilibre général est ajouté.
Autre: Groupe traditionnel
Basé sur le programme de rééducation standardisé traditionnel, un contenu d'entraînement d'équilibre universel supplémentaire a été ajouté.
À partir de la 5e semaine après l'opération et jusqu'à la 14e semaine, trois fois par semaine pendant un total de 10 semaines, la durée de l'entraînement était d'une heure et demie à chaque fois.
Expérimental: Groupe d'intervention
Sur la base du programme de réadaptation standardisé conventionnel, ajoutez le contenu de l'entraînement à l'équilibre guidé par la vision
Autre: Groupe d'intervention
Sur la base du programme de rééducation standardisé conventionnel, ajoutez le contenu de l'entraînement à l'équilibre guidé par la vision. À partir de la 5e semaine après l'opération et jusqu'à la 14e semaine, trois fois par semaine pendant un total de 10 semaines, la durée de l'entraînement était d'une heure et demie à chaque fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche 3D Vicon
Délai: Ligne de base préopératoire ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Les sujets ont d'abord subi un test statique, puis ont choisi d'effectuer des tests de jogging lent, de marche et d'équilibre sur une jambe à leur propre rythme. Observer les angles articulaires tridimensionnels (degré) de chaque articulation des membres inférieurs.
Ligne de base préopératoire ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Test de Marche 3D Vicon
Délai: Préopératoire initial ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Les sujets ont d'abord subi un test statique, puis ont choisi d'effectuer des tests de jogging lent, de marche et d'équilibre sur une jambe à leur propre rythme. Observez les moments de force articulaire dans le plan tridimensionnel (BW×BH) de chaque articulation des membres inférieurs.
Préopératoire initial ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Vicon Test de Marche 3D
Délai: Baseline préopératoire ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Après un essai statique, les participants ont effectué des tests auto-rythmés de jogging lent, de marche et d'équilibre sur une jambe tandis que les forces de réaction du sol tridimensionnelles (en pourcentage du poids corporel) au niveau de chaque articulation des membres inférieurs étaient enregistrées.
Baseline préopératoire ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
force musculaire isocinétique
Délai: Ligne de base préopératoire ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Ce test de force musculaire isocinétique a sélectionné deux vitesses angulaires : 60°/seconde (vitesse lente) et 180°/seconde (vitesse moyenne). Observez le couple de pointe relatif (N·m/kg) des muscles quadriceps et ischio-jambiers.
Ligne de base préopératoire ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
force musculaire isocinétique
Délai: Préopératoire de base ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Ce test de force musculaire isocinétique a sélectionné deux vitesses angulaires : 60°/seconde (vitesse lente) et 180°/seconde (vitesse moyenne). Observez l'indice de symétrie des membres (%) des muscles quadriceps et ischio-jambiers.
Préopératoire de base ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
force musculaire isocinétique
Délai: Préopératoire de base ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Ce test de force musculaire isocinétique a sélectionné deux vitesses angulaires : 60°/seconde (vitesse lente) et 180°/seconde (vitesse moyenne). Observez le rapport de couple maximal ischio-jambiers/quadriceps (H/Q).
Préopératoire de base ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Testeur d'Entraînement Équilibre Imoove
Délai: Préopératoire de base ; 4 semaines après l'opération ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
La capacité d'équilibre dynamique des sujets a été évaluée. Les principales observations comprenaient le pourcentage de déséquilibre, le score de la cible verte, la coordination, la stabilité, l'équilibre de distribution et le score total. Le score variait de 0 à 100, un score plus élevé étant meilleur.
Préopératoire de base ; 4 semaines après l'opération ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de score articulaire du genou de Lysholm
Délai: Préopératoire (ligne de base) ; 4 semaines après l'opération ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
L'échelle de score articulaire du genou de Lysholm est un outil utilisé pour évaluer la fonction de l'articulation du genou et pour suivre le processus de rééducation après une blessure ou une chirurgie de l'articulation du genou. Le score varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure récupération de la fonction articulaire du genou. Le score varie de 0 à 100.
Préopératoire (ligne de base) ; 4 semaines après l'opération ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
International Knee Documentation Committee Knee Assessment Scale
Délai: Ligne de base préopératoire ; 4 semaines après l'opération ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
L'échelle d'évaluation du genou du Comité international de documentation sur le genou est un outil complet utilisé pour évaluer la fonction de l'articulation du genou. Elle vise à fournir une évaluation standardisée pour les patients ayant subi des lésions de l'articulation du genou ou après une intervention chirurgicale, avec une plage de scores de 0 à 100. Plus le score est élevé, meilleur il est.
Ligne de base préopératoire ; 4 semaines après l'opération ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Échelle Visuelle Analogique
Délai: Préopératoire de base ; 4 semaines après l'opération ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Il est principalement utilisé pour évaluer le degré de douleur du patient, avec des scores allant de 0 à 10. Plus le score est bas, mieux c'est.
Préopératoire de base ; 4 semaines après l'opération ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11
Délai: Baseline préopératoire ; 4 semaines après l'opération ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, version simplifiée de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie) est un outil utilisé pour évaluer la peur du mouvement/de l'activité corporelle (kinésiophobie) d'un individu. Il se compose de 11 items, avec un score total allant de 11 à 44 ; la règle de notation est la suivante : ≤ 26 points indiquent une absence de kinésiophobie significative, tandis que > 26 points indiquent la présence de kinésiophobie, et plus le score est élevé, plus la peur du mouvement est grande et plus la tendance à l'évitement est sévère.
Baseline préopératoire ; 4 semaines après l'opération ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
Échelle de retour au sport après une lésion du LCA
Délai: Préopératoire de base ; 4 semaines après l'opération ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération
L'indice de préparation sportive à la récupération du LCA (ACL-RSI) est une échelle utilisée pour évaluer la préparation psychologique des patients avec une lésion/reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) à reprendre le sport. Cette échelle se compose de 12 items et est notée sur une échelle de 0 à 100. Plus le score est élevé, mieux c'est.
Préopératoire de base ; 4 semaines après l'opération ; 14 semaines après l'opération ; 6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2025

Première publication (Estimé)

29 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M20250822

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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