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Entwicklung eines Cloud-basierten PRO (Patient-Reported Outcome)-Managementprogramms für die häusliche Krebs-Schmerzversorgung

31. März 2026 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

4. Universitätsklinikum, Medizinische Fakultät, Zhejiang-Universität, China

Diese Studie zielt darauf ab, ein cloudbasiertes Programm zur Verwaltung von Patient Reported Outcomes (PROs) für zu Hause lebende Krebspatienten mit Schmerzen in einem Krankenhausumfeld zu entwickeln und zu pilotieren. Es soll als Referenz für die Verbesserung der Schmerzbehandlung in der häuslichen Krebsversorgung dienen und Einblicke für zukünftige verwandte Forschungen sowie die breitere Anwendung und Verbreitung des Programms liefern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 32200-
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter;

    • Pathologisch bestätigte Krebsdiagnose mit begleitenden Schmerzen, die Schmerzmittel erfordern; ③ Wach und orientiert, frei von psychischen Störungen oder kognitiven Beeinträchtigungen; ④ Ausreichendes Verständnis, im Wesentlichen normales Seh- und Hörvermögen sowie Grundkenntnisse im Lesen und Schreiben; ⑤ Kompetent in der Nutzung eines Smartphones (Patient oder primärer Betreuer), bereit, Cloud-Plattform-Nachsorge zu akzeptieren und während der gesamten Studie teilzunehmen;

      ⑥ Informierte Einwilligung und freiwillige Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

① Vorhandensein schwerer psychischer Störungen;

② Schwerkranke oder geschwächte Patienten mit fortgeschrittenem Tumor, die nicht in der Lage sind, die Studienabläufe zu absolvieren.

Rückzugsgründe:

  • Freiwilliger Rückzug oder Nichtvollendung des gesamten Studienprozesses;

    • Tod während der Nachsorge; ③ Auftreten von Unfällen oder klinischer Verschlechterung, die eine weitere Teilnahme unmöglich machen; ④ Antrag auf Rückzug aus beliebigem Grund.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt konventionelle telefonische Nachsorge. Insbesondere führten 1 Woche und 3 Wochen nach der Entlassung Stationsnachsorge-Schwestern, die eine standardisierte Schulung durchlaufen hatten, die Nachsorge mit einer vorab festgelegten Checkliste durch. Die Telefonanrufe behandelten Schmerzintensität, -ort, Medikamenteneinnahme und unerwünschte Arzneimittelwirkungen.
Experimental: Interventionsgruppe
Vor der Entlassung wies eine Pflegekraft die Patienten in die Nutzung der cloudbasierten Nachsorgeplattform ein. Die Patienten meldeten dann wöchentlich Ergebnisse über die Plattform mithilfe des PROMIS-29-Profils. Das System überwachte diese Daten automatisch anhand voreingestellter Schwellenwerte; jede Überschreitung löste eine Warnung an das Behandlungsteam für eine sofortige Bewertung aus. Basierend auf den gemeldeten Daten schickte das System auch personalisierte Schulungen zu Schmerzmanagement und Medikation. Nachsorgetelefonate boten weitere Anleitung, einschließlich nicht-pharmakologischer Techniken zur Ergänzung der analgetischen Therapie.
Sonstiges: Proaktive Überwachung und Patientenschulung
Die Intervention umfasste eine proaktive Überwachung von PRO-Daten mit schwellenwertbasierten Warnungen, kombiniert mit personalisierter Patientenaufklärung über die Cloud und Folgeanrufen, um eine zeitnahe Versorgung und Selbstmanagement zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Monat
Verwenden Sie die Numerische Rating-Skala (NRS), um die Schmerzintensität zu bewerten, wobei die Werte von 0 bis 10 reichen, wobei eine höhere Zahl stärkere Schmerzen anzeigt.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: 1 Monat
Morisky-Fragebogen zur Medikamentenadhärenz, mit Bewertungen von 0 bis 8; eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Medikamentenadhärenz hin.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Huafang Zhang, MSN, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-2025-047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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