Efecto del Entrenamiento de Equilibrio Guiado Visualmente en la Función Motora de la Rodilla y las Características Biomecánicas después de la Reconstrucción del LCA
12 de enero de 2026 actualizado por: Peking University Third Hospital
Efecto del Entrenamiento de Equilibrio Guiado Visualmente sobre la Función Motora de la Rodilla y las Características Biomecánicas después de la Reconstrucción del LCA
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de mejora del entrenamiento de equilibrio guiado visualmente sobre la función de la rodilla y el rendimiento de la marcha en pacientes después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR), y aclarar las ventajas de este programa de entrenamiento en comparación con el entrenamiento de rehabilitación convencional; al mismo tiempo, al incluir individuos sanos como grupo de control, cuantifica las diferencias en la función de la rodilla y el rendimiento de la marcha entre pacientes después de una ACLR e individuos sanos, para verificar si el entrenamiento de equilibrio guiado visualmente puede reducir de manera más efectiva la brecha funcional entre pacientes después de una ACLR e individuos sanos, y promover que la recuperación de la función de la rodilla y la marcha de los pacientes se acerque más al nivel saludable.
En última instancia, proporciona una base teórica científica y una guía práctica para la optimización del plan de rehabilitación después de una ACLR, y ayuda a los pacientes a lograr una recuperación completa y de alta calidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio clínico controlado aleatorizado, se incluyeron pacientes con rotura primaria unilateral del ligamento cruzado anterior.
A partir de la 5ª semana después de la cirugía, además del contenido estandarizado de entrenamiento de rehabilitación, el grupo tradicional añadió entrenamiento de equilibrio general, y el grupo de intervención añadió entrenamiento de equilibrio con guía visual.
El análisis se realizó mediante pruebas y evaluaciones de la función motora, incluyendo al grupo sano como control.
Se exploró el impacto del entrenamiento de equilibrio con guía visual en la función motora y las características biomecánicas después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ren shuang, doctor
- Número de teléfono: 17610252992
- Correo electrónico: xixishuang123@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- ren shuang
- Número de teléfono: xixishuang123@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para los pacientes:
- Edad entre 18 y 45 años;
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 kg/m² y menos de 35 kg/m²;
- Primera rotura unilateral del LCA y cirugía de reconstrucción realizada en este hospital;
- Trasplante autólogo de tendón de la corva;
- Sin lesión o con lesión mínima del menisco, ligamento cruzado posterior, ligamento colateral medial o ligamento colateral lateral;
- Participación voluntaria en este estudio y firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión para los pacientes:
- Pacientes que se sometieron a la reconstrucción del LCA más de un año después de la lesión;
- Pacientes con lesiones graves del ligamento cruzado posterior, ligamento colateral medial o ligamento colateral lateral (más de grado I; el grado II es rotura parcial, engrosamiento y tortuosidad del ligamento, interrupción parcial de las fibras e hinchazón de los tejidos blandos circundantes; el grado III es rotura completa).; Combinado con rotura grave del menisco;
- Antecedentes de cirugía previa de rodilla, como reparación de menisco, reconstrucción de ligamentos, reemplazo articular, limpieza articular, etc.;
- Tiene otras enfermedades de la articulación de la rodilla, como: osteoartritis de rodilla, tumor de la articulación de la rodilla, artritis reumatoide, tuberculosis, infección o enfermedades inflamatorias de la articulación de la rodilla, fractura, dislocación u otras lesiones óseas, etc.;
- Enfermedades graves del corazón, pulmones, cerebro o disfunción hepática y renal, y deterioros visuales y cognitivos.
Criterios de inclusión para el grupo de control sano
- Edad 18-45 años;
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 18,5 kg/m² y < 35 kg/m²;
- Sin antecedentes quirúrgicos, antecedentes de lesiones o enfermedades articulares crónicas de las extremidades inferiores;
- Sin deterioros visuales, cognitivos o enfermedades neurológicas;
- Sin traumatismos o enfermedades que causen marcha anormal. Criterios de exclusión
1. Mala adherencia del sujeto; 2. El sujeto retira el formulario de consentimiento informado; 3. El sujeto solicita terminar el estudio o no puede completar todas las pruebas por alguna razón; 4. El investigador considera que la participación continua del sujeto en el ensayo puede causar efectos adversos significativos en su estado físico; 5. El comité de revisión ética decide terminar el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control sano
El enfoque principal es realizar un análisis comparativo de las condiciones de salud basado en el análisis de las funciones motoras.
|
|
|
Comparador activo: Grupo tradicional
Basándose en los procedimientos de rehabilitación estandarizados convencionales, se añade contenido adicional de entrenamiento general del equilibrio.
|
Basándose en el programa de rehabilitación estandarizado tradicional, se ha añadido contenido adicional de entrenamiento de equilibrio universal.
A partir de la quinta semana después de la cirugía y continuando hasta la semana 14, tres veces por semana durante un total de 10 semanas, la duración del entrenamiento fue de una hora y media cada vez.
|
|
Experimental: Grupo de intervención
Basándose en el programa de rehabilitación estandarizado convencional, añada el contenido del entrenamiento de equilibrio guiado visualmente
|
Sobre la base del programa de rehabilitación estandarizado convencional, se añade el contenido del entrenamiento del equilibrio guiado visualmente. A partir de la quinta semana después de la cirugía y continuando hasta la decimocuarta semana, tres veces por semana durante un total de 10 semanas, la duración del entrenamiento fue de una hora y media cada vez.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de Marcha 3D Vicon
Periodo de tiempo: Línea basal preoperatoria; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
Los sujetos primero se sometieron a una prueba estática y luego eligieron realizar pruebas de trote lento, caminata y equilibrio sobre una sola pierna a su propio ritmo.
Observe los ángulos articulares en el plano tridimensional (grados) de cada articulación en las extremidades inferiores.
|
Línea basal preoperatoria; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
|
Pruebas de Marcha 3D Vicon
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
Los sujetos primero se sometieron a una prueba estática, y luego eligieron realizar pruebas de trote lento, caminata y equilibrio sobre una pierna a su propio ritmo.
Observe los momentos de fuerza articular en el plano tridimensional (BW×BH) de cada articulación en las extremidades inferiores.
|
Línea de base preoperatoria; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
|
Prueba de Marcha 3D Vicon
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
Después de un ensayo estático, los participantes realizaron pruebas autodirigidas de trote lento, caminata y equilibrio unipodal mientras se registraban las fuerzas de reacción del suelo tridimensionales （BW) en cada articulación de la extremidad inferior.
|
Preoperatorio basal; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
|
fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
Esta prueba de fuerza muscular isocinética seleccionó dos velocidades angulares: 60°/segundo (velocidad lenta) y 180°/segundo (velocidad media).
Observe el par máximo relativo (N·m/kg) de los músculos cuádriceps e isquiotibiales.
|
Línea de base preoperatoria; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
|
fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
Esta prueba de fuerza muscular isocinética seleccionó dos velocidades angulares: 60°/segundo (velocidad lenta) y 180°/segundo (velocidad media). Observe el índice de simetría de las extremidades (%) de los músculos cuádriceps e isquiotibiales.
|
Línea de base preoperatoria; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
|
fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: Basal preoperatorio;14 semanas después de la operación;6 meses después de la operación
|
Esta prueba de fuerza muscular isocinética seleccionó dos velocidades angulares: 60°/segundo (velocidad lenta) y 180°/segundo (velocidad media). Observe la relación de torque máximo de isquiotibiales a cuádriceps (H/Q).
|
Basal preoperatorio;14 semanas después de la operación;6 meses después de la operación
|
|
Imoove Entrenador de Equilibrio Tester
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal; 4 semanas después de la operación; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
Se evaluó la capacidad de equilibrio dinámico de los sujetos.
Las principales observaciones incluyeron el porcentaje de desequilibrio, la puntuación del objetivo verde, la coordinación, la estabilidad, el equilibrio de distribución y la puntuación total.
La puntuación oscilaba entre 0 y 100, siendo mejor una puntuación más alta.
|
Preoperatorio basal; 4 semanas después de la operación; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Puntuación de la Articulación de la Rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: Línea basal preoperatoria; 4 semanas después de la operación; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
La Escala de Puntuación de la Articulación de la Rodilla de Lysholm es una herramienta utilizada para evaluar la función de la articulación de la rodilla y para monitorear el proceso de rehabilitación después de una lesión o cirugía de la articulación de la rodilla.
La puntuación oscila entre 0 y 100, con una puntuación más alta que indica una mejor recuperación de la función de la articulación de la rodilla.
La puntuación oscila entre 0 y 100.
|
Línea basal preoperatoria; 4 semanas después de la operación; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
|
Escala de Evaluación de la Rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria; 4 semanas después de la operación; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
La Escala de Evaluación de la Rodilla del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla es una herramienta integral utilizada para evaluar la función de la articulación de la rodilla.
Su objetivo es proporcionar una evaluación estandarizada para pacientes con lesiones en la articulación de la rodilla o después de una cirugía, con un rango de puntuación de 0 a 100.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
|
Línea de base preoperatoria; 4 semanas después de la operación; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
|
Puntuación Visual Analógica
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal; 4 semanas después de la operación; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
Se utiliza principalmente para evaluar el grado de dolor del paciente, con puntuaciones que van de 0 a 10.
Cuanto más baja sea la puntuación, mejor.
|
Preoperatorio basal; 4 semanas después de la operación; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
|
Escala de Tampa para la Cinesiofobia-11
Periodo de tiempo: Línea de base preoperatoria; 4 semanas después de la operación; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
La TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, una versión simplificada de la Tampa Scale for Kinesiophobia) es una herramienta utilizada para evaluar el miedo de un individuo al movimiento/actividad corporal (kinesiofobia).
Consiste en 11 ítems, con una puntuación total que oscila entre 11 y 44; la regla de puntuación es la siguiente: ≤ 26 puntos indican que no hay una kinesiofobia significativa, mientras que > 26 puntos indican la presencia de kinesiofobia, y cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el miedo al movimiento y más grave será la tendencia a evitarlo.
|
Línea de base preoperatoria; 4 semanas después de la operación; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
|
Escala de ACL Retorno al Deporte tras una Lesión
Periodo de tiempo: Preoperatorio basal; 4 semanas después de la operación; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
El Índice de Preparación Deportiva para la Recuperación del LCA (ACL-RSI) es una escala utilizada para evaluar la preparación psicológica de los pacientes con lesión/reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) para volver a los deportes.
Esta escala consta de 12 ítems y se puntúa en una escala de 0 a 100.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor.
|
Preoperatorio basal; 4 semanas después de la operación; 14 semanas después de la operación; 6 meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M20250822
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .