Effekten av visuellt styrd balansträning på knäets motoriska funktion och biomekaniska egenskaper efter ACL-rekonstruktion
12 januari 2026 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Effekten av visuellt styrd balansträning på knäts motoriska funktion och biomekaniska egenskaper efter ACL-rekonstruktion
Denna studie syftar till att undersöka förbättringseffekten av visuellt guidad balansträning på knäledsfunktionen och gångprestandan hos patienter efter ACLR, och att klargöra fördelarna med detta träningsprogram jämfört med konventionell rehabiliteringsträning; samtidigt, genom att inkludera friska individer som kontrollgrupp, kvantifierar den skillnaderna i knäledsfunktion och gångprestanda mellan patienter efter ACLR och friska individer, för att verifiera om visuellt guidad balansträning mer effektivt kan minska det funktionella gapet mellan patienter efter ACLR och friska individer, och främja återhämtningen av patienternas knäledsfunktion och gång närmare den friska nivån.
I slutändan ger den vetenskaplig teoretisk grund och praktisk vägledning för optimering av rehabiliteringsplanen efter ACLR, och hjälper patienter att uppnå omfattande och hög kvalitet på återhämtningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna randomiserade kontrollerade kliniska studie inkluderades patienter med primär ensidig framre korsbandsrubbning.
Från och med den 5:e veckan efter operationen, förutom det standardiserade rehabiliteringsinnehållet, lades generell balansträning till i den traditionella gruppen, och den interventionella gruppen fick visuellt styrd balansträning.
Analysen genomfördes genom rörelsefunktionstester och utvärderingar, med en frisk kontrollgrupp inkluderad.
Effekten av visuellt styrd balansträning på rörelsefunktionen och biomekaniska egenskaper efter ACLR undersöktes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ren shuang, doctor
- Telefonnummer: 17610252992
- E-post: xixishuang123@126.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- ren shuang
- Telefonnummer: xixishuang123@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Ålder mellan 18 och 45 år;
- Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 kg/m² och mindre än 35 kg/m²;
- Första enkelsidiga ACL-ruptur och rekonstruktionskirurgi utförd på detta sjukhus;
- Autolog hamstringssenestransplantation;
- Ingen eller endast mindre skada på menisken, bakre korsbandet, mediala kollateralligamentet eller laterala kollateralligamentet;
- Frivillig deltagande i denna studie och underskrift av informerat samtyckesformulär.
Exklusionskriterier för patienter:
- Patienter som genomgick ACL-rekonstruktion mer än ett år efter skadan;
- Patienter med allvarliga skador på bakre korsbandet, mediala kollateralligamentet eller laterala kollateralligamentet (mer än grad I; grad II är partiell ruptur, förtjockning och krokighet av ligamentet, partiell fiberavbrott och svullnad av omgivande mjukdelar; grad III är fullständig ruptur); kombinerat med allvarlig meniskruptur;
- Har tidigare genomgått knäkirurgi, såsom meniskreparation, ligamentrekonstruktion, ledersättning, ledrengöring, etc.;
- Har andra knäledssjukdomar, såsom: knäartros, knäledstumör, reumatoid artrit, tuberkulos, knäledsinfektion eller inflammatoriska sjukdomar, fraktur, luxation eller andra skelettskador, etc.;
- Allvarliga hjärt-, lung-, hjärnsjukdomar eller lever- och njurfunktionsstörningar, samt syn- och kognitiva nedsättningar.
Inklusionskriterier för den friska kontrollgruppen
- Ålder 18-45 år;
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m² och < 35 kg/m²;
- Ingen kirurgisk historia, skadehistoria eller kroniska ledssjukdomar i nedre extremiteterna;
- Inga syn-, kognitiva nedsättningar eller neurologiska sjukdomar;
- Inga trauma eller sjukdomar som orsakar onormal gång.
Exklusionskriterier
- Dålig följsamhet hos försökspersonen; 2. Försökspersonen återkallar det informerade samtyckesformuläret; 3. Försökspersonen begär att avsluta studien eller av någon anledning inte kan genomföra alla försök; 4. Undersökaren anser att försökspersonens fortsatta deltagande i försöket kan orsaka betydande negativa effekter på deras fysiska tillstånd; 5. Etikprövningsnämnden beslutar att avsluta försöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Frisk kontrollgrupp
Det huvudsakliga fokuset ligger på att genomföra en jämförande analys av hälsotillstånd baserad på analysen av motoriska funktioner.
|
|
|
Aktiv komparator: Traditionell grupp
Baserat på de konventionella standardiserade rehabiliteringsprocedurerna läggs ytterligare allmän balansträningsinnehåll till.
|
Utöver det traditionella standardiserade rehabiliteringsprogrammet har ytterligare allmän balansträning lagts till.
Från och med den 5:e veckan efter operationen och fram till den 14:e veckan, tre gånger i veckan under totalt 10 veckor, var träningslängden en och en halv timme varje gång.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Utifrån det konventionella standardiserade rehabiliteringsprogrammet, lägg till innehållet i visuellt styrd balansträning
|
Baserat på det konventionella standardiserade rehabiliteringsprogrammet, lägg till innehållet i visuellt styrd balansträning. Från den 5:e veckan efter operationen och fortsättande fram till den 14:e veckan, tre gånger i veckan under totalt 10 veckor, var träningslängden en och en halv timme varje gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vicon 3D-gångtestning
Tidsram: Preoperativ baslinje; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Först genomgick försökspersonerna ett statiskt test och valde sedan att utföra tester med långsam joggning, gång och balans på ett ben i sin egen takt.
Observera de tredimensionella plana ledvinklarna (grader) för varje led i nedre extremiteterna.
|
Preoperativ baslinje; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
|
Vicon 3D Gångtestning
Tidsram: Preoperativ baslinje; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Deltagarna genomgick först ett statiskt test och valde sedan att utföra tester av långsam joggning, gång och balans på ett ben i sin egen takt.
Observera de tredimensionella plana ledmomenten (BW×BH) för varje led i nedre extremiteterna.
|
Preoperativ baslinje; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
|
Vicon 3D Gångtestning
Tidsram: Preoperativ baslinje; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Efter en statisk prövning utförde deltagarna självreglerade tester av långsam jogging, gång och balans på ett ben medan tredimensionella markreaktionskrafter (BW) vid varje nedre extremitetsled registrerades.
|
Preoperativ baslinje; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
|
isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: Preoperativ baslinje; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Denna isokinetiska muskelstyrketest valde två vinkelhastigheter: 60°/sekund (låg hastighet) och 180°/sekund (medelhastighet).
Observera det relativa toppmomentet (N·m/kg) för quadriceps- och hamstringsmusklerna.
|
Preoperativ baslinje; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
|
isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: Preoperativ baslinje;14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Denna isokinetiska muskelstyrketest valde två vinkelhastigheter: 60°/sekund (låg hastighet) och 180°/sekund (medelhastighet). Observera benets symmetriindex (%) för quadriceps- och hamstringsmusklerna.
|
Preoperativ baslinje;14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
|
isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: Preoperativ baslinje;14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Denna isokinetiska muskelstyrketest valde två vinkelhastigheter: 60°/sekund (långsam hastighet) och 180°/sekund (medelhastighet). Observera förhållandet mellan hamstrings och quadriceps maximalt vridmoment (H/Q).
|
Preoperativ baslinje;14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
|
Imoove Balansträningstestare
Tidsram: Preoperativ baslinje; 4 veckor efter operationen; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
De försökspersonernas dynamiska balansförmåga utvärderades.
De huvudsakliga observationerna inkluderade obalansprocenten, poängen för den gröna måltavlan, koordination, stabilitet, distributionsbalans och det totala poängresultatet.
Poängintervallet var från 0 till 100, där ett högre poängresultat var bättre.
|
Preoperativ baslinje; 4 veckor efter operationen; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lysholm knäledsskattningsskala
Tidsram: Preoperativ baslinje; 4 veckor efter operationen; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
The Lysholm Knee Joint Scoring Scale är ett verktyg som används för att utvärdera knäledens funktion och för att följa rehabiliteringsprocessen efter en knäledsskada eller operation.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där en högre poäng indikerar en bättre återhämtning av knäledsfunktionen.
Poängen sträcker sig från 0 till 100.
|
Preoperativ baslinje; 4 veckor efter operationen; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
|
International Knee Documentation Committee Knee Assessment Scale
Tidsram: Preoperativ baslinje; 4 veckor efter operationen; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
The International Knee Documentation Committee Knee Assessment Scale är ett omfattande verktyg som används för att utvärdera knäledsfunktion.
Det syftar till att tillhandahålla standardiserad bedömning för patienter med knäledsskador eller efter operation, med en poängskala från 0 till 100.
Ju högre poäng, desto bättre.
|
Preoperativ baslinje; 4 veckor efter operationen; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
|
Visuell Analog Skala
Tidsram: Preoperativt baslinjevärde; 4 veckor efter operationen; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Den används främst för att bedöma graden av patientens smärta, med poäng som sträcker sig från 0 till 10.
Ju lägre poäng, desto bättre.
|
Preoperativt baslinjevärde; 4 veckor efter operationen; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
|
Tampa-skalan för kinesiofobi-11
Tidsram: Preoperativt baslinje; 4 veckor efter operationen; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, en förenklad version av Tampa Scale for Kinesiophobia) är ett verktyg som används för att bedöma en individs rädsla för rörelse/kroppsaktivitet (kinesiofobi).
Den består av 11 frågor, med en totalpoäng från 11 till 44; poängreglerna är följande: ≤ 26 poäng indikerar ingen signifikant kinesiofobi, medan > 26 poäng indikerar förekomst av kinesiofobi, och ju högre poäng, desto större är rädslan för rörelse och desto svårare är undvikandetendensen.
|
Preoperativt baslinje; 4 veckor efter operationen; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
|
ACL-skala för återgång till sport efter skada
Tidsram: Preoperativ baslinje; 4 veckor efter operationen; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
ACL Recovery Sport Readiness Index (ACL-RSI) är en skala som används för att bedöma den psykologiska beredskapen hos patienter med framre korsbandsskada/rekonstruktion (ACL) att återgå till sport.
Denna skala består av 12 frågor och poängsätts på en skala från 0 till 100.
Ju högre poäng, desto bättre.
|
Preoperativ baslinje; 4 veckor efter operationen; 14 veckor efter operationen; 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2025
Första postat (Beräknad)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M20250822
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .