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Effekt von visuell gestütztem Gleichgewichtstraining auf die Kniegelenksmotorik und biomechanische Eigenschaften nach einer Kreuzbandrekonstruktion

12. Januar 2026 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Effekt eines visuell geführten Gleichgewichtstrainings auf die Kniegelenksmotorik und biomechanische Eigenschaften nach einer Kreuzbandrekonstruktion

Diese Studie zielt darauf ab, die Verbesserungswirkung eines visuell geführten Gleichgewichtstrainings auf die Kniegelenkfunktion und die Gangleistung von Patienten nach einer ACLR zu untersuchen und die Vorteile dieses Trainingsprogramms im Vergleich zu konventionellem Rehabilitationstraining zu klären; gleichzeitig werden gesunde Personen als Kontrollgruppe eingeschlossen, um die Unterschiede in der Kniegelenkfunktion und der Gangleistung zwischen Patienten nach ACLR und gesunden Personen zu quantifizieren, um zu überprüfen, ob visuell geführtes Gleichgewichtstraining die funktionelle Lücke zwischen Patienten nach ACLR und gesunden Personen effektiver verringern und die Wiederherstellung der Kniegelenkfunktion und des Gangs der Patienten näher an das gesunde Niveau heranführen kann. Letztendlich bietet sie eine wissenschaftliche theoretische Grundlage und praktische Anleitung für die Optimierung des Rehabilitationsplans nach ACLR und hilft den Patienten, eine umfassende und hochwertige Genesung zu erreichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie wurden Patienten mit primärer einseitiger vorderer Kreuzbandruptur eingeschlossen. Ab der 5. Woche nach der Operation ergänzte die traditionelle Gruppe zusätzlich zum standardisierten Rehabilitationsprogramm allgemeines Balancetraining, während die Interventionsgruppe visuell geführtes Balancetraining hinzufügte. Die Analyse erfolgte durch Bewegungsfunktionstests und -bewertungen, wobei eine gesunde Kontrollgruppe einbezogen wurde. Der Einfluss des visuell geführten Balancetrainings auf die Bewegungsfunktion und biomechanischen Eigenschaften nach ACLR wurde untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • ren shuang
          • Telefonnummer: xixishuang123@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  1. Alter zwischen 18 und 45 Jahren;
  2. Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18,5 kg/m² bis weniger als 35 kg/m²;
  3. Erste einseitige ACL-Ruptur und Rekonstruktionsoperation, die in diesem Krankenhaus durchgeführt wurde;
  4. Autologe Hamstring-Sehnen-Transplantation;
  5. Keine oder nur geringfügige Verletzung des Meniskus, des hinteren Kreuzbands, des medialen Kollateralbands oder des lateralen Kollateralbands;
  6. Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien für Patienten:

  1. Patienten, bei denen die ACL-Rekonstruktion mehr als ein Jahr nach der Verletzung durchgeführt wurde;
  2. Patienten mit schweren Verletzungen des hinteren Kreuzbands, des medialen Kollateralbands oder des lateralen Kollateralbands (mehr als Grad I; Grad II ist ein partieller Riss, Verdickung und Tortuosität des Bandes, partielle Faserunterbrechung und Schwellung des umgebenden Weichteilgewebes; Grad III ist ein vollständiger Riss); kombiniert mit schwerem Meniskusriss;
  3. Hat eine Vorgeschichte früherer Knieoperationen, wie Meniskusreparatur, Bandrekonstruktion, Gelenkersatz, Gelenkreinigung usw.;
  4. Hat andere Kniegelenkserkrankungen, wie z.B.: Kniearthrose, Kniegelenkstumor, rheumatoide Arthritis, Tuberkulose, Kniegelenkinfektion oder entzündliche Erkrankungen, Fraktur, Luxation oder andere Knochenverletzungen usw.;
  5. Schwere Herz-, Lungen-, Gehirnerkrankungen oder Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie Seh- und kognitive Beeinträchtigungen.

Einschlusskriterien für die gesunde Kontrollgruppe

  1. Alter 18-45 Jahre;
  2. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m² und < 35 kg/m²;
  3. Keine Operations-, Verletzungs- oder chronischen Gelenkerkrankungen der unteren Extremitäten;
  4. Keine Seh-, kognitiven Beeinträchtigungen oder neurologischen Erkrankungen;
  5. Kein Trauma oder Erkrankungen, die zu abnormalem Gang führen. Ausschlusskriterien

1. Schlechte Compliance des Probanden; 2. Der Proband zieht die Einwilligungserklärung zurück; 3. Der Proband bittet um Beendigung der Studie oder kann aus irgendeinem Grund nicht alle Versuche abschließen; 4. Der Prüfer ist der Ansicht, dass die weitere Teilnahme des Probanden an der Studie erhebliche nachteilige Auswirkungen auf seinen Gesundheitszustand haben könnte; 5. Die Ethikkommission beschließt, die Studie zu beenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
Der Hauptfokus liegt auf der Durchführung einer vergleichenden Analyse von Gesundheitszuständen basierend auf der Analyse motorischer Funktionen.
Aktiver Komparator: Traditionelle Gruppe
Auf Grundlage der konventionellen standardisierten Rehabilitationsverfahren werden zusätzliche allgemeine Gleichgewichtstrainingsinhalte hinzugefügt.
Aufbauend auf dem traditionellen standardisierten Rehabilitationsprogramm wurden zusätzliche universelle Gleichgewichtsübungen integriert. Ab der 5. Woche nach der Operation bis zur 14. Woche, dreimal wöchentlich über insgesamt 10 Wochen, betrug die Trainingsdauer jeweils anderthalb Stunden.
Experimental: Interventionsgruppe
Basierend auf dem konventionellen standardisierten Rehabilitationsprogramm, fügen Sie den Inhalt des visuell geführten Gleichgewichtstrainings hinzu
Basierend auf dem konventionellen standardisierten Rehabilitationsprogramm wird der Inhalt des visuell geführten Gleichgewichtstrainings hinzugefügt. Ab der 5. Woche nach der Operation und bis zur 14. Woche, dreimal pro Woche über insgesamt 10 Wochen, betrug die Trainingsdauer jeweils eineinhalb Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vicon 3D-Gangtest
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Die Probanden durchliefen zunächst einen statischen Test und entschieden sich dann, Tests mit langsamen Joggen, Gehen und Einbeinstand in ihrem eigenen Tempo durchzuführen. Beobachten Sie die dreidimensionalen Gelenkwinkel (Grad) jedes Gelenks in den unteren Gliedmaßen.
Präoperativer Ausgangswert; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Vicon 3D-Gang-Test
Zeitfenster: Präoperative Baseline; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Die Probanden unterzogen sich zunächst einem statischen Test und entschieden sich dann, Tests wie langsames Joggen, Gehen und Einbeinstand in ihrem eigenen Tempo durchzuführen. Beobachten Sie die dreidimensionalen Gelenkmomente (BW×BH) jedes Gelenks in den unteren Gliedmaßen.
Präoperative Baseline; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Vicon 3D-Ganganalyse
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Nach einer statischen Prüfung führten die Teilnehmer selbstbestimmte Tests mit langsamem Joggen, Gehen und Einbeinstand durch, während dreidimensionale Bodenreaktionskräfte (BW) an jedem Gelenk der unteren Gliedmaßen aufgezeichnet wurden.
Präoperativer Ausgangswert; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert;14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Dieser isokinetische Muskelkrafttest wählte zwei Winkelgeschwindigkeiten: 60°/Sekunde (langsame Geschwindigkeit) und 180°/Sekunde (mittlere Geschwindigkeit). Beobachten Sie das relative Spitzendrehmoment (N·m/kg) der Quadrizeps- und Hamstring-Muskeln.
Präoperativer Ausgangswert;14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Dieser isokinetische Muskelkrafttest wählte zwei Winkelgeschwindigkeiten: 60°/Sekunde (langsame Geschwindigkeit) und 180°/Sekunde (mittlere Geschwindigkeit). Beobachten Sie den Gliedmaßensymmetrieindex (%) der Quadrizeps- und Hamstring-Muskeln.
Präoperativer Ausgangswert; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: Präoperative Basislinie;14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Dieser isokinetische Muskelkrafttest wählte zwei Winkelgeschwindigkeiten: 60°/Sekunde (langsame Geschwindigkeit) und 180°/Sekunde (mittlere Geschwindigkeit).Beobachten Sie das Spitzendrehmomentverhältnis von Hamstrings zu Quadrizeps (H/Q).
Präoperative Basislinie;14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Imoove Balance Training Tester
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert; 4 Wochen nach der Operation; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit der Probanden wurde bewertet. Die Hauptbeobachtungen umfassten den Ungleichgewichtsprozentsatz, die Punktzahl des grünen Ziels, die Koordination, die Stabilität, die Verteilungsbalance und die Gesamtpunktzahl. Die Punktzahl lag im Bereich von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl besser war.
Präoperativer Ausgangswert; 4 Wochen nach der Operation; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lysholm-Kniegelenk-Skala
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert; 4 Wochen nach der Operation; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Die Lysholm-Kniegelenk-Bewertungsskala ist ein Instrument zur Bewertung der Funktion des Kniegelenks und zur Überwachung des Rehabilitationsprozesses nach einer Kniegelenksverletzung oder -operation. Der Punktwert reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine bessere Genesung der Kniegelenkfunktion anzeigt. Der Punktwert reicht von 0 bis 100.
Präoperativer Ausgangswert; 4 Wochen nach der Operation; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
International Knee Documentation Committee Knee Assessment Scale
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert; 4 Wochen nach der Operation; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Die International Knee Documentation Committee Knee Assessment Scale ist ein umfassendes Instrument zur Bewertung der Kniegelenksfunktion. Es zielt darauf ab, eine standardisierte Bewertung für Patienten mit Kniegelenksverletzungen oder nach einer Operation bereitzustellen, mit einem Punktbereich von 0 bis 100. Je höher die Punktzahl, desto besser.
Präoperativer Ausgangswert; 4 Wochen nach der Operation; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert; 4 Wochen nach der Operation; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Es wird hauptsächlich verwendet, um den Grad der Schmerzen des Patienten zu bewerten, wobei die Werte von 0 bis 10 reichen. Je niedriger der Wert, desto besser.
Präoperativer Ausgangswert; 4 Wochen nach der Operation; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Tampa-Skala für Kinesiophobie-11
Zeitfenster: Präoperativer Ausgangswert; 4 Wochen nach der Operation; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
TSK-11 (Tampa Scale for Kinesiophobia-11, eine vereinfachte Version der Tampa Scale for Kinesiophobia) ist ein Instrument zur Bewertung der individuellen Angst vor Bewegung/Körperaktivität (Kinesiophobie). Es besteht aus 11 Items, mit einer Gesamtpunktzahl von 11 bis 44; die Bewertungsregel ist wie folgt: ≤ 26 Punkte zeigen keine signifikante Kinesiophobie an, während > 26 Punkte das Vorhandensein von Kinesiophobie anzeigen, und je höher die Punktzahl, desto größer die Angst vor Bewegung und desto ausgeprägter die Vermeidungstendenz.
Präoperativer Ausgangswert; 4 Wochen nach der Operation; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
ACL Return to Sport after Injury Skala
Zeitfenster: Präoperative Baseline; 4 Wochen nach der Operation; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation
Der ACL Recovery Sport Readiness Index (ACL-RSI) ist eine Skala zur Bewertung der psychologischen Bereitschaft von Patienten mit Verletzung/Wiederherstellung des vorderen Kreuzbands (ACL) zur Rückkehr zum Sport.
Diese Skala besteht aus 12 Items und wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto besser.
Präoperative Baseline; 4 Wochen nach der Operation; 14 Wochen nach der Operation; 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: ren shuang, doctor, Be affiliated with the organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Traditionelle Gruppe

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