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홈 기반 암 통증 치료를 위한 클라우드 기반 PRO(환자 보고 결과) 관리 프로그램 개발

2026년 3월 31일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

중국 저장대학교 의과대학 부속 제4병원

이 연구는 병원 환경 내 재택 암 통증 환자를 위한 클라우드 기반 환자 보고 결과(PROs) 관리 프로그램을 개발하고 시범 운영하는 것을 목표로 합니다. 이 프로그램은 재택 암 치료에서 통증 관리를 개선하기 위한 참고 자료가 될 것으로 예상되며, 향후 관련 연구뿐만 아니라 프로그램의 광범위한 적용 및 확산을 위한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, 중국, 32200-
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상;

    • 진통제가 필요한 통증을 동반한 암의 병리학적으로 확진된 진단; ② 정신적으로 명료하고 정신 장애나 인지 장애가 없음; ③ 적절한 이해력, 기본적으로 정상적인 시력과 청력, 기본적인 문해력; ④ 스마트폰 사용에 능숙(환자 또는 주 보호자), 클라우드 플랫폼 추적 관찰을 수용하고 연구 전 과정에 참여할 의사가 있음;

      ⑤ 사전 동의서와 자발적 참여.

제외 기준:

① 심각한 정신 장애 존재;

② 연구 절차를 완료할 수 없는 말기 종양으로 인한 중증 또는 쇠약 환자.

중단 기준:

  • 자발적 중단 또는 연구 전체 과정 완료 실패;

    • 추적 관찰 중 사망; ② 사고 발생 또는 임상적 악화로 인해 계속 참여가 불가능한 경우; ③ 어떠한 이유로든 중단 요청.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 기존의 전화 추적을 받았습니다. 구체적으로, 퇴원 후 1주와 3주에 표준화된 교육을 받은 병동 추적 간호사가 사전에 작성된 체크리스트를 사용하여 추적을 실시했습니다. 전화 통화는 통증 강도, 위치, 약물 사용 및 약물 부작용을 다루었습니다.
실험적: 중재 그룹
퇴원 전에 간호사가 환자들에게 클라우드 기반 추적 플랫폼 사용법을 교육했습니다. 환자들은 이후 PROMIS-29 프로필을 사용하여 플랫폼을 통해 주간 결과를 보고했습니다. 시스템은 이 데이터를 미리 설정된 임계값과 자동으로 비교 모니터링했으며, 임계값 초과 시 즉각적인 평가를 위해 의료팀에 알림을 트리거했습니다. 보고된 데이터를 바탕으로 시스템은 통증 관리 및 약물에 대한 맞춤형 교육 자료도 제공했습니다. 추적 통화를 통해 진통제 치료를 보완하는 비약물적 기법을 포함한 추가 지침이 제공되었습니다.
다른: 적극적인 모니터링과 환자 교육
이 중재는 적시 치료와 자기 관리를 향상시키기 위해 임계값 기반 알림을 통한 PRO 데이터의 사전 예방적 모니터링과, 클라우드를 통한 맞춤형 환자 교육 및 후속 전화를 결합한 특징을 보였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 1개월
통증 강도를 평가하기 위해 수치 평가 척도(NRS)를 사용하며, 점수는 0에서 10까지로, 더 높은 숫자는 더 심한 통증을 나타냅니다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의약품 순응도
기간: 1개월
Morisky 약물 순응도 설문지, 점수 범위는 0에서 8점; 점수가 높을수록 약물 순응도가 더 좋음을 나타냅니다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

수사관

  • 연구 책임자: Huafang Zhang, MSN, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY-2025-047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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