Влияние визуально направленного тренинга равновесия на двигательную функцию коленного сустава и биомеханические характеристики после реконструкции ПКС
12 января 2026 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Влияние визуально-направленного баланс-тренинга на моторную функцию коленного сустава и биомеханические характеристики после реконструкции передней крестообразной связки
Это исследование направлено на изучение улучшающего эффекта визуально-направленной тренировки равновесия на функцию коленного сустава и характеристики походки пациентов после ACLR, а также на выяснение преимуществ этой программы тренировок по сравнению с традиционной реабилитационной тренировкой; одновременно, включая здоровых людей в контрольную группу, оно количественно определяет различия в функции коленного сустава и характеристиках походки между пациентами после ACLR и здоровыми людьми, чтобы проверить, может ли визуально-направленная тренировка равновесия более эффективно сократить функциональный разрыв между пациентами после ACLR и здоровыми людьми, и способствовать восстановлению функции коленного сустава и походки пациентов, приближая их к здоровому уровню.
В конечном итоге, оно предоставляет научную теоретическую основу и практическое руководство для оптимизации плана реабилитации после ACLR и помогает пациентам достичь всестороннего и качественного восстановления.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании участвовали пациенты с первичным односторонним разрывом передней крестообразной связки.
Начиная с 5-й недели после операции, в дополнение к стандартизированной программе реабилитационных упражнений, традиционная группа добавила общие упражнения на равновесие, а интервенционная группа — упражнения на равновесие с визуальным контролем.
Анализ проводился с помощью тестов и оценок двигательной функции, с включением группы здоровых лиц в качестве контроля.
Было изучено влияние тренировки равновесия с визуальным контролем на двигательную функцию и биомеханические характеристики после реконструкции передней крестообразной связки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ren shuang, doctor
- Номер телефона: 17610252992
- Электронная почта: xixishuang123@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- ren shuang
- Номер телефона: xixishuang123@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для пациентов:
- Возраст от 18 до 45 лет;
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 кг/м² до менее 35 кг/м²;
- Первичный односторонний разрыв ПКС и реконструктивная операция, проведенная в данной больнице;
- Аутологичная трансплантация сухожилий подколенных мышц;
- Отсутствие или незначительное повреждение мениска, задней крестообразной связки, медиальной коллатеральной связки или латеральной коллатеральной связки;
- Добровольное участие в данном исследовании и подписание информированного согласия.
Критерии исключения для пациентов:
- Пациенты, перенесшие реконструкцию ПКС более чем через год после травмы;
- Пациенты с тяжелыми повреждениями задней крестообразной связки, медиальной коллатеральной связки или латеральной коллатеральной связки (более I степени; II степень — частичный разрыв, утолщение и извитость связки, частичное нарушение целостности волокон и отек окружающих мягких тканей; III степень — полный разрыв);
Сочетание с тяжелым разрывом мениска; - Наличие в анамнезе предыдущих операций на коленном суставе, таких как восстановление мениска, реконструкция связок, эндопротезирование сустава, санация сустава и др.;
- Наличие других заболеваний коленного сустава, таких как: остеоартроз коленного сустава, опухоль коленного сустава, ревматоидный артрит, туберкулез, инфекция или воспалительные заболевания коленного сустава, перелом, вывих или другие костные повреждения и др.;
- Тяжелые заболевания сердца, легких, головного мозга или дисфункция печени и почек, а также нарушения зрения и когнитивные нарушения.
Критерии включения для здоровой контрольной группы
- Возраст 18–45 лет;
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18,5 кг/м² и < 35 кг/м²;
- Отсутствие хирургического анамнеза, травм в анамнезе или хронических заболеваний суставов нижних конечностей;
- Отсутствие нарушений зрения, когнитивных нарушений или неврологических заболеваний;
- Отсутствие травм или заболеваний, вызывающих аномальную походку.
Критерии исключения
1. Низкая приверженность субъекта исследованию; 2. Субъект отзывает информированное согласие; 3. Субъект просит прекратить исследование или не может завершить все испытания по какой-либо причине; 4. Исследователь полагает, что дальнейшее участие субъекта в испытании может оказать значительное негативное влияние на его физическое состояние; 5. Комитет по этике принимает решение о прекращении испытания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа здорового контроля
Основное внимание уделяется проведению сравнительного анализа состояния здоровья на основе анализа двигательных функций.
|
|
|
Активный компаратор: Традиционная группа
На основе стандартных процедур реабилитации добавлен дополнительный общий контент по тренировке равновесия.
|
На основе традиционной стандартизированной программы реабилитации были добавлены дополнительные элементы универсальной тренировки равновесия.
Начиная с 5-й недели после операции и до 14-й недели, три раза в неделю в течение 10 недель, продолжительность тренировки составляла полтора часа каждый раз.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
На основе стандартной программы реабилитации добавить содержание тренировки баланса с визуальным контролем
|
На основе стандартной программы реабилитации добавлено содержание тренировки равновесия с визуальным контролем. Начиная с 5-й недели после операции и до 14-й недели, три раза в неделю в течение 10 недель, продолжительность каждой тренировки составляла полтора часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехмерное тестирование походки Vicon
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
Сначала участники прошли статический тест, а затем по своему усмотрению выполнили тесты медленного бега трусцой, ходьбы и баланса на одной ноге.
Наблюдайте трёхмерные углы суставов (градусы) каждого сустава нижних конечностей.
|
Предоперационный исходный уровень; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
|
Vicon 3D анализ походки
Временное ограничение: Дооперационный исходный уровень; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
Сначала испытуемые прошли статический тест, а затем по своему усмотрению выбрали выполнение тестов медленного бега трусцой, ходьбы и баланса на одной ноге.
Наблюдались трехмерные моменты суставов (BW×BH) каждого сустава нижних конечностей.
|
Дооперационный исходный уровень; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
|
Vicon 3D Тестирование походки
Временное ограничение: Предоперационный базовый уровень; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
После статического испытания участники выполняли самостоятельные тесты медленного бега трусцой, ходьбы и баланса на одной ноге, при этом трехмерные силы реакции опоры (в единицах веса тела) в каждом суставе нижней конечности регистрировались.
|
Предоперационный базовый уровень; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
|
изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: Дооперационный исходный уровень; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
В данном изокинетическом тесте мышечной силы были выбраны две угловые скорости: 60°/сек (низкая скорость) и 180°/сек (средняя скорость).
Наблюдайте относительный пиковый крутящий момент (Н·м/кг) четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра.
|
Дооперационный исходный уровень; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
|
изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
Для данного изокинетического теста мышечной силы были выбраны две угловые скорости: 60°/сек (низкая скорость) и 180°/сек (средняя скорость). Наблюдайте индекс симметрии конечностей (%) для четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра.
|
Предоперационный исходный уровень; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
|
изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень;14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
В этом изокинетическом тесте мышечной силы были выбраны две угловые скорости: 60°/сек (низкая скорость) и 180°/сек (средняя скорость). Наблюдайте за соотношением пикового крутящего момента мышц задней поверхности бедра к четырёхглавой мышце (H/Q).
|
Предоперационный исходный уровень;14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
|
Тестер баланса Imoove
Временное ограничение: Предоперационный базовый уровень; 4 недели после операции; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
Динамическая способность к равновесию у испытуемых была оценена.
Основные наблюдения включали процент дисбаланса, оценку зеленой цели, координацию, стабильность, распределение равновесия и общую оценку.
Оценка варьировалась от 0 до 100, причем более высокая оценка была лучше.
|
Предоперационный базовый уровень; 4 недели после операции; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки коленного сустава Лисхольма
Временное ограничение: Дооперационный исходный уровень; 4 недели после операции; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
Шкала оценки коленного сустава Лысхольма — это инструмент, используемый для оценки функции коленного сустава и мониторинга процесса реабилитации после травмы или операции на коленном суставе.
Оценка варьируется от 0 до 100 баллов, причем более высокий балл указывает на лучшее восстановление функции коленного сустава.
Оценка варьируется от 0 до 100 баллов.
|
Дооперационный исходный уровень; 4 недели после операции; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
|
Международный комитет по документации коленного сустава. Шкала оценки коленного сустава
Временное ограничение: Дооперационный исходный уровень; 4 недели после операции; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
Шкала оценки коленного сустава Международного комитета по документации коленного сустава является комплексным инструментом для оценки функции коленного сустава.
Она предназначена для стандартизированной оценки пациентов с травмами коленного сустава или после операции, с диапазоном баллов от 0 до 100.
Чем выше балл, тем лучше.
|
Дооперационный исходный уровень; 4 недели после операции; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень; 4 недели после операции; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
Он в основном используется для оценки степени боли пациента, с баллами от 0 до 10.
Чем ниже балл, тем лучше.
|
Предоперационный исходный уровень; 4 недели после операции; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
|
Шкала кинезиофобии Тампы-11
Временное ограничение: Предоперационный исходный уровень; 4 недели после операции; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, упрощенная версия Tampa Scale for Kinesiophobia) — это инструмент, используемый для оценки страха человека перед движением/физической активностью (кинезиофобия).
Он состоит из 11 пунктов, с общим баллом от 11 до 44; правило оценки следующее: ≤ 26 баллов указывают на отсутствие значительной кинезиофобии, тогда как > 26 баллов указывают на наличие кинезиофобии, и чем выше балл, тем сильнее страх перед движением и более выражена тенденция к избеганию.
|
Предоперационный исходный уровень; 4 недели после операции; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
|
Шкала ACL «Возвращение в спорт после травмы»
Временное ограничение: Дооперационный исходный уровень; 4 недели после операции; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
Индекс готовности к спорту после восстановления ПКС (ACL-RSI) — это шкала, используемая для оценки психологической готовности пациентов с травмой/реконструкцией передней крестообразной связки (ПКС) к возвращению в спорт.
Эта шкала состоит из 12 пунктов и оценивается по шкале от 0 до 100.
Чем выше балл, тем лучше.
|
Дооперационный исходный уровень; 4 недели после операции; 14 недель после операции; 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M20250822
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .