Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie opartego na chmurze programu zarządzania PRO (wynikami zgłaszanymi przez pacjenta) dla domowej opieki nad bólem nowotworowym

31 marca 2026 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

4. Szpital Kliniczny, Wydział Lekarski, Uniwersytet Zhejiang, Chiny

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie zarządzanego w chmurze programu do monitorowania wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) dla domowych pacjentów onkologicznych z bólem w warunkach szpitalnych. Oczekuje się, że posłuży on jako punkt odniesienia dla poprawy zarządzania bólem w domowej opiece onkologicznej oraz dostarczy wskazówek dla przyszłych powiązanych badań, a także szerszego zastosowania i rozpowszechnienia programu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chiny, 32200-
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej;

    • Patologicznie potwierdzone rozpoznanie nowotworu z towarzyszącym bólem wymagającym leczenia przeciwbólowego; ② Przytomny i zorientowany, wolny od zaburzeń psychicznych lub upośledzenia funkcji poznawczych; ③ Odpowiednie rozumienie, zasadniczo prawidłowy wzrok i słuch oraz podstawowa umiejętność czytania i pisania; ④ Biegły w obsłudze smartfona (pacjent lub główny opiekun), chętny do akceptacji monitorowania za pośrednictwem platformy chmurowej i uczestnictwa przez cały okres badania;

      ⑤ Świadoma zgoda i dobrowolny udział.

Kryteria wyłączenia:

① Obecność ciężkich zaburzeń psychicznych;

① Pacjenci w stanie krytycznym lub osłabieni z zaawansowanym stadium nowotworu, którzy nie są w stanie ukończyć procedur badania.

Kryteria wycofania:

  • Dobrowolne wycofanie się lub nieukończenie całego procesu badania;

    • Zgon podczas monitorowania; ② Wystąpienie wypadków lub pogorszenie stanu klinicznego uniemożliwiające dalsze uczestnictwo; ③ Prośba o wycofanie się z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała konwencjonalną telefoniczną opiekę poszpitalną. Szczegółowo, w 1 i 3 tygodniu po wypisie, pielęgniarki poszpitalne z oddziału, które przeszły standaryzowane szkolenie, przeprowadzały opiekę przy użyciu wcześniej ustalonej listy kontrolnej. Rozmowy telefoniczne obejmowały natężenie bólu, jego lokalizację, stosowanie leków oraz niepożądane reakcje na leki.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Przed wypisaniem pielęgniarka instruowała pacjentów, jak korzystać z chmurowej platformy do monitorowania po wypisie. Następnie pacjenci zgłaszali wyniki cotygodniowo za pośrednictwem platformy, korzystając z profilu PROMIS-29. System automatycznie monitorował te dane względem wstępnie ustalonych progów; każde przekroczenie wyzwalało alert do zespołu opieki w celu natychmiastowej oceny. W oparciu o zgłoszone dane system przekazywał również spersonalizowane informacje na temat zarządzania bólem i leczenia. Telefony kontrolne zapewniały dalsze wskazówki, w tym dotyczące niefarmakologicznych technik uzupełniających terapię przeciwbólową.
Inny: Aktywne monitorowanie i edukacja pacjenta
Interwencja obejmowała proaktywne monitorowanie danych PRO z alertami opartymi na progach, połączone ze spersonalizowaną edukacją pacjenta za pośrednictwem chmury i rozmowami kontrolnymi, w celu poprawy terminowej opieki i samozarządzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
natężenie bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Użyj Numerycznej Skali Oceny (NRS) do oceny natężenia bólu, gdzie wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższa liczba oznacza silniejszy ból.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz Morisky dotyczący przestrzegania zaleceń lekowych, z wynikami w zakresie od 0 do 8; wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie zaleceń lekowych.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Huafang Zhang, MSN, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2025-047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból nowotworowy

Badania kliniczne na Aktywne monitorowanie i edukacja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj