고위험 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 진정 내시경 검사 중 저산소증 예방을 위한 고유량 비강 캐뉼라: 다기관 무작위 대조 시험
2026년 5월 1일 업데이트: Diansan Su, Zhejiang University
고위험군 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 진정 내시경 검사 중 저산소증 예방을 위한 고유량 비강 캐뉼라: 다기관 무작위 임상시험
저산소증은 프로포폴 진정 상태에서 시행되는 위장관 내시경 검사 중 가장 빈번하게 발생하는 이상반응입니다.
STOP-BANG 설문지는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 위험을 선별하기 위해 널리 사용되는 간편한 도구로, 점수 ≥5는 진정 상태에서 저산소증에 특히 취약한 고위험 OSA 환자를 식별합니다.
비록 우리 연구팀의 예비 연구에서 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)가 저산소혈증 발생률을 낮출 수 있음을 시사하지만, 고위험 OSA 인구를 특별히 대상으로 한 연구에서 증거는 여전히 제한적이고 일관되지 않습니다.
따라서 이 다기관 무작위 대조 시험은 HFNC가 OSA 고위험으로 식별된 환자들의 진정 위장관 내시경 검사 중 저산소증 발생을 효과적으로 감소시킬 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diansan Su, Chief Physician
- 전화번호: +8618616514088
- 이메일: diansansu@yahoo.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Diansan Su, Dr
- 전화번호: +8618616514088
- 이메일: diansansu@yahoo.com
-
Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314000
- 모병
- The First Hospital of Jiaxing
-
연락하다:
- Huadong Ni, Dr
- 전화번호: +86 15068386387
- 이메일: huadongni@zjxu.edu.cn
-
Quzhou, Zhejiang, 중국, 324000
- 모병
- Quzhou people's Hospital
-
연락하다:
- Huiling Yu, Dr
- 전화번호: +86 13059727022
- 이메일: 1608980221@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- STOP-Bang 점수 ≥5.
- 진정 상태의 위장관 내시경(위내시경, 대장내시경 또는 위내시경 + 대장내시경 병합) 예정.
- 예상 시술 시간이 45분을 초과하지 않음.
- 환자가 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 응고 장애 또는 출혈 경향(예: 구강/비강 출혈 위험, 점막 손상, 공간 점유성 폐쇄).
- 활성 상기도 감염(구강, 비강 또는 인두), 또는 발열(핵심 체온 >37.5°C).
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 장기적 또는 간헐적 산소 요법이 필요한 기타 급성/만성 폐질환, 또는 수술 전 실내 공기 상태에서 SpO₂ ≤ 92%.
- 심각한 장기 기능 장애, 포함: 심부전(<4 METs), 심한 신부전(투석 필요), 진단된 심한 간부전, 두개내압 증가, ASA 신체 상태 ≥ IV.
- 확인된 임신 또는 현재 수유 중.
- 진정제(예: 프로포폴) 또는 의료용 접착제에 대한 알레르기.
- 다발성 외상.
- 현재 다른 임상시험 참여 중.
- 연구자가 부적합하다고 판단하는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 비강 캐뉼라 그룹
이 그룹의 환자는 산소화를 위해 일반 비강 캐뉼라를 사용합니다.
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산소 공급을 위한 일반 코 캐뉼라 사용
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라 그룹
이 그룹에서 환자는 고유량 비강 캐뉼라를 사용합니다.
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고유량 비강 캐뉼라 산소요법 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소증의 발생률
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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<60 초 동안 75% ≤ spo2 <90%
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환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임피 임계 호흡기 우울증의 발생률
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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90% ≤ spo2 <95%
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환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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심한 저산소증의 발생률
기간: 환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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SPO2 <75% 또는 75% ≤ SPO2 <90% ≥60 초
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환자는 입원 기간 동안 추적 될 것이며, 평균 약 2 시간 예상됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 이상반응 발생률
기간: 입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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World Society of Intravenous Anesthesia International Sedation Task Force에서 제안한 도구로 기록된 기타 부작용
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입원 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 예상 평균 약 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZJU2025C207
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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