Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuren virtauksen nenäkanuula hypoksian ehkäisemiseksi sedoitujen endoskopioiden aikana korkean riskin obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla: monikeskus satunnaistettu tutkimus

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Diansan Su, Zhejiang University

Korkea-virtaus nenäkaniulia hypoxia ehkäisemiseksi sedoitujen endoskopioiden aikana korkean riskin obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla: monikeskuksellinen satunnaistettu tutkimus

Hypoksia on yleisin haittatapahtuma propofolilla sedoitujen ruoansulatuskanavan endoskopioiden aikana. STOP-BANG-kysely on laajalti käytetty, suoraviivainen työkalu obstruktiivisen uniapnean (OSA) riskin seulontaan, ja pistemäärä ≥5 tunnistaa korkean riskin OSA-potilaat, jotka ovat erityisen alttiita hypoksialle sedaation alaisena. Vaikka tiimimme alustava tutkimus viittaa siihen, että korkean virtauksen nenäkanuuna (HFNC) saattaa vähentää hypoksemian esiintyvyyttä, todisteet ovat edelleen rajalliset ja epäjohdonmukaisia tutkimuksissa, jotka kohdistuvat erityisesti korkean riskin OSA-väestöihin. Siksi tämä monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan, voiko HFNC tehokkaasti vähentää hypoksian esiintymistä sedoitujen ruoansulatuskanavan endoskopioiden aikana potilailla, jotka on tunnistettu korkean riskin OSA-potilaiksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Diansan Su, Chief Physician
  • Puhelinnumero: +8618616514088
  • Sähköposti: diansansu@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314000
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Ottaa yhteyttä:
      • Quzhou, Zhejiang, Kiina, 324000
        • Rekrytointi
        • Quzhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • STOP-Bang-pistemäärä ≥5.
  • Aikataulutettu sedoituun ruoansulatuskanavan endoskopiaan (gastroskopia, kolonoskopia tai yhdistetty gastroskopia + kolonoskopia).
  • Toimenpiteen arvioitu kesto ei ylitä 45 minuuttia.
  • Potilaat ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Veren hyytymishäiriöt tai verenvuototaipumus (esim. suun/nenän verenvuotoriski, limakalvovammat, tilaa vievät tukokset).
  • Aktiivinen ylähengitystieinfektio (suu, nenä tai nielu) tai kuume (ydinlämpötila >37,5°C).
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai muut akuutit/krooniset keuhkosairaudet, jotka vaativat pitkäaikaista tai ajoittaista happihoidoa, tai leikkauksen edellä huoneilmassa mitattu SpO₂ ≤ 92%.
  • Vakava elintoimintahäiriö, mukaan lukien: Sydämen vajaatoiminta (<4 MET), Vakava munuaisten vajaatoiminta (vaatii dialyysiä), Diagnosoitu vakava maksan vajaatoiminta, Lisääntynyt kallonsisäinen paine, ASA-fyysinen tila ≥ IV.
  • Vahvistettu raskaus tai nykyinen imetys.
  • Tunnettu allergia sedatiiveja (esim. propofoli) tai lääkinnällisiä liimoja kohtaan.
  • Useita traumavammoja.
  • Nykyinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Muut tutkijan arvioimat sopimattomat olosuhteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen nenäkanyyliryhmä
Tässä ryhmässä potilaat käyttävät tavallista nenäkanyylia hapetukseen.
Laite: Tavallinen nenäkannula
Hapenanto säännöllisellä nenäkaniulalla
Kokeellinen: Korkea-virtaus nenäkaniularyhmä
Tässä ryhmässä potilaat käyttävät High-flow nasal cannula -laitetta
Laite: Korkean virtauksen nenäkanuunaryhmä
Korkea virtausnopeuden nenäkanuula-hapetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksia -esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalassa oleskelun ajan, odotettavissa oleva keskimäärin noin 2 tuntia
75% ≤ SPO2 <90% <60 s
Potilaita seurataan sairaalassa oleskelun ajan, odotettavissa oleva keskimäärin noin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subklinisen hengityslaman esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalassa oleskelun ajan, odotettavissa oleva keskimäärin noin 2 tuntia
90% ≤ SPO2 <95%
Potilaita seurataan sairaalassa oleskelun ajan, odotettavissa oleva keskimäärin noin 2 tuntia
Vakavan hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, odotettavissa oleva keskimäärin noin 2 tuntia
SPO2 <75% tai 75% ≤ SPO2 <90% ≥60 s
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, odotettavissa oleva keskimäärin noin 2 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia
Muut haittatapahtumat, jotka on kirjattu World Society of Intravenous Anesthesia International Sedaation Task Force -työryhmän ehdottamilla työkaluilla
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin noin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZJU2025C207

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa