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Efeito do Treino de Equilíbrio com Orientação Visual na Função Motora do Joelho e nas Características Biomecânicas Após Reconstrução do LCA

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudo visa investigar o efeito de melhoria do treino de equilíbrio guiado visual na função da articulação do joelho e no desempenho da marcha de pacientes após ACLR, e esclarecer as vantagens deste programa de treino em comparação com o treino de reabilitação convencional; ao mesmo tempo, ao incluir indivíduos saudáveis como grupo de controlo, quantifica as diferenças na função da articulação do joelho e no desempenho da marcha entre pacientes após ACLR e indivíduos saudáveis, para verificar se o treino de equilíbrio guiado visual pode reduzir mais eficazmente a lacuna funcional entre pacientes após ACLR e indivíduos saudáveis, e promover a recuperação da função da articulação do joelho e da marcha dos pacientes mais próxima do nível saudável. Em última análise, fornece base teórica científica e orientação prática para a otimização do plano de reabilitação após ACLR, e ajuda os pacientes a alcançar uma recuperação abrangente e de alta qualidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo clínico controlado e randomizado, foram incluídos pacientes com rutura primária unilateral do ligamento cruzado anterior. A partir da 5ª semana após a cirurgia, para além do conteúdo padronizado de treino de reabilitação, o grupo tradicional adicionou treino geral de equilíbrio, e o grupo de intervenção adicionou treino de equilíbrio com orientação visual. A análise foi conduzida através de testes e avaliações da função motora, com o grupo saudável incluído como controlo. Explorou-se o impacto do treino de equilíbrio com orientação visual na função motora e nas características biomecânicas após ACLR.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
          • ren shuang
          • Número de telefone: xixishuang123@126.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para os pacientes:

  1. Idade entre 18 e 45 anos;
  2. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 kg/m² e menos de 35 kg/m²;
  3. Primeira rutura unilateral do LCA e cirurgia de reconstrução realizada neste hospital;
  4. Transplante autólogo do tendão dos isquiotibiais;
  5. Sem lesão ou apenas lesão menor do menisco, ligamento cruzado posterior, ligamento colateral medial ou ligamento colateral lateral;
  6. Participação voluntária neste estudo e assinatura do formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão para os pacientes:

  1. Pacientes que realizaram a reconstrução do LCA mais de um ano após a lesão;
  2. Pacientes com lesões graves do ligamento cruzado posterior, ligamento colateral medial ou ligamento colateral lateral (mais do que grau I; grau II é rutura parcial, espessamento e tortuosidade do ligamento, interrupção parcial das fibras e inchaço dos tecidos moles circundantes; grau III é rutura completa); combinado com rutura grave do menisco;
  3. Histórico de cirurgia anterior no joelho, como reparação do menisco, reconstrução ligamentar, substituição articular, limpeza articular, etc.;
  4. Outras doenças da articulação do joelho, como: osteoartrite do joelho, tumor da articulação do joelho, artrite reumatoide, tuberculose, infeção ou doenças inflamatórias da articulação do joelho, fratura, luxação ou outras lesões ósseas, etc.;
  5. Doenças graves do coração, pulmões, cérebro ou disfunção hepática e renal, e deficiências visuais e cognitivas.

Critérios de inclusão para o grupo de controlo saudável

  1. Idade 18-45 anos;
  2. Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 18,5 kg/m² e < 35 kg/m²;
  3. Sem histórico cirúrgico, histórico de lesões ou doenças articulares crónicas dos membros inferiores;
  4. Sem deficiências visuais, cognitivas ou doenças neurológicas;
  5. Sem trauma ou doenças que causem marcha anormal. Critérios de exclusão

1. Má adesão do participante; 2. O participante retira o formulário de consentimento informado; 3. O participante solicita a terminação do estudo ou é incapaz de completar todos os ensaios por alguma razão; 4. O investigador acredita que a continuação da participação do participante no ensaio pode causar efeitos adversos significativos na sua condição física; 5. O comité de revisão ética decide terminar o ensaio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controlo saudável
O foco principal é a realização de uma análise comparativa de condições de saúde com base na análise das funções motoras.
Comparador Ativo: Grupo tradicional
Com base nos procedimentos de reabilitação padronizados convencionais, é adicionado conteúdo adicional de treino geral de equilíbrio.
Com base no programa de reabilitação padronizado tradicional, foi adicionado conteúdo adicional de treino de equilíbrio universal.
Desde a 5ª semana após a cirurgia e continuando até à 14ª semana, três vezes por semana durante um total de 10 semanas, a duração do treino foi de uma hora e meia de cada vez.
Experimental: Grupo de intervenção
Com base no programa de reabilitação padronizado convencional, adicione o conteúdo do treino de equilíbrio guiado visualmente
Com base no programa de reabilitação padronizado convencional, acrescente o conteúdo do treino de equilíbrio guiado visualmente. A partir da 5.ª semana após a cirurgia e continuando até à 14.ª semana, três vezes por semana durante um total de 10 semanas, a duração do treino foi de uma hora e meia cada vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Marcha 3D Vicon
Prazo: Baseline pré-operatório; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Os sujeitos realizaram primeiro um teste estático e, em seguida, optaram por realizar testes de corrida lenta, caminhada e equilíbrio numa perna ao seu próprio ritmo. Observe os ângulos articulares do plano tridimensional (graus) de cada articulação dos membros inferiores.
Baseline pré-operatório; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Teste de Marcha 3D Vicon
Prazo: Baseline pré-operatório; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Os sujeitos realizaram primeiro um teste estático e, em seguida, optaram por realizar testes de corrida lenta, caminhada e equilíbrio unipodal ao seu próprio ritmo. Observe os torques articulares no plano tridimensional (BW×BH) de cada articulação dos membros inferiores.
Baseline pré-operatório; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Teste de Marcha 3D Vicon
Prazo: Baseline pré-operatório; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Após um ensaio estático, os participantes realizaram testes autodirigidos de trote lento, caminhada e equilíbrio numa só perna, enquanto as forças de reação do solo tridimensionais (BW) em cada articulação do membro inferior eram registadas.
Baseline pré-operatório; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
força muscular isocinética
Prazo: Linha de base pré-operatória; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Este teste de força muscular isocinética selecionou duas velocidades angulares: 60°/segundo (velocidade lenta) e 180°/segundo (velocidade média). Observe o torque de pico relativo (N·m/kg) dos músculos quadríceps e isquiotibiais.
Linha de base pré-operatória; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
força muscular isocinética
Prazo: Baseline pré-operatório;14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Este teste de força muscular isocinética selecionou duas velocidades angulares: 60°/segundo (velocidade lenta) e 180°/segundo (velocidade média). Observe o índice de simetria de membro (%) dos músculos quadricípite e isquiotibiais.
Baseline pré-operatório;14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
força muscular isocinética
Prazo: Linha de base pré-operatória; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Este teste de força muscular isocinética selecionou duas velocidades angulares: 60°/segundo (velocidade lenta) e 180°/segundo (velocidade média). Observe a relação de pico de torque entre os isquiotibiais e o quadríceps (H/Q).
Linha de base pré-operatória; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Testador de Treino de Equilíbrio Imoove
Prazo: Linha de base pré-operatória; 4 semanas após a operação; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
A capacidade de equilíbrio dinâmico dos sujeitos foi avaliada. As principais observações incluíram a percentagem de desequilíbrio, a pontuação do alvo verde, coordenação, estabilidade, equilíbrio de distribuição e a pontuação total. A pontuação variou de 0 a 100, sendo uma pontuação mais alta melhor.
Linha de base pré-operatória; 4 semanas após a operação; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Pontuação da Articulação do Joelho de Lysholm
Prazo: Linha de base pré-operatória; 4 semanas após a operação; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
A Escala de Pontuação de Joelho de Lysholm é uma ferramenta utilizada para avaliar a função da articulação do joelho e para monitorizar o processo de reabilitação após uma lesão ou cirurgia na articulação do joelho. A pontuação varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma melhor recuperação da função da articulação do joelho. A pontuação varia de 0 a 100.
Linha de base pré-operatória; 4 semanas após a operação; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Escala de Avaliação do Joelho do Comité Internacional de Documentação do Joelho
Prazo: Linha de base pré-operatória; 4 semanas após a operação; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
A Escala de Avaliação do Joelho do Comité Internacional de Documentação do Joelho é uma ferramenta abrangente utilizada para avaliar a função da articulação do joelho. Tem como objetivo fornecer uma avaliação padronizada para pacientes com lesões da articulação do joelho ou após cirurgia, com uma pontuação que varia de 0 a 100. Quanto mais alta a pontuação, melhor.
Linha de base pré-operatória; 4 semanas após a operação; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base pré-operatória; 4 semanas após a operação; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
É principalmente utilizado para avaliar o grau de dor do paciente, com pontuações que variam de 0 a 10. Quanto mais baixa a pontuação, melhor.
Linha de base pré-operatória; 4 semanas após a operação; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Escala de Tampa para Cinesiofobia-11
Prazo: Linha de base pré-operatória; 4 semanas após a operação; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, uma versão simplificada da Tampa Scale for Kinesiophobia) é uma ferramenta utilizada para avaliar o medo de movimento/atividade corporal (cinesiofobia) de um indivíduo. Consiste em 11 itens, com uma pontuação total que varia de 11 a 44; a regra de pontuação é a seguinte: ≤ 26 pontos indicam ausência de cinesiofobia significativa, enquanto > 26 pontos indicam a presença de cinesiofobia, e quanto maior a pontuação, maior o medo de movimento e mais grave a tendência de evitação.
Linha de base pré-operatória; 4 semanas após a operação; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
Escala de Retorno ao Desporto após Lesão do LCA
Prazo: Linha de base pré-operatória; 4 semanas após a operação; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação
O Índice de Prontidão Desportiva para Recuperação do LCA (ACL-RSI) é uma escala utilizada para avaliar a prontidão psicológica de pacientes com lesão/reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) para o regresso ao desporto. Esta escala consiste em 12 itens e é pontuada numa escala de 0 a 100. Quanto mais elevada a pontuação, melhor.
Linha de base pré-operatória; 4 semanas após a operação; 14 semanas após a operação; 6 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

29 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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