Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vizuálně řízeného tréninku rovnováhy na motorickou funkci kolene a biomechanické charakteristiky po rekonstrukci ACL

12. ledna 2026 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Tato studie si klade za cíl prozkoumat zlepšující účinek vizuálně vedeného tréninku rovnováhy na funkci kolenního kloubu a výkon chůze u pacientů po ACLR a objasnit výhody tohoto tréninkového programu ve srovnání s konvenční rehabilitační terapií; zároveň, zařazením zdravých jedinců jako kontrolní skupiny, kvantifikuje rozdíly ve funkci kolenního kloubu a výkonu chůze mezi pacienty po ACLR a zdravými jedinci, aby ověřila, zda vizuálně vedený trénink rovnováhy může efektivněji zmenšit funkční rozdíl mezi pacienty po ACLR a zdravými jedinci a podpořit obnovu funkce kolenního kloubu a chůze pacientů blíže ke zdravé úrovni. Nakonec poskytuje vědecký teoretický základ a praktické vodítko pro optimalizaci rehabilitačního plánu po ACLR a pomáhá pacientům dosáhnout komplexního a kvalitního uzdravení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této randomizované kontrolované klinické studii byli zařazeni pacienti s primární jednostrannou rupturou předního zkříženého vazu. Počínaje 5. týdnem po operaci, kromě standardizovaného rehabilitačního tréninku, tradiční skupina přidala obecný trénink rovnováhy a intervenční skupina přidala vizuálně vedený trénink rovnováhy. Analýza byla provedena prostřednictvím testů a hodnocení pohybových funkcí, přičemž zdravá skupina byla zařazena jako kontrola. Byl zkoumán vliv vizuálně vedeného tréninku rovnováhy na pohybovou funkci a biomechanické charakteristiky po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • ren shuang
          • Telefonní číslo: xixishuang123@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  1. Věk mezi 18 a 45 lety;
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí od 18,5 kg/m² do méně než 35 kg/m²;
  3. První jednostranná ruptura předního zkříženého vazu (ACL) a rekonstrukční operace provedená v této nemocnici;
  4. Autologní transplantace šlachy hamstringu;
  5. Žádné nebo pouze menší poranění menisku, zadního zkříženého vazu, mediálního postranního vazu nebo laterálního postranního vazu;
  6. Dobrovolná účast v této studii a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení pacientů:

  1. Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci ACL více než jeden rok po úrazu;
  2. Pacienti se závažnými poraněními zadního zkříženého vazu, mediálního postranního vazu nebo laterálního postranního vazu (více než stupeň I; stupeň II je částečná ruptura, ztluštění a zkroucení vazu, částečné přerušení vláken a otok okolních měkkých tkání; stupeň III je úplná ruptura); v kombinaci se závažnou rupturou menisku;
  3. Historie předchozích operací kolena, jako je oprava menisku, rekonstrukce vazů, náhrada kloubu, čištění kloubu atd.;
  4. Jiná onemocnění kolenního kloubu, jako jsou: osteoartróza kolena, nádor kolenního kloubu, revmatoidní artritida, tuberkulóza, infekce nebo zánětlivá onemocnění kolenního kloubu, zlomenina, dislokace nebo jiná poranění kostí atd.;
  5. Závažná onemocnění srdce, plic, mozku nebo jater a ledvin, a poruchy zraku a kognitivních funkcí.

Kritéria pro zařazení zdravé kontrolní skupiny

  1. Věk 18–45 let;
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 18,5 kg/m² a < 35 kg/m²;
  3. Žádná chirurgická anamnéza, anamnéza úrazů nebo chronická onemocnění kloubů dolních končetin;
  4. Žádné poruchy zraku, kognitivních funkcí nebo neurologická onemocnění;
  5. Žádné trauma nebo onemocnění způsobující abnormální chůzi. Kritéria pro vyloučení

1. Špatná spolupráce subjektu; 2. Subjekt stáhne informovaný souhlas; 3. Subjekt požádá o ukončení studie nebo z nějakého důvodu není schopen dokončit všechny pokusy; 4. Výzkumník se domnívá, že pokračující účast subjektu v pokusu může způsobit významné nepříznivé účinky na jeho fyzický stav; 5. Etická komise rozhodne o ukončení pokusu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
Hlavním zaměřením je provádět srovnávací analýzu zdravotních stavů na základě analýzy motorických funkcí.
Aktivní komparátor: Tradiční skupina
Na základě konvenčních standardizovaných rehabilitačních postupů je přidán další obsah obecného tréninku rovnováhy.
Jiný: Tradiční skupina
Na základě tradičního standardizovaného rehabilitačního programu byly přidány další univerzální obsahy tréninku rovnováhy.
Od 5. týdne po operaci až do 14. týdne, třikrát týdně po dobu celkem 10 týdnů, trval každý trénink jednu a půl hodiny.
Experimentální: Intervenční skupina
Na základě konvenčního standardizovaného rehabilitačního programu přidejte obsah vizuálně řízeného tréninku rovnováhy
Jiný: Intervenční Skupina
Na základě konvenčního standardizovaného rehabilitačního programu přidejte obsah vizuálně vedeného tréninku rovnováhy. Počínaje 5. týdnem po operaci a pokračujte až do 14. týdne, třikrát týdně po dobu celkem 10 týdnů, trénink trval jednu a půl hodiny pokaždé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vicon 3D Analýza chůze
Časové okno: Preoperační výchozí hodnoty; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Subjekty nejprve podstoupily statický test a poté si zvolily provedení testů pomalého běhu, chůze a rovnováhy na jedné noze vlastním tempem. Sledujte trojrozměrné úhly kloubů v rovině (ve stupních) každého kloubu dolních končetin.
Preoperační výchozí hodnoty; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Vicon 3D Analýza Chůze
Časové okno: Preoperační výchozí stav; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Subjekty nejprve podstoupily statický test a poté si zvolily provedení testů pomalého běhu, chůze a rovnováhy na jedné noze vlastním tempem. Pozorujte trojrozměrné kloubové momenty (BW×BH) každého kloubu v dolních končetinách.
Preoperační výchozí stav; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Vicon 3D Analýza Chůze
Časové okno: Preoperační výchozí stav; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Po statické zkoušce účastníci provedli samostatně řízené testy pomalého joggingu, chůze a rovnováhy na jedné noze, zatímco byly zaznamenány trojrozměrné reakční síly země （BW) v každém kloubu dolní končetiny.
Preoperační výchozí stav; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
isokinetická svalová síla
Časové okno: Preoperační výchozí stav; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Tento izokinetický test svalové síly zvolil dvě úhlové rychlosti: 60°/sekundu (pomalá rychlost) a 180°/sekundu (střední rychlost). Sledujte relativní špičkový točivý moment (N·m/kg) čtyřhlavého svalu stehenního a svalů hamstringů.
Preoperační výchozí stav; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
izokinetická svalová síla
Časové okno: Předoperační výchozí stav;14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Tento izokinetický test svalové síly zvolil dvě úhlové rychlosti: 60°/sekundu (pomalá rychlost) a 180°/sekundu (střední rychlost). Sledujte index symetrie končetin (%) u čtyřhlavého svalu stehenního a svalů hamstringů.
Předoperační výchozí stav;14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
isokinetická svalová síla
Časové okno: Předoperační výchozí hodnota;14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Tento izokinetický test svalové síly vybral dvě úhlové rychlosti: 60°/sekundu (pomalá rychlost) a 180°/sekundu (střední rychlost). Sledujte poměr špičkového momentu hamstringů ke kvadricepsu (H/Q).
Předoperační výchozí hodnota;14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Imoove Tester Tréninku Rovnováhy
Časové okno: Preoperační výchozí stav; 4 týdny po operaci; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Byla vyhodnocena dynamická rovnovážná schopnost subjektů. Mezi hlavní pozorování patřilo procento nerovnováhy, skóre zeleného cíle, koordinace, stabilita, rozložení rovnováhy a celkové skóre. Skóre se pohybovalo v rozmezí 0 až 100, přičemž vyšší skóre bylo lepší.
Preoperační výchozí stav; 4 týdny po operaci; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lysholmova stupnice hodnocení kolenního kloubu
Časové okno: Předoperační výchozí hodnoty; 4 týdny po operaci; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Lysholmova škála hodnocení kolenního kloubu je nástroj používaný k vyhodnocení funkce kolenního kloubu a ke sledování rehabilitačního procesu po poranění nebo operaci kolenního kloubu. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší obnovu funkce kolenního kloubu. Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Předoperační výchozí hodnoty; 4 týdny po operaci; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Mezinárodní hodnotící škola kolena Výboru pro dokumentaci kolena
Časové okno: Předoperační výchozí hodnoty; 4 týdny po operaci; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Mezinárodní dokumentační výbor pro hodnocení kolenního kloubu (International Knee Documentation Committee Knee Assessment Scale) je komplexní nástroj používaný k vyhodnocení funkce kolenního kloubu. Cílem je poskytnout standardizované hodnocení pro pacienty s poraněním kolenního kloubu nebo po operaci, s rozsahem skóre od 0 do 100. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
Předoperační výchozí hodnoty; 4 týdny po operaci; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Vizuální analogové skóre
Časové okno: Předoperační výchozí stav; 4 týdny po operaci; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Používá se především k hodnocení stupně bolesti pacienta, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 10. Čím nižší skóre, tím lépe.
Předoperační výchozí stav; 4 týdny po operaci; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Tampa škála pro kineziofobii-11
Časové okno: Předoperační výchozí hodnoty; 4 týdny po operaci; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, zjednodušená verze Tampaské škály pro kineziofobii) je nástroj používaný k posouzení strachu jednotlivce z pohybu/tělesné aktivity (kineziofobie). Skládá se z 11 položek, s celkovým skóre v rozmezí od 11 do 44; pravidlo hodnocení je následující: ≤ 26 bodů naznačuje žádnou významnou kineziofobii, zatímco > 26 bodů naznačuje přítomnost kineziofobie, a čím vyšší skóre, tím větší strach z pohybu a závažnější tendence k vyhýbání se.
Předoperační výchozí hodnoty; 4 týdny po operaci; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
ACL škála návratu ke sportu po zranění
Časové okno: Preoperační výchozí hodnoty; 4 týdny po operaci; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci
Index připravenosti na sport po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL-RSI) je škála používaná k hodnocení psychické připravenosti pacientů s poraněním/rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACL) na návrat ke sportu. Tato škála se skládá z 12 položek a je hodnocena na škále od 0 do 100. Čím vyšší je skóre, tím lepší.
Preoperační výchozí hodnoty; 4 týdny po operaci; 14 týdnů po operaci; 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M20250822

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit