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만성 요통에 대한 사이로사이빈 보조 물리치료

2025년 12월 24일 업데이트: Joao De Aquino, Yale University

만성 요통에서의 사이로시빈: 실험실 기반 메커니즘과 현실 세계 물리치료 결과에 대한 통합적 연구

본 연구의 목적은 물리 치료를 받는 만성 요통 환자들에게 싸일로사이빈을 단회 투여하여 체성 감각(신체 감각의 인식)을 향상시킬 수 있는지, 그리고 이러한 개선이 통증 완화 및 더 나은 물리 치료 결과와 연관되어 있는지를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전임상 및 인간 연구는 실로시빈이 뇌 활동의 경직되고 부적응적인 패턴을 일시적으로 방해하며 뇌가 내부 감각을 처리하는 방식에서 더 오래 지속되는 변화를 촉진할 수 있음을 시사합니다. 만성 통증을 가진 사람들 중 실로시빈을 사용한 사람들은 질적으로 자신의 몸을 더 잘 인지하게 되었고, 통증 감각을 재해석할 수 있게 되었으며, 통증으로 인한 고통과 장애가 줄어들었다고 설명합니다.

이러한 기전적 통찰력을 바탕으로, 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 만성 요통(CLBP)을 가진 성인에서 표준화된 물리 치료(PT) 과정 전에 저용량(10mg), 중용량(25mg) 또는 위약(니아신)의 단일 용량을 투여한 효과를 평가할 것입니다. 두 치료 그룹의 참가자들은 연구 참여 외부에서 제공될 것과 일치하는 물리 치료 과정을 받게 됩니다. 즉, 이 연구는 지역 외래 환자 물리 치료 클리닉에서 제공되는 물리 치료에 대한 보조 요법으로서 실로시빈을 평가하고 있습니다. 실로시빈에 의해 유도된 뇌 네트워크 재조정이 물리 치료에 대한 참여와 결과를 향상시킬 수 있는지 테스트함으로써, 이 연구는 만성 요통을 완화하고 기능적 회복을 회복하기 위한 새로운 비아편성 통합 전략을 확립하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Connecticut Mental Health Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1. 영어로 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력.
  • 2. 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서 제출.
  • 3. 모든 연구 절차 준수 의사와 연구 기간 동안 참여 가능성 확인.
  • 4. 18~65세 남녀 참가자.
  • 5. 만성 허리 통증(CLBP)으로, 대부분의 날 발생하며 일상 생활이나 업무 활동을 제한하는 고통스럽거나 지속적인 비암성 허리 통증(≥3개월)으로 정의됨.
  • 6. ODI 총점 ≥15로 측정 시 최소 중등도 이상의 통증 관련 장애.

  • 7. 가임기 여성의 경우, 선별 검사 시 및 투약 직전 음성 소변 임신 검사 결과 필요.

    • 선별 검사 시 및 투약 직전 음성 소변 임신 검사.
    • 선별 검사 전 ≥1개월 동안 고효과 피임법(예: 자궁내장치, 장벽법) 사용.
  • 8. 연구 기간 내 이중 피임법 사용 및 연구 기간 및 최종 투약 후 28일간(난자 기준) 또는 90일간(정자 기준) 정자 또는 난자 기부 금지 약속 필요.
    이중 피임법에는 콘돔과 같은 장벽 피임법과 경구 또는 비경구 피임약, 자궁내장치, 정자 살균제 등 임신을 예방할 수 있는 다른 효과적인 방법의 병용이 포함됨.
  • 9. 안정 시 혈압 ≤140/90mmHg(3회 측정 평균) 및 안정 시 심박수 60~100bpm.
  • 10. 정상 선별 심전도: QTcF < 450ms; 임상적으로 유의한 부정맥, 허혈 또는 심실전도장애 없음.
  • 11. 허용 범위 내 간 및 신장 기능: AST/ALT ≤2× ULN; 빌리루빈 ≤1.5× ULN; eGFR ≥50mL/min/1.73m².
  • 12. 투약 방문 시 경구 캡슐 안전 섭취 능력.
  • 13. 투약 세션 후 안전한 교통 수단 계획(예: 지정 운전자).
  • 14. 연구팀이 외부 의료 제공자와 약물/치료 이력 또는 위기 관리에 대해 소통할 수 있도록 허용하는 서명된 의료 정보 공개 동의서.
  • 15. 투약 후 기분/행동 변화 모니터링 및 필요 시 교통 수단 제공에 동의하는 성인 비상 연락처(친척, 배우자, 친한 친구) 지정.
  • 16. 준비 및 통합 세션, 추적 방문 참석 및 전화/이메일 연락에 응답할 것에 동의.

제외 기준:

  • 1. 환각제 사용 장애 또는 환각제 지속 지각 장애.
  • 2. 개인 또는 가족력 중 정신분열증, 정신분열정동장애, 양극성 장애 또는 정신병적 특징을 동반한 주요 우울장애; Brief Psychiatric Rating Scale에 따른 선별 검사 시 물질 유발 정신병력 또는 현재 정신병적 증상.
  • 3. C-SSRS 기준 지난 3개월 내 활동적 자살 사고 또는 행동.
  • 4. 과거 12개월 내 고전적 환각제(5-HT2A 작용제) 사용 경험, 또는 투약 후 최대 4주간 사용 금지에 대한 비동의.
  • 5. Patient Health Questionnaire-4(PHQ-4)의 우울증 하위 척도(문항 1 및 2) 점수 ≥3으로 나타나는 현재 중등도 또는 중증 우울증.
  • 6. ODI 총점 ≥35('완전 장애' 상태를 나타냄).
  • 7. 지난 1년 내 DSM-5 기준 알코올 또는 물질 사용 장애(담배 사용 장애 제외) 충족; 지난 30일간 THC 함유 제품 >2회/주 사용 또는 투약 전 최소 1주부터 투약 후 4주까지 사용 금지에 대한 비동의.
    절제는 절단값 ≤50ng/mL의 현장 소변 11-nor-9-carboxy-THC 검사로 확인됨.
  • 8. 임상적으로 유의한 의학적 장애(예: 중등도~중증 간 기능 장애[Child-Pugh B/C], AST/ALT >2× ULN, 빌리루빈 >1.5× ULN, eGFR <50mL/min/1.73m², 당뇨병, 조절되지 않은 갑상선 질환).
  • 9. 통각 반응을 변화시키는 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 신경병증) 또는 >30분 의식 소실을 동반한 경련/두부 외상력.
  • 10. 통각 검사 금기증(예: 조절되지 않은 고혈압 >140/90mmHg).
  • 11. 현재 세로토닌성 약물(예: SSRI, SNRI, TCA) 사용.
  • 12. 현재 통증에 영향을 미치는 약물(예: 오피오이드, 가바펜티노이드, 시클로벤자프린)의 정기적 사용.
  • 13. 현재 UGT1A9, UGT1A10, MAO 및 알데하이드 또는 알코올 탈수소효소 억제제의 정기적 사용.
  • 14. 주요 신경인지 장애(예: 치매) 또는 동의/참여를 저해하는 인지 결손.
  • 15. 비정상 심전도 소견(예: 허혈, 경색 패턴, 심실전도장애, 심방세동, QTcF ≥450ms).
  • 16. 안정 시 QTcF 연장 또는 기타 torsades de pointes 위험 요인(조절되지 않은 전해질 이상, 가족력 중 급사, torsadogenic 약물).
  • 17. 연구자의 판단 하에 안전성 또는 연구 완수 능력을 저해할 수 있는 기타 조건.
  • 18. 알려진 또는 의심되는 심혈관 질환, 포함但不限於 심방세동, 관상동맥질환, 심근경색력, 구조성 심장병, 울혈성 심부전, 또는 조절되지 않은 고혈압.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저용량 사이로사이빈 (10 mg)
의약품: 실로사이빈 10 mg
저용량 사이로사이빈 그룹에 무작위 배정된 참가자에게 5 mg 사이로사이빈 캡슐 두 개가 투여됩니다.
활성 비교기: 중간 용량 사이로시빈 (25 mg)
의약품: 실로시빈 25 mg
중간 용량의 사이로사이빈 그룹에 무작위 배정된 참가자에게 25mg 사이로사이빈 캡슐 1개와 100mg 나이아신(위약) 캡슐 1개가 투여됩니다.
위약 비교기: 플라시보(나이아신).
의약품: 니아신 100 mg
플라시보 그룹으로 무작위 배정된 참가자에게 100 mg 나이아신 캡슐 두 개가 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복용 4주 후부터 복용 8주 후까지 다차원적 내수용성 인식 평가-2로 측정된 내수용성 인식 변화
기간: 투여 후 4주, 투여 후 8주
다차원 내감각 인식 평가-2(MAIA-2)는 마음과 신체의 연결(즉, 내감각 인식)을 평가하는 검증된 37문항의 자기 보고식 도구입니다. MAIA-2 점수 산정은 37개 문항을 0점(전혀 그렇지 않다)에서 5점(항상 그렇다)까지의 리커트 척도로 평가하여, 8개의 하위 척도(주의하기, 주의분산하지 않기, 걱정하지 않기, 주의 조절, 정서 인식, 자기 조절, 신체 경청, 신뢰하기)에 대한 점수를 산출합니다. 8개 척도 각각의 점수는 평균화됩니다(문항 합계를 하위 척도 문항 수로 나눔). 점수가 높을수록 더 나은 내감각 인식을 나타냅니다. 변화량 = (투여 후 8주 점수 - 투여 후 4주 점수).
투여 후 4주, 투여 후 8주
용량 투여 8주 후 통증, 즐거움 및 일반 활동(PEG) 총점 변화
기간: 투여 후 4주, 투여 후 8주
통증, 즐거움, 일반 활동(PEG) 척도는 만성 통증이 개인의 삶에 미치는 영향을 측정하기 위해 사용되는 3항목 설문지로, 각 항목에 대해 0-10점 리커트 척도를 사용하여 평균 통증 강도(P), 즐거움에 대한 방해(E), 일반 활동에 대한 방해(G)에 초점을 맞춥니다. 최종 PEG 점수는 세 점수를 더한 후 3으로 나누어 계산합니다. 점수 범위는 0-10점이며, 점수가 높을수록 통증 영향이 더 큽니다. 변화량 = (투여 후 8주 점수 - 투여 후 4주 점수).
투여 후 4주, 투여 후 8주
베이스라인부터 투여 8주 후까지 오스웨스트리 장애 지수(ODI)로 측정한 기능적 장애 변화
기간: 기준치 (0일차), 투여 후 8주
오즈웨스트리 장애 지수(ODI)는 널리 사용되는 10개 문항의 자가 보고 설문지로, 요통 환자의 기능적 장애와 삶의 질을 측정하며 걷기, 앉기, 수면, 통증 강도와 같은 활동을 평가합니다. 점수는 0-100% 범위로 최소(0-20%), 중등도(21-40%), 중증(41-60%), 심각(61-80%), 침상 생활(81-100%) 장애로 분류됩니다. 변화량 = (투약 후 8주 점수 - 기준선 [0일] 점수)
기준치 (0일차), 투여 후 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 경험 표집 모니터링(ESM)을 통해 측정한 평균 일일 걸음 수로 측정한 신체 활동
기간: 투여 후 약 28일 동안 매일
참가자는 투여 후 4주부터 투여 후 8주까지 연구에서 제공한 만보기를 통해 일일 걸음 수를 기록합니다.
평균 걸음 수가 평가됩니다.
투여 후 약 28일 동안 매일
투약 후 4주부터 투약 후 8주까지의 기능적 이동성 변화 (10미터 걷기 검사(10MWT)로 측정)
기간: 투여 후 4주, 투여 후 8주
10미터 걷기 검사(10MWT)는 짧은 거리(일반적으로 10미터)를 얼마나 빨리 걷는지 측정하는 일반적인 물리치료 평가입니다. 10MWT는 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다. 변화 = (투여 후 8주 점수 - 투여 후 4주 점수)
투여 후 4주, 투여 후 8주
투약 후 4주부터 투약 후 8주까지의 기능적 이동성 변화, 30초 앉았다 일어서기(30STS)로 측정
기간: 투여 후 4주, 투여 후 8주
30초 의자에서 일어서기 검사(30STS)는 30초 동안 의자에서 일어설 수 있는 횟수를 기록하는 일반적인 물리치료 평가입니다. 30STS는 기능적 하지 근력과 지구력을 평가할 것입니다. 변화 = (투여 후 8주 점수 - 투여 후 4주 점수).
투여 후 4주, 투여 후 8주
투여 후 4주에서 투여 후 8주까지의 등 특이적 강도 변화, L2에서 S2 척추에 걸친 근절 역학 측정기를 사용한 등척성 데드리프트 테스트로 측정
기간: 투여 후 4주, 투여 후 8주
L2-S2 척추 수준에 걸친 근절 역학 검사는 핸드헬드 역학계나 등급별 수동 저항을 사용하여 각 척추 신경 뿌리와 관련된 근육군을 검사함으로써 수행됩니다. 변화 점수는 다음과 같이 계산됩니다: 투여 8주 후 값에서 투여 4주 후 값을 뺀 값
투여 후 4주, 투여 후 8주
복합 다중 양적 감각 검사(QST) 배터리로 평가된 통각 감수성
기간: 투여 후 4주, 투여 후 8주
양적 감각 검사(QST)는 압력, 열 및 냉수 압박 통증 역치와 내성, 기계적 시간적 총화, 열 시간적 총화, 조건화된 통증 조절을 포함한 다양한 통증 양상을 평가할 것입니다. 모든 원시 QST 값은 표준화된 Z-점수로 변환됩니다. 일반 통증 민감도 점수는 압력 통증 역치, 열 통증 역치, 열 통증 내성 및 냉수 압박 지연 시간의 Z-점수를 평균하여 도출됩니다. 높은 점수는 더 큰 전반적인 통증 민감도를 나타냅니다. 중추 감작은 기계적 시간적 총화, 열 시간적 총화, 조건화된 통증 조절 및 후감각 평가의 Z-점수를 평균하여 정량화됩니다. 양의 값은 촉진성 통증 상태를 반영하는 반면, 음의 값은 억제성 통증 상태를 나타냅니다.
투여 후 4주, 투여 후 8주
움직임에 대한 두려움은 FABQ-PA(Fear Avoidance Beliefs Questionnaire) 신체 활동 하위 척도를 사용하여 측정된 평균 점수
기간: 투여 후 4주, 투여 후 8주
공포 회피 신념 설문지(FABQ-PA)는 광범위한 FABQ의 5개 항목 하위 척도로, 개인의 통증에 대한 공포가 신체 활동이 자신의 상태를 악화시킬 것이라는 믿음을 얼마나 형성하는지 측정하여 회피 행동으로 이어지는지를 평가합니다. 응답은 0점(전혀 동의하지 않음)부터 6점(완전히 동의함)까지 평가되어 최대 24점을 기록합니다. 15점 이상의 점수는 종종 신체 활동에 대한 유의미한 공포 회피 신념을 나타냅니다.
투여 후 4주, 투여 후 8주
Pain Catastrophizing Scale(PCS-6) 및 Situational Catastrophizing Questionnaire(SCQ) 평균 점수로 측정된 통증 재앙화
기간: 투여 후 4주, 투여 후 8주
통증 재앙화 척도(PCS-6)는 통증 재앙화 척도(PCS)의 6개 항목 버전으로, 통증에 대한 부정적 사고(반추, 확대, 무력감)를 신속하게 측정하도록 설계되었습니다. PCS-6은 0("전혀 아니다")에서 4("항상")까지의 값을 가진 리커트 척도로 채점됩니다. 점수 범위는 0-24점이며, 점수가 높을수록 통증 재앙화 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
투여 후 4주, 투여 후 8주
상황적 통증 재앙화는 상황적 재앙화 질문지(SCQ) 평균 점수로 측정됨
기간: 투여 후 4주, 투여 후 8주
상황적 대처 부정적 사고 척도는 특정 통증 자극에 대한 부정적 생각과 감정을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다. SCQ는 0("전혀 그렇지 않다")부터 4("항상 그렇다")까지의 리커트 척도로 채점됩니다. 점수 범위는 0-24점이며, 높은 점수는 더 심한 부정적 생각과 감정을 나타냅니다. SCQ는 참가자가 QST 배터리를 완료한 후 평가됩니다.
투여 후 4주, 투여 후 8주
일일 경험 표집 모니터링(ESM)을 통한 통증, 즐거움, 일반 활동(PEG) 척도로 측정한 일일 통증 강도/방해 평균 점수
기간: 투여 후 약 28일 동안 매일
통증, 즐거움, 일반 활동(PEG) 척도는 만성 통증이 개인의 삶에 미치는 영향을 측정하기 위해 사용되는 3문항 설문지로, 각 문항에 대해 0-10점 리커트 척도를 사용하여 평균 통증 강도(P), 즐거움에 대한 방해(E), 일반 활동에 대한 방해(G)에 초점을 맞춥니다. 최종 PEG 점수는 세 점수를 합산한 후 3으로 나누어 계산합니다. 점수 범위는 0-10점이며, 점수가 높을수록 통증 영향이 더 큽니다. 참가자는 투여 후 4주부터 투여 후 8주까지 매일 ESM을 통해 PEG 척도를 작성합니다.
투여 후 약 28일 동안 매일
일일 경험 표집 모니터링(ESM) 평균 점수를 통해 긍정적 및 부정적 정서 척도(PANAS)로 측정한 일일 통증 영향
기간: 투여 후 약 28일 동안 매일

긍정 및 부정 정서 척도(PANAS)는 긍정적 정서(PA)(예: 흥분, 고무됨)와 부정적 정서(NA)(예: 괴로움, 두려움)와 관련된 형용사를 나열한 20개 항목의 자기 보고 설문지입니다. 항목은 1점 "전혀 아님 또는 거의 없음"부터 5점 "극히 심함"까지의 리커트 척도로 평가됩니다. PANAS는 각각 10점에서 50점까지의 별도의 PA 및 NA 점수를 산출합니다. 더 높은 PA 점수는 더 긍정적인 감정을 나타내는 반면, 더 높은 NA 점수는 더 부정적인 감정을 나타냅니다. 이 점수들은 시간에 따른 감정 상태를 추적하는 데 사용됩니다.

참가자들은 투여 후 4주부터 투여 후 8주까지 ESM을 통해 매일 PANAS를 완료할 것입니다.
투여 후 약 28일 동안 매일
환각제 관련 이상 반응은 스위스 환각제 부작용 인벤토리(SPSI)를 통해 측정됩니다.
기간: 투여 후 8시간
스위스 사이키델릭 부작용 인벤토리(SPSI)는 사이키델릭 물질로 인한 부작용을 체계적으로 평가하고 기록하기 위해 설계된 표준화된 32문항의 설문지입니다. 각 보고된 부작용에 대해 SPSI는 다음을 평가합니다: 심각도(경미, 중등도, 심함), 지속 기간, 영향(매우 불리함에서 매우 유리함까지), 그리고 치료 관련성. SPSI에서 적어도 한 건의 사건을 경험한 각 그룹별 참가자 수는 사건 빈도와 심각도별로 표로 작성되며, 기술적 표에서 요약됩니다.
투여 후 8시간
주관적 환각 효과는 5차원 변형된 의식 척도(5D-ASC) 평균 점수로 측정됩니다
기간: 투여 후 8시간
5차원 변형 의식 척도(5D-ASC)는 환각제에 의해 유발된 참가자의 주관적인 변형 의식 경험을 정량화하는 데 사용되는 94문항의 자가 보고 설문지입니다. 문항은 100mm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 특정 사건 동안 또는 이후에 해당 경험이 그들에게 어느 정도 적용되었는지를 나타냅니다(예: "아니요, 평소보다 더 그렇지 않습니다"에서 "예, 평소보다 훨씬 더 그렇습니다"까지). 5D-ASC는 11개의 하위 척도로 나뉩니다: 대양적 무한성, 불안한 자아 해체, 환각적 재구조화, 청각적 변화, 경계력 감소. 각 하위 척도 내 점수는 평균화되어 해당 특정 하위 척도 또는 차원의 평균 점수를 생성합니다. 5D-ASC에 대한 기술 통계는 사건 빈도와 심각도별로 표로 작성되며 기술 통계표에 요약됩니다.
투여 후 8시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 혈장 농도 (Cmax)의 사이로시빈
기간: 투여 30분 전; 투여 후 60, 120, 240, 360분
혈장 사이로사이빈 농도(단위: ng/mL)는 투여 전(-30분) 및 투여 후 60, 120, 240, 360분에 측정됩니다. Cmax(관찰된 최대 혈장 농도)는 이러한 시점에서 비구획적 방법을 사용하여 도출됩니다.
투여 30분 전; 투여 후 60, 120, 240, 360분
실로사이빈의 0~6시간 혈장 농도-시간 곡선 하면적 (AUC0-6h)
기간: 투여 30분 전; 투여 후 60, 120, 240, 360분
플라즈마 사이로사이빈 농도는 투여 전(-30분) 및 투여 후 60, 120, 240, 360분에 측정됩니다. 사이로사이빈의 AUC0-6h는 투여 후 0-6시간 동안 비구획 분석(예: 사다리꼴 법칙)을 사용하여 계산됩니다.
투여 30분 전; 투여 후 60, 120, 240, 360분
Psilocin의 최대 혈장 농도 (Cmax)
기간: 투여 30분 전; 투여 후 60, 120, 240, 360분
혈장 사이로신 농도(ng/mL)는 투여 전(-30분) 및 투여 후 60, 120, 240, 360분에 측정됩니다. Cmax(관찰된 혈장 사이로신 최고 농도)는 비구획적 방법을 사용하여 이러한 시점으로부터 도출됩니다.
투여 30분 전; 투여 후 60, 120, 240, 360분
혈장 농도-시간 곡선 하면적 0~6시간 (AUC0-6h)의 실로신
기간: 투약 30분 전; 투약 후 60, 120, 240, 360분
혈장 사이로신 농도는 투여 전(-30분) 및 투여 후 60, 120, 240, 360분에 측정됩니다. 사이로신의 AUC0-6h는 투여 후 0-6시간 동안 비구획분석법(예: 사다리꼴 법칙)을 사용하여 계산됩니다.
투약 30분 전; 투약 후 60, 120, 240, 360분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Joao De Aquino, M.D., Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000041668

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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