Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et skybaseret PRO (Patient-Reported Outcome) administrationsprogram til hjemmebaseret kræftsmertebehandling

31. marts 2026 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

4. tilknyttede hospital, Medicinsk fakultet, Zhejiang Universitet, Kina

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og teste et skybaseret Patient-Reported Outcomes (PROs)-administrationsprogram til hjemmeboende kræftpatienter med smerter i et hospitalsmiljø. Det forventes at fungere som reference for at forbedre smertebehandlingen i hjemmebaseret kræftpleje og at give indsigter til fremtidig relateret forskning samt den bredere anvendelse og spredning af programmet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 32200-
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;

    • Patologisk bekræftet cancerdiagnose med ledsagende smerter, der kræver smertestillende medicin; ③ Vågen og orienteret, fri for psykiske lidelser eller kognitive forstyrrelser; ④ Tilstrækkelig forståelse, stort set normalt syn og hørelse samt grundlæggende læsefærdigheder; ⑤ Dygtig i at bruge en smartphone (patient eller primær omsorgsperson), villig til at acceptere cloud-platform opfølgning og deltage gennem hele studiet;

      ⑥ Informeret samtykke og frivillig deltagelse.

Eksklusionskriterier:

① Tilstedeværelse af alvorlige psykiske lidelser;

② Kritisk syge eller svækkede patienter med fremskreden tumor, der ikke er i stand til at gennemføre studieprocedurerne.

Udtraedelseskriterier:

  • Frivillig udtrædelse eller manglende gennemførelse af hele studieprocessen;

    • Død under opfølgning; ③ Forekomst af ulykker eller klinisk forværring, der gør fortsat deltagelse umulig; ④ Anmodning om udtrædelse af enhver årsag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrollen modtog konventionel telefonopfølgning.
Specifikt blev der, 1 uge og 3 uger efter udskrivelsen, foretaget opfølgning af afdelingsopfølgningssygeplejersker, som havde gennemgået standardiseret træning, ved hjælp af en forud etableret tjekliste.
Telefonsamtalerne omfattede smerteintensitet, -lokalisering, medicinanvendelse og bivirkninger af lægemidler.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Før udskrivelse instruerede en sygeplejerske patienterne i brugen af den cloud-baserede opfølgende platform. Patienterne rapporterede herefter ugentligt resultater via platformen ved hjælp af PROMIS-29-profiler. Systemet overvågede automatisk disse data i forhold til forudindstillede tærskler; enhver overskridelse udløste en alarm til plejeteamet for øjeblikkelig vurdering. Baseret på de rapporterede data skubbede systemet også personliggøret undervisning om smertehåndtering og medicin. Opfølgende opkald gav yderligere vejledning, herunder om ikke-farmakologiske teknikker til at supplere smertestillende terapi.
Andet: Proaktiv overvågning og patientuddannelse
Interventionen omfattede proaktiv overvågning af PRO-data med tærskelbaserede advarsler, kombineret med personlig patientuddannelse via skyen og opfølgende opkald, for at forbedre rettidig pleje og selvstyring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 1 måned
Brug Numerical Rating Scale (NRS) til at vurdere smerteintensitet, med scoring fra 0 til 10, hvor et højere tal indikerer mere alvorlig smerte.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 1 måned
Morisky-spørgeskema om lægemiddeloverholdelse, med scores fra 0 til 8; en højere score indikerer bedre lægemiddeloverholdelse.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Huafang Zhang, MSN, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2025-047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftsmerter

Kliniske forsøg med Proaktiv overvågning og patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner