Effekten av visuelt styrt balansetrening på knemotorisk funksjon og biomekaniske egenskaper etter ACL-rekonstruksjon
12. januar 2026 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Effekt av visuelt styrt balansetrening på kneets motorfunksjon og biomekaniske egenskaper etter ACL-rekonstruksjon
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av visuelt veiledet balansetrening på kneleddsfunksjonen og gangytelsen til pasienter etter ACLR, og å avklare fordelene med dette treningsprogrammet sammenlignet med konvensjonell rehabiliteringstrening; samtidig, ved å inkludere friske individer som kontrollgruppe, kvantifiserer den forskjellene i kneleddsfunksjon og gangytelse mellom pasienter etter ACLR og friske individer, for å verifisere om visuelt veiledet balansetrening mer effektivt kan redusere det funksjonelle gapet mellom pasienter etter ACLR og friske individer, og fremme pasientenes gjenvinning av kneleddsfunksjon og gang nærmere et friskt nivå.
Til syvende og sist gir den vitenskapelig teoretisk grunnlag og praktisk veiledning for optimalisering av rehabiliteringsplanen etter ACLR, og hjelper pasienter med å oppnå en omfattende og høy kvalitets gjenvinning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne randomiserte kontrollerte kliniske studien ble pasienter med primær ensidig fremre korsbåndruptur inkludert.
Fra 5. uke etter operasjonen, i tillegg til standardisert rehabiliteringstrening, la tradisjonell gruppe til generell balansetrening, og intervensjonsgruppen la til visuelt veiledet balansetrening.
Analysen ble utført gjennom bevegelsesfunksjonstester og evalueringer, med kontrollgruppen inkludert som kontroll.
Effekten av visuelt veiledet balansetrening på bevegelsesfunksjon og biomekaniske egenskaper etter ACLR ble undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ren shuang, doctor
- Telefonnummer: 17610252992
- E-post: xixishuang123@126.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- ren shuang
- Telefonnummer: xixishuang123@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for pasienter:
- Alder mellom 18 og 45 år;
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 kg/m² og mindre enn 35 kg/m²;
- Første ensidige ACL-ruptur og rekonstruksjonskirurgi utført ved dette sykehuset;
- Autolog hamstringseneoverføring;
- Ingen eller kun mindre skade på menisken, bakre korsbånd, mediale kollateralligament eller laterale kollateralligament;
- Frivillig deltakelse i denne studien og signering av informert samtykkeerklæring.
Eksklusjonskriterier for pasienter:
- Pasienter som gjennomgikk ACL-rekonstruksjon mer enn ett år etter skaden;
- Pasienter med alvorlige skader på bakre korsbånd, mediale kollateralligament eller laterale kollateralligament (mer enn grad I; grad II er delvis rift, fortykkelse og slynge av ligamentet, delvis fiberavbrudd, og hevelse av de omkringliggende bløtvev; grad III er fullstendig ruptur); kombinert med alvorlig meniskrift;
- Har historikk med tidligere knærkirurgi, som for eksempel meniskreparasjon, ligamentrekonstruksjon, ledderstatning, leddrengjøring, etc.;
- Har andre kneledsykdommer, som for eksempel: kneartrose, kneleddtumor, revmatoid artritt, tuberkulose, kneledsinfeksjon eller inflammatoriske sykdommer, brudd, luksasjon eller andre skader på bein, etc.;
- Alvorlige hjerte-, lunge-, hjernesykdommer eller lever- og nyrefunksjonssvikt, og syns- og kognitive funksjonsnedsettelser.
Inklusjonskriterier for den friske kontrollgruppen
- Alder 18-45 år;
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 18,5 kg/m² og < 35 kg/m²;
- Ingen kirurgisk historikk, skadehistorikk eller kroniske ledsykdommer i nedre ekstremiteter;
- Ingen syns-, kognitive funksjonsnedsettelser eller nevrologiske sykdommer;
- Ingen traumer eller sykdommer som forårsaker unormal gang. Eksklusjonskriterier
1. Dårlig samarbeidsvilje hos forsøkspersonen; 2. Forsøkspersonen trekker tilbake informert samtykkeerklæring; 3. Forsøkspersonen ber om å avslutte studien eller er ute av stand til å fullføre alle forsøkene av en eller annen grunn; 4. Forskeren mener at forsøkspersonens fortsatte deltakelse i forsøket kan forårsake betydelige bivirkninger på deres fysiske tilstand; 5. Etikkvurderingskomiteen beslutter å avslutte forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Sunn kontrollgruppe
Hovedfokuset er på å gjennomføre en sammenlignende analyse av helsetilstander basert på analysen av motoriske funksjoner.
|
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell gruppe
Basert på de konvensjonelle standardiserte rehabiliteringsprosedyrerene, blir det lagt til ytterligere generell balansetreningsinnhold.
|
Basert på det tradisjonelle standardiserte rehabiliteringsprogrammet er det lagt til ytterligere universell balansetreningsinnhold.
Fra og med den 5. uken etter operasjonen og videre til den 14. uken, tre ganger i uken i totalt 10 uker, var treningsvarigheten en og en halv time hver gang.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Basert på det konvensjonelle standardiserte rehabiliteringsprogrammet, legg til innholdet av visuelt styrt balansetrening
|
Basert på det konvensjonelle standardiserte rehabiliteringsprogrammet, legg til innholdet av visuelt styrt balansetrening. Fra og med 5. uke etter operasjonen og frem til 14. uke, tre ganger i uken i totalt 10 uker, var treningsvarigheten en og en halv time hver gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vicon 3D Ganganalyse
Tidsramme: Preoperativ utgangspunkt; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
Forsøkspersonene gjennomgikk først en statisk test, og valgte deretter å utføre tester med langsom jogging, gange og balanse på ett ben i sitt eget tempo.
Observer de tredimensjonale planledd-vinklene (grader) for hvert ledd i nedre ekstremitet.
|
Preoperativ utgangspunkt; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
|
Vicon 3D Gangtest
Tidsramme: Preoperativt utgangspunkt; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
Forsøkspersonene gjennomgikk først en statisk test, og valgte deretter å utføre tester med langsom jogging, gange og balanse på ett ben i sitt eget tempo.
Observer de tredimensjonale leddmomentene (BW×BH) i hvert ledd i nedre ekstremiteter.
|
Preoperativt utgangspunkt; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
|
Vicon 3D Gangeanalyse
Tidsramme: Preoperativt utgangspunkt; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
Etter en statisk prøve, utførte deltakerne selvregulerte tester med langsom jogging, gange og balanse på ett bein mens tredimensjonale bakkereaksjonskrefter (BW) ved hvert ledd i nedre ekstremitet ble registrert.
|
Preoperativt utgangspunkt; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
|
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Preoperativ basislinje;14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
Denne isokinetiske muskelstyrketesten valgte to vinkelhastigheter: 60°/sekund (lav hastighet) og 180°/sekund (medium hastighet).
Observer den relative toppmomentet (N·m/kg) for kvadriseps- og hamstringsmusklene.
|
Preoperativ basislinje;14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
|
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Preoperativt utgangspunkt;14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
Denne isokinetiske muskelstyrketesten valgte to vinkelhastigheter: 60°/sekund (lav hastighet) og 180°/sekund (middels hastighet). Observer symmettiindeksen (%) for musculus quadriceps og hamstringmusklene.
|
Preoperativt utgangspunkt;14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
|
isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Preoperativ utgangspunkt;14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
Denne isokinetiske muskelstyrketesten valgte to vinkelhastigheter: 60°/sekund (lav hastighet) og 180°/sekund (mellomhastighet). Observer forholdet mellom toppmomentet i hamstrings og quadriceps (H/Q).
|
Preoperativ utgangspunkt;14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
|
Imoove Balansetreningstester
Tidsramme: Preoperativ basislinje; 4 uker etter operasjonen; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
Den dynamiske balanseevenen til forsøkspersonene ble evaluert.
Hovedobservasjonene inkluderte ubalanseprosenten, poengsummen for det grønne målet, koordinasjon, stabilitet, distribusjonsbalanse og totalpoengsummen.
Poengsummen varierte fra 0 til 100, der en høyere poengsum var bedre.
|
Preoperativ basislinje; 4 uker etter operasjonen; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lysholm Kneledds-Scoringsskala
Tidsramme: Preoperativ basislinje; 4 uker etter operasjonen; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
Lysholm Knee Joint Scoring Scale er et verktøy som brukes til å evaluere kneleddets funksjon og for å overvåke rehabiliteringsprosessen etter kneleddsskade eller operasjon.
Poengsummen varierer fra 0 til 100, der en høyere poengsum indikerer bedre tilfriskning av kneleddets funksjon.
Poengsummen varierer fra 0 til 100.
|
Preoperativ basislinje; 4 uker etter operasjonen; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
|
International Knee Documentation Committee Knee Assessment Scale
Tidsramme: Preoperativ basislinje; 4 uker etter operasjonen; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
International Knee Documentation Committee Knee Assessment Scale er et omfattende verktøy som brukes til å evaluere kneleddsfunksjon.
Det har som mål å gi standardisert vurdering for pasienter med kneskader eller etter operasjon, med en poengsum fra 0 til 100.
Jo høyere poengsum, jo bedre.
|
Preoperativ basislinje; 4 uker etter operasjonen; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Preoperativt utgangspunkt; 4 uker etter operasjonen; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
Den brukes hovedsakelig til å vurdere graden av pasientens smerte, med poengsummer som spenner fra 0 til 10.
Jo lavere poengsum, desto bedre.
|
Preoperativt utgangspunkt; 4 uker etter operasjonen; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi-11
Tidsramme: Preoperativt utgangspunkt; 4 uker etter operasjonen; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, en forenklet versjon av Tampa Scale for Kinesiophobia) er et verktøy som brukes til å vurdere en persons frykt for bevegelse/kroppsaktivitet (kinesiofobi).
Den består av 11 punkter, med en totalsum som varierer fra 11 til 44; poengregelen er som følger: ≤ 26 poeng indikerer ingen signifikant kinesiofobi, mens > 26 poeng indikerer tilstedeværelse av kinesiofobi, og jo høyere poengsum, jo større er frykten for bevegelse og jo mer alvorlig er unngåelsestendensen.
|
Preoperativt utgangspunkt; 4 uker etter operasjonen; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
|
ACL Return to Sport after Injury skala
Tidsramme: Preoperativt utgangspunkt; 4 uker etter operasjonen; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
ACL Recovery Sport Readiness Index (ACL-RSI) er en skala som brukes til å vurdere den psykologiske beredskapen til pasienter med skade/rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) for å gjenoppta idrett.
Denne skalaen består av 12 elementer og poengsummen er på en skala fra 0 til 100. Jo høyere poengsum, jo bedre. |
Preoperativt utgangspunkt; 4 uker etter operasjonen; 14 uker etter operasjonen; 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M20250822
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .