A vizuális vezérlésű egyensúlyképzés hatása az ACL-rekonstrukció utáni térdmotoros funkcióra és biomechanikai jellemzőkre
2026. január 12. frissítette: Peking University Third Hospital
Ez a tanulmány célja, hogy vizsgálja a vizuálisan vezérelt egyensúlyképző edzés javító hatását az ACLR utáni betegek térdízületi funkciójára és járásbeli teljesítményére, és tisztázza ennek az edzésprogramnak az előnyeit a hagyományos rehabilitációs edzéshez képest; ugyanakkor egészséges egyének bevonásával kontrollcsoportként számszerűsíti az ACLR utáni betegek és az egészséges egyének közötti különbségeket a térdízületi funkcióban és a járásbeli teljesítményben, annak igazolására, hogy a vizuálisan vezérelt egyensúlyképző edzés hatékonyabban szűkítheti-e az ACLR utáni betegek és az egészséges egyének közötti funkcionális szakadékot, és elősegítheti-e a betegek térdízületi funkciójának és járásának egészséges szinthez közelebbi helyreállítását.
Végső soron tudományos elméleti alapot és gyakorlati iránymutatást nyújt az ACLR utáni rehabilitációs terv optimalizálásához, és segít a betegeknek átfogó és kiváló minőségű felépülés elérésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban egyoldali elülső keresztszalag-szakadással rendelkező betegeket vontak be.
A műtét utáni 5. héttől kezdve a szabványos rehabilitációs edzésprogram mellett a hagyományos csoport általános egyensúlyképzést, az intervenciós csoport pedig vizuális irányítású egyensúlyképzést alkalmazott.
Az elemzést mozgásfunkciós tesztekkel és értékelésekkel végezték, az egészséges kontrollcsoport bevonásával.
A vizsgálat a vizuális irányítású egyensúlyképzés hatását vizsgálta az ACLR utáni mozgásfunkcióra és biomechanikai jellemzőkre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ren shuang, doctor
- Telefonszám: 17610252992
- E-mail: xixishuang123@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ren shuang
- Telefonszám: xixishuang123@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Betegek bevonási kritériumai:
- Életkor 18 és 45 év között;
- Testtömegindex (BMI) 18,5 kg/m² és 35 kg/m² között;
- Első egyoldali ACL-szakadás és rekonstrukciós műtét ebben a kórházban;
- Autológ sínátültetés;
- Nincs vagy csak kismértékű sérülés a meniszkuszon, a hátsó keresztszalagon, a mediális kollaterális szalagon vagy a laterális kollaterális szalagon;
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban és tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása.
Betegek kizárási kritériumai:
- A sérülést követően több mint egy évvel később ACL-rekonstrukción átesett betegek;
- Súlyos sérülés a hátsó keresztszalagon, a mediális kollaterális szalagon vagy a laterális kollaterális szalagon (I. fokozatnál súlyosabb; II. fokozat részleges szakadás, a szalag megvastagodása és kanyargóssága, részleges rostszakadás és a környező lágy szövetek duzzanata; III. fokozat teljes szakadás). Súlyos meniszkusszakadással kombinálva;
- Korábbi tébműtét előzménye, mint például meniszkuszhéregyógyítás, szalagrekonstrukció, ízületi pótlás, ízületi tisztítás stb.;
- Egyéb tébízületi betegségek, mint például: tébízületi artrózis, tébízületi daganat, reumatoid artritisz, tuberkulózis, tébízületi fertőzés vagy gyulladásos betegségek, törés, ficam vagy egyéb csontsérülések stb.;
- Súlyos szív-, tüdő-, agybetegek vagy máj- és veseműködési zavarok, valamint látási és kognitív zavarok.
Egészséges kontrollcsoport bevonási kritériumai
- Életkor 18-45 év;
- Testtömegindex (BMI) ≥ 18,5 kg/m² és < 35 kg/m²;
- Nincs műtéti előzmény, sérülés előzmény vagy alsó végtagok krónikus ízületi betegségei;
- Nincs látási, kognitív zavar vagy neurológiai betegség;
- Nincs trauma vagy betegség, amely abnormális járást okoz.
Kizárási kritériumok
- A résztvevő rossz együttműködése; 2. A résztvevő visszavonja a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot; 3. A résztvevő kéri a vizsgálat megszakítását vagy valamilyen okból nem tudja befejezni az összes tesztet; 4. A vizsgálatvezető úgy véli, hogy a résztvevő további részvételének jelentős káros hatása lehet testi állapotára; 5. Az etikai felülvizsgáló bizottság úgy dönt, hogy megszakítja a vizsgálatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges kontrollcsoport
A fő hangsúly a motoros funkciók elemzése alapján történő egészségi állapotok összehasonlító elemzésének elvégzésén van.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
A hagyományos szabványos rehabilitációs eljárások alapján további általános egyensúlyi edzési tartalmak kerülnek hozzáadásra.
|
A hagyományos standardizált rehabilitációs program alapján további univerzális egyensúlyedzési tartalmak lettek hozzáadva.
A műtét utáni 5. héttől kezdve és a 14. hétig tartóan, heti három alkalommal, összesen 10 hétig, az edzés időtartama alkalmanként másfél óra volt.
|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
A hagyományos standardizált rehabilitációs program alapján adjuk hozzá a vizuális vezérlésű egyensúlyi tréning tartalmát
|
A hagyományos szabványos rehabilitációs program alapján vegyék fel a látásvezérelt egyensúlyképzés tartalmát. A műtét utáni 5. héttől kezdve, egészen a 14. hétig, heti három alkalommal, összesen 10 hétig, az edzés időtartama alkalmanként másfél óra volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vicon 3D Gait Testing
Időkeret: Preoperatív kiindulási érték; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
A résztvevők először egy statikus tesztet végeztek, majd saját tempójukban választhattak a lassú kocogás, séta és egy lábon álló egyensúlyi tesztek elvégzése között.
Megfigyeljük az alsó végtagok minden egyes ízületének háromdimenziós síkbeli ízületszögeit (fok). |
Preoperatív kiindulási érték; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
|
Vicon 3D Gyaloglásvizsgálat
Időkeret: Preoperatív kiindulási állapot; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
Az alanyok először statikus tesztet végeztek, majd saját tempójukban választhattak a lassú futás, séta és egy lábon álló egyensúly próbák közül.
Megfigyeljük az alsó végtagok minden ízületének háromdimenziós síkbeli ízületi nyomatékait (BW×BH).
|
Preoperatív kiindulási állapot; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
|
Vicon 3D Gait Tesztelés
Időkeret: Preoperatív alapvonal; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
Egy statikus próba után a résztvevők önszabályozott sebességű teszteket végeztek lassú kocogás, séta és egy lábon való egyensúlyozás során, miközben a háromdimenziós talajreakcióerőket (BW) minden alsó végtagi ízületnél rögzítették.
|
Preoperatív alapvonal; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
|
izokinetikus izomerő
Időkeret: Preoperatív alapvonal; a műtét után 14 héttel; a műtét után 6 hónappal
|
Ez az izokinetikus izomerő teszt két szögsebességet választott ki: 60°/mp (lassú sebesség) és 180°/mp (közepes sebesség).
Figyelje meg a négyfejű combizom és a combhajlító izmok relatív csúcsnyomatékát (N·m/kg).
|
Preoperatív alapvonal; a műtét után 14 héttel; a műtét után 6 hónappal
|
|
izokinetikus izomerő
Időkeret: Preoperatív alapvonal;14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
Ez az izokinetikus izomerő teszt két szögsebességet választott: 60°/másodperc (lassú sebesség) és 180°/másodperc (közepes sebesség). Figyelje meg a négyfejű combizom és a combhajlító izmok végtag-szimmetria indexét (%)
|
Preoperatív alapvonal;14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
|
izokinetikus izomerő
Időkeret: Preoperatív alapvonal;14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
Ez az izokinetikus izomerő teszt két szögsebességet választott ki: 60°/másodperc (lassú sebesség) és 180°/másodperc (közepes sebesség). Figyelje meg a combhajlító és a négyfejű combizom csúcsnyomaték arányát (H/Q).
|
Preoperatív alapvonal;14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
|
Imoove Egyensúly Edzés Tesztelő
Időkeret: Preoperatív kiindulási állapot; 4 héttel a műtét után; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
A résztvevők dinamikus egyensúlyi képességét értékelték.
A fő megfigyelések közé tartozott az egyensúlyhiány százaléka, a zöld célpont pontszáma, a koordináció, a stabilitás, az eloszlási egyensúly és a teljes pontszám.
A pontszám 0 és 100 között változott, a magasabb pontszám jobb eredményt jelentett.
|
Preoperatív kiindulási állapot; 4 héttel a műtét után; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lysholm térdízületi pontozási skála
Időkeret: Preoperatív alapvonal; 4 héttel a műtét után; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
A Lysholm térdízületi pontozási skála egy olyan eszköz, amely a térdízület funkciójának értékelésére és a térdízületi sérülés vagy műtét utáni rehabilitációs folyamat nyomon követésére szolgál.
A pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám a térdízületi funkció jobb regenerálódását jelzi.
A pontszám 0 és 100 között mozog.
|
Preoperatív alapvonal; 4 héttel a műtét után; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
|
Nemzetközi Térddokumentációs Bizottság Térdértékelési Skála
Időkeret: Preoperatív alapvonal; 4 héttel a műtét után; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
A Nemzetközi Térddokumentációs Bizottság Térdvizsgálati Skálája egy átfogó eszköz a térdízület funkciójának értékelésére.
Célja szabványosított értékelés biztosítása a térdízületi sérüléssel vagy műtét után élő betegek számára, 0 és 100 közötti pontszámtartománnyal.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb.
|
Preoperatív alapvonal; 4 héttel a műtét után; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
|
Vizuális Analóg Skála
Időkeret: Preoperatív alapvonal; 4 hét a műtét után; 14 hét a műtét után; 6 hónap a műtét után
|
Főleg a beteg fájdalmi fokának értékelésére használják, a pontszám 0-tól 10-ig terjed.
A pontszám minél alacsonyabb, annál jobb. |
Preoperatív alapvonal; 4 hét a műtét után; 14 hét a műtét után; 6 hónap a műtét után
|
|
Tampa Kineziofóbia Skála-11
Időkeret: Preoperatív kiindulási állapot; 4 héttel a műtét után; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
A TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, a Tampa Kineziofóbia Skála egyszerűsített változata) egy olyan eszköz, amelyet az egyén mozgás/testi tevékenység iránti félelmének (kineziofóbia) értékelésére használnak.
11 tételből áll, a teljes pontszám 11 és 44 között mozog; a pontozási szabály a következő: ≤ 26 pont nem jelez jelentős kineziofóbiát, míg > 26 pont a kineziofóbia jelenlétét jelzi, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a mozgástól való félelem és annál súlyosabb az elkerülési tendencia.
|
Preoperatív kiindulási állapot; 4 héttel a műtét után; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
|
ACL Sérülés utáni visszatérés a sportba skála
Időkeret: Preoperatív alapvonal; 4 héttel a műtét után; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
Az ACL Recovery Sport Readiness Index (ACL-RSI) egy skála, amelyet az anterior cruciate ligament (ACL) sérülés/rekonstrukcióval rendelkező betegek sportba való visszatérésének pszichológiai felkészültségének értékelésére használnak.
Ez a skála 12 tételből áll, és 0-tól 100-ig terjedő skálán pontozható. Minél magasabb a pontszám, annál jobb. |
Preoperatív alapvonal; 4 héttel a műtét után; 14 héttel a műtét után; 6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 26.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M20250822
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .