Effect van visueel-geleide balanstraining op knie motorische functie en biomechanische kenmerken na ACL-reconstructie
12 januari 2026 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Effect van Visueel Begeleide Balanstraining op Knie Motorische Functie en Biomechanische Kenmerken na Voorste Kruisband Reconstructie
Deze studie heeft als doel het verbeterende effect van visueel geleide balanstraining op de kniegewrichtsfunctie en het looppatroon van patiënten na ACLR te onderzoeken, en de voordelen van dit trainingsprogramma te verduidelijken in vergelijking met conventionele revalidatietraining; tegelijkertijd wordt door het opnemen van gezonde individuen als controlegroep het verschil in kniegewrichtsfunctie en looppatroon tussen patiënten na ACLR en gezonde individuen gekwantificeerd, om te verifiëren of visueel geleide balanstraining effectiever de functionele kloof tussen patiënten na ACLR en gezonde individuen kan verkleinen, en het herstel van de kniegewrichtsfunctie en het looppatroon van patiënten dichter bij het gezonde niveau kan bevorderen.
Uiteindelijk biedt het een wetenschappelijke theoretische basis en praktische richtlijnen voor de optimalisatie van het revalidatieplan na ACLR, en helpt het patiënten om een uitgebreid en hoogwaardig herstel te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werden patiënten met een primaire unilaterale voorste kruisbandruptuur geïncludeerd.
Vanaf de 5e week na de operatie werd, naast de gestandaardiseerde revalidatietrainingsinhoud, aan de traditionele groep algemene balanstraining toegevoegd, en aan de interventiegroep visueel geleide balanstraining.
De analyse werd uitgevoerd door middel van bewegingsfunctietesten en evaluaties, waarbij de gezonde groep als controle werd meegenomen.
De impact van visueel geleide balanstraining op de bewegingsfunctie en biomechanische kenmerken na ACLR werd onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ren shuang, doctor
- Telefoonnummer: 17610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- ren shuang
- Telefoonnummer: xixishuang123@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar;
- Body Mass Index (BMI) variërend van 18,5 kg/m² tot minder dan 35 kg/m²;
- Eerste unilaterale ACL-ruptuur en reconstructiechirurgie uitgevoerd in dit ziekenhuis;
- Autologe hamstringpees transplantatie;
- Geen of alleen gering letsel aan de meniscus, achterste kruisband, mediale collaterale ligament of laterale collaterale ligament;
- Vrijwillige deelname aan deze studie en ondertekening van het geïnformeerd toestemmingsformulier.
Exclusiecriteria voor patiënten:
- Patiënten die ACL-reconstructie meer dan een jaar na het letsel ondergingen;
- Patiënten met ernstig letsel aan de achterste kruisband, mediale collaterale ligament of laterale collaterale ligament (meer dan graad I; graad II is gedeeltelijke scheur, verdikking en kronkeligheid van het ligament, gedeeltelijke vezelonderbreking, en zwelling van de omliggende zachte weefsels; graad III is volledige ruptuur); gecombineerd met ernstige meniscusscheur;
- Heeft een voorgeschiedenis van eerdere kniechirurgie, zoals meniscusreparatie, ligamentreconstructie, gewrichtsvervanging, gewrichtsreiniging, etc.;
- Heeft andere kniegewrichtsaandoeningen, zoals: knieartrose, kniegewrichtstumor, reumatoïde artritis, tuberculose, kniegewrichtinfectie of ontstekingsziekten, fractuur, dislocatie of andere botletsels, etc.;
- Ernstige hart-, long-, hersenziekten of lever- en nierdisfunctie, en visuele en cognitieve beperkingen.
Inclusiecriteria voor de gezonde controlegroep
- Leeftijd 18-45 jaar;
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m² en < 35 kg/m²;
- Geen chirurgische voorgeschiedenis, letselgeschiedenis, of chronische gewrichtsaandoeningen van de onderste ledematen;
- Geen visuele, cognitieve beperkingen of neurologische aandoeningen;
- Geen trauma of ziekten die abnormaal gangbeeld veroorzaken.
Exclusiecriteria
- Slechte therapietrouw van de proefpersoon; 2. De proefpersoon trekt het geïnformeerd toestemmingsformulier in; 3. De proefpersoon verzoekt de studie te beëindigen of is om een of andere reden niet in staat alle proeven te voltooien; 4. De onderzoeker is van mening dat voortgezette deelname van de proefpersoon aan de proef aanzienlijke nadelige effecten op hun fysieke conditie kan veroorzaken; 5. De ethische toetsingscommissie besluit de proef te beëindigen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
De belangrijkste focus ligt op het uitvoeren van een vergelijkende analyse van gezondheidstoestanden op basis van de analyse van motorische functies.
|
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele groep
Op basis van de conventionele gestandaardiseerde revalidatieprocedures wordt aanvullende algemene balanstraining toegevoegd.
|
Naast het traditionele gestandaardiseerde revalidatieprogramma is er aanvullende universele balanstraining toegevoegd.
Vanaf de 5e week na de operatie tot en met de 14e week, drie keer per week gedurende in totaal 10 weken, duurde elke trainingssessie anderhalf uur.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Op basis van het conventionele gestandaardiseerde revalidatieprogramma, voeg de inhoud van visueel geleide balanstraining toe
|
Op basis van het conventionele gestandaardiseerde revalidatieprogramma, voeg de inhoud van visueel geleide balanstraining toe. Vanaf de 5e week na de operatie tot en met de 14e week, drie keer per week gedurende in totaal 10 weken, was de trainingsduur elke keer anderhalf uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vicon 3D Gangtest
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarden; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
De proefpersonen ondergingen eerst een statische test en kozen vervolgens om op hun eigen tempo tests uit te voeren van langzaam joggen, lopen en balans op één been.
Observeer de driedimensionale vlakgewrichtshoeken (graden) van elk gewricht in de onderste ledematen.
|
Preoperatieve uitgangswaarden; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
|
Vicon 3D Gangtest
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
De proefpersonen ondergingen eerst een statische test en kozen vervolgens om op hun eigen tempo tests uit te voeren van langzaam joggen, wandelen en balanceren op één been.
Observeer de driedimensionale vlakgewrichtsmomenten (BW×BH) van elk gewricht in de onderste ledematen.
|
Preoperatieve uitgangswaarde; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
|
Vicon 3D Gangtest
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
Na een statische proef voerden de deelnemers zelfgecontroleerde tests uit van langzaam joggen, wandelen en balans op één been, terwijl driedimensionale grondreactiekrachten （BW) bij elk gewricht van het onderste lidmaat werden geregistreerd.
|
Preoperatieve uitgangswaarde; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
|
isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde;14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
Deze isokinetische spierkrachttest selecteerde twee hoeksnelheden: 60°/seconde (lage snelheid) en 180°/seconde (gemiddelde snelheid).
Observeer het relatieve piekmoment (N·m/kg) van de quadriceps- en hamstringspieren.
|
Preoperatieve uitgangswaarde;14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
|
isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde;14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
Deze isokinetische spierkrachttest koos twee hoeksnelheden: 60°/seconde (langzame snelheid) en 180°/seconde (gemiddelde snelheid). Observeer de ledemaatsymmetrie-index (%) van de quadriceps- en hamstringspieren.
|
Preoperatieve uitgangswaarde;14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
|
isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde;14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
Deze isokinetische spierkrachttest selecteerde twee hoeksnelheden: 60°/seconde (langzame snelheid) en 180°/seconde (gemiddelde snelheid). Observeer de hamstring-naar-quadriceps piekkoppelratio (H/Q).
|
Preoperatieve uitgangswaarde;14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
|
Imoove Balanstraining Tester
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde; 4 weken na de operatie; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
Het dynamisch evenwichtsvermogen van de proefpersonen werd geëvalueerd.
De belangrijkste observaties omvatten het onevenwichtspercentage, de score van het groene doel, coördinatie, stabiliteit, verdeelde balans en de totaalscore.
De score varieerde van 0 tot 100, waarbij een hogere score beter is.
|
Preoperatieve uitgangswaarde; 4 weken na de operatie; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lysholm Kniegewricht Score Schaal
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde; 4 weken na de operatie; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
De Lysholm Kniegewricht Score Schaal is een instrument dat wordt gebruikt om de functie van het kniegewricht te evalueren en om het revalidatieproces na een kniegewrichtsblessure of operatie te volgen.
De score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score duidt op een beter herstel van de kniegewrichtsfunctie.
De score varieert van 0 tot 100.
|
Preoperatieve uitgangswaarde; 4 weken na de operatie; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
|
International Knee Documentation Committee Kniebeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Preoperatieve basislijn; 4 weken na de operatie; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
De International Knee Documentation Committee Knee Assessment Scale is een uitgebreid instrument dat wordt gebruikt om de functie van de kniegewrichten te evalueren.
Het heeft als doel een gestandaardiseerde beoordeling te bieden voor patiënten met kniegewrichtsblessures of na een operatie, met een scoringsbereik van 0 tot 100.
Hoe hoger de score, hoe beter.
|
Preoperatieve basislijn; 4 weken na de operatie; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
|
Visueel Analoge Score
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde; 4 weken na de operatie; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
Het wordt voornamelijk gebruikt om de mate van pijn van de patiënt te beoordelen, met scores variërend van 0 tot 10.
Hoe lager de score, hoe beter.
|
Preoperatieve uitgangswaarde; 4 weken na de operatie; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
|
Tampa Schaal voor Kinesiofobie-11
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde; 4 weken na de operatie; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, een vereenvoudigde versie van de Tampa Scale for Kinesiophobia) is een instrument dat wordt gebruikt om de angst van een persoon voor beweging/lichaamsactiviteit (kinesiofobie) te beoordelen.
Het bestaat uit 11 items, met een totaalscore variërend van 11 tot 44; de scoringsregel is als volgt: ≤ 26 punten duiden op geen significante kinesiofobie, terwijl > 26 punten duiden op de aanwezigheid van kinesiofobie, en hoe hoger de score, hoe groter de angst voor beweging en hoe ernstiger de vermijdingsneiging.
|
Preoperatieve uitgangswaarde; 4 weken na de operatie; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
|
ACL Return to Sport after Injury scale
Tijdsspanne: Preoperatieve uitgangswaarde; 4 weken na de operatie; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
De ACL Recovery Sport Readiness Index (ACL-RSI) is een schaal die wordt gebruikt om de psychologische gereedheid van patiënten met een voorste kruisband (ACL) blessure/reconstructie om terug te keren naar sport te beoordelen.
Deze schaal bestaat uit 12 items en wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100.
Hoe hoger de score, hoe beter.
|
Preoperatieve uitgangswaarde; 4 weken na de operatie; 14 weken na de operatie; 6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
29 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M20250822
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .