Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu równowagi z przewodnikiem wizualnym na funkcję motoryczną kolana i charakterystyki biomechaniczne po rekonstrukcji ACL

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Wpływ wizualnie ukierunkowanego treningu równowagi na funkcję motoryczną kolana i charakterystyki biomechaniczne po rekonstrukcji ACL

To badanie ma na celu zbadanie wpływu wizualnie kierowanego treningu równowagi na funkcję stawu kolanowego i wydolność chodu u pacjentów po ACLR oraz wyjaśnienie zalet tego programu treningowego w porównaniu z konwencjonalnym treningiem rehabilitacyjnym; jednocześnie, poprzez włączenie osób zdrowych jako grupy kontrolnej, kwantyfikuje różnice w funkcji stawu kolanowego i wydolności chodu między pacjentami po ACLR a osobami zdrowymi, aby zweryfikować, czy wizualnie kierowany trening równowagi może skuteczniej zmniejszyć różnicę funkcjonalną między pacjentami po ACLR a osobami zdrowymi oraz promować powrót funkcji stawu kolanowego i chodu pacjentów bliżej poziomu zdrowego. Ostatecznie, dostarcza naukowe podstawy teoretyczne i praktyczne wytyczne dla optymalizacji planu rehabilitacji po ACLR oraz pomaga pacjentom osiągnąć kompleksowy i wysokiej jakości powrót do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym włączono pacjentów z pierwotnym jednostronnym zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego. Począwszy od 5. tygodnia po operacji, oprócz standardowej treści treningu rehabilitacyjnego, grupa tradycyjna dodała ogólny trening równowagi, a grupa interwencyjna dodała trening równowagi z wizualnym przewodnictwem. Analizę przeprowadzono za pomocą testów i ocen funkcji ruchowych, z uwzględnieniem grupy zdrowej jako kontrolnej. Zbadano wpływ treningu równowagi z wizualnym przewodnictwem na funkcję ruchową i charakterystykę biomechaniczną po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • ren shuang
          • Numer telefonu: xixishuang123@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  1. Wiek od 18 do 45 lat;
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 kg/m² do mniej niż 35 kg/m²;
  3. Pierwsze jednostronne zerwanie ACL i operacja rekonstrukcji wykonana w tym szpitalu;
  4. Autologiczne przeszczepienie ścięgna mięśni kulszowo-goleniowych;
  5. Brak lub tylko niewielkie uszkodzenie łąkotki, więzadła krzyżowego tylnego, więzadła pobocznego przyśrodkowego lub więzadła pobocznego bocznego;
  6. Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  1. Pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję ACL ponad rok po urazie;
  2. Pacjenci z ciężkimi uszkodzeniami więzadła krzyżowego tylnego, więzadła pobocznego przyśrodkowego lub więzadła pobocznego bocznego (więcej niż stopień I; stopień II to częściowe naderwanie, pogrubienie i poskręcanie więzadła, częściowe przerwanie włókien oraz obrzęk otaczających tkanek miękkich; stopień III to całkowite zerwanie); w połączeniu z ciężkim uszkodzeniem łąkotki;
  3. Ma historię wcześniejszych operacji kolana, takich jak naprawa łąkotki, rekonstrukcja więzadeł, wymiana stawu, oczyszczanie stawu itp.;
  4. Ma inne choroby stawu kolanowego, takie jak: choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, guz stawu kolanowego, reumatoidalne zapalenie stawów, gruźlica, infekcja stawu kolanowego lub choroby zapalne, złamanie, zwichnięcie lub inne urazy kości itp.;
  5. Ciężkie choroby serca, płuc, mózgu lub zaburzenia czynności wątroby i nerek oraz zaburzenia wzroku i poznawcze.

Kryteria włączenia dla zdrowej grupy kontrolnej

  1. Wiek 18-45 lat;
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 18,5 kg/m² i < 35 kg/m²;
  3. Brak historii chirurgicznej, urazowej lub przewlekłych chorób stawów kończyn dolnych;
  4. Brak zaburzeń wzroku, poznawczych lub chorób neurologicznych;
  5. Brak urazów lub chorób powodujących nieprawidłowy chód. Kryteria wykluczenia

1. Słaba współpraca osoby badanej; 2. Osoba badana wycofuje formularz świadomej zgody; 3. Osoba badana prosi o zakończenie badania lub z jakiegoś powodu nie może ukończyć wszystkich prób; 4. Badacz uważa, że dalszy udział osoby badanej w badaniu może spowodować znaczące niekorzystne skutki dla jej stanu zdrowia; 5. Komisja etyczna decyduje o zakończeniu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna zdrowych osób
Głównym celem jest przeprowadzenie analizy porównawczej stanów zdrowia w oparciu o analizę funkcji motorycznych.
Aktywny komparator: Grupa tradycyjna
W oparciu o konwencjonalne znormalizowane procedury rehabilitacyjne dodano dodatkowe ogólne treningi równowagi.
Inny: Grupa tradycyjna
Do tradycyjnego standaryzowanego programu rehabilitacji dodano dodatkowe uniwersalne treningi równowagi. Począwszy od 5. tygodnia po operacji i kontynuując do 14. tygodnia, trzy razy w tygodniu przez łącznie 10 tygodni, czas treningu wynosił półtorej godziny za każdym razem.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Na podstawie konwencjonalnego znormalizowanego programu rehabilitacji, dodaj trening równowagi z wizualnym prowadzeniem
Inny: Grupa interwencyjna
W oparciu o konwencjonalny ustandaryzowany program rehabilitacji, dodano trening równowagi z wykorzystaniem wskazówek wizualnych. Rozpoczęty w 5. tygodniu po operacji i kontynuowany do 14. tygodnia, trzy razy w tygodniu przez łącznie 10 tygodni, czas trwania treningu wynosił półtorej godziny za każdym razem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vicon 3D Testy Chodu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przedoperacyjny; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Uczestnicy najpierw przeszli test statyczny, a następnie wybrali wykonanie testów powolnego truchtu, chodzenia i równowagi na jednej nodze we własnym tempie. Obserwowano trójwymiarowe kąty stawowe（stopnie) każdego stawu kończyn dolnych.
Stan wyjściowy przedoperacyjny; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Vicon 3D Testy Chodu
Ramy czasowe: Przedoperacyjne wartości wyjściowe; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Uczestnicy najpierw przeszli test statyczny, a następnie wybrali wykonanie testów powolnego truchtu, chodzenia i równowagi na jednej nodze we własnym tempie. Obserwowano trójwymiarowe momenty sił w stawach (BW×BH) każdego stawu w kończynach dolnych.
Przedoperacyjne wartości wyjściowe; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Test Chodu 3D Vicon
Ramy czasowe: Stan przedoperacyjny; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Po próbie statycznej uczestnicy wykonali samodzielnie regulowane testy powolnego biegu, chodzenia i równowagi na jednej nodze, podczas gdy trójwymiarowe siły reakcji podłoża (BW) w każdym stawie kończyny dolnej były rejestrowane.
Stan przedoperacyjny; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
siła mięśniowa izokinetyczna
Ramy czasowe: Stan przedoperacyjny; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
W tym teście izokinetycznej siły mięśni wybrano dwie prędkości kątowe: 60°/sekundę (prędkość niska) i 180°/sekundę (prędkość średnia). Obserwuj względny szczytowy moment siły (N·m/kg) mięśnia czworogłowego uda i mięśni kulszowo-goleniowych.
Stan przedoperacyjny; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
siła mięśniowa izokinetyczna
Ramy czasowe: Stan przedoperacyjny; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Test siły mięśniowej izokinetycznej wybrał dwie prędkości kątowe: 60°/sekundę (powolna prędkość) i 180°/sekundę (średnia prędkość). Obserwuj wskaźnik symetrii kończyny (%) mięśni czworogłowych i mięśni kulszowo-goleniowych.
Stan przedoperacyjny; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
siła mięśniowa izokinetyczna
Ramy czasowe: Przedoperacyjna linia wyjściowa;14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
W teście izokinetycznej siły mięśniowej wybrano dwie prędkości kątowe: 60°/sekundę (wolna prędkość) i 180°/sekundę (średnia prędkość).Obserwuj stosunek szczytowego momentu siły mięśni kulszowo-goleniowych do czworogłowych (H/Q).
Przedoperacyjna linia wyjściowa;14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Imoove Tester Treningu Równowagi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy przed operacją; 4 tygodnie po operacji; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Oceniano zdolność dynamicznej równowagi badanych. Główne obserwacje obejmowały procent nierównowagi, wynik zielonego celu, koordynację, stabilność, rozkład równowagi oraz wynik całkowity. Wynik mieścił się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznaczał lepszy rezultat.
Stan wyjściowy przed operacją; 4 tygodnie po operacji; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala punktowa stawu kolanowego Lysholma
Ramy czasowe: Przedoperacyjna linia bazowa; 4 tygodnie po operacji; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Skala punktacji stawu kolanowego Lysholma to narzędzie stosowane do oceny funkcji stawu kolanowego oraz monitorowania procesu rehabilitacji po urazie lub operacji stawu kolanowego. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą regenerację funkcji stawu kolanowego. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100.
Przedoperacyjna linia bazowa; 4 tygodnie po operacji; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana – Skala Oceny Kolana
Ramy czasowe: Przedoperacyjne wartości wyjściowe; 4 tygodnie po operacji; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana – Skala Oceny Kolana to kompleksowe narzędzie stosowane do oceny funkcji stawu kolanowego. Jego celem jest zapewnienie standaryzowanej oceny dla pacjentów z urazami stawu kolanowego lub po operacji, z zakresem punktacji od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym lepiej.
Przedoperacyjne wartości wyjściowe; 4 tygodnie po operacji; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Wizualna Skala Analogowa
Ramy czasowe: Wyjściowa wartość przedoperacyjna; 4 tygodnie po operacji; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Służy głównie do oceny stopnia bólu pacjenta, z wynikami w skali od 0 do 10.
Im niższy wynik, tym lepiej.
Wyjściowa wartość przedoperacyjna; 4 tygodnie po operacji; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Skala Tampy dla Kinezyfobii-11
Ramy czasowe: Stan przedoperacyjny; 4 tygodnie po operacji; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, uproszczona wersja Tampa Scale for Kinesiophobia) to narzędzie służące do oceny lęku przed ruchem/aktywnością fizyczną (kinezyfobia). Składa się z 11 pozycji, z łącznym wynikiem od 11 do 44; zasady punktacji są następujące: ≤ 26 punktów wskazuje na brak istotnej kinezyfobii, natomiast > 26 punktów wskazuje na obecność kinezyfobii, a im wyższy wynik, tym większy lęk przed ruchem i silniejsza tendencja do unikania.
Stan przedoperacyjny; 4 tygodnie po operacji; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Skala ACL powrotu do sportu po urazie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa przedoperacyjna; 4 tygodnie po operacji; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji
Wskaźnik Gotowości Sportowej po Rekonstrukcji ACL (ACL-RSI) to skala służąca do oceny gotowości psychicznej pacjentów z uszkodzeniem/rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego (ACL) do powrotu do sportu. Skala składa się z 12 pozycji i jest oceniana w skali od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym lepiej.
Linia wyjściowa przedoperacyjna; 4 tygodnie po operacji; 14 tygodni po operacji; 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M20250822

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa tradycyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj