Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj cloudového programu pro správu PRO (výsledky hlášené pacienty) pro domácí péči o onkologickou bolest

31. března 2026 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

4. přidružená nemocnice, Lékařská fakulta, Čínská univerzita Zhejiang

Tato studie si klade za cíl vyvinout a pilotně ověřit cloudový program pro správu výsledků hlášených pacienty (PROs) pro pacienty s onkologickou bolestí v domácím prostředí v rámci nemocničního prostředí. Očekává se, že poslouží jako referenční materiál pro zlepšení managementu bolesti v domácí onkologické péči a poskytne poznatky pro budoucí související výzkum, stejně jako pro širší aplikaci a šíření programu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Čína, 32200-
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší;

    • Patologicky potvrzená diagnóza rakoviny s doprovodnou bolestí vyžadující analgetickou medikaci; ③ Bystrý a orientovaný, bez psychiatrických poruch nebo kognitivního postižení; ④ Přiměřené porozumění, v podstatě normální zrak a sluch a základní gramotnost; ⑤ Zdatný v používání chytrého telefonu (pacient nebo hlavní pečovatel), ochotný přijmout cloudové sledování a účastnit se po celou dobu studie;

      ⑥ Informovaný souhlas a dobrovolná účast.

Kritéria pro vyloučení:

① Přítomnost závažných psychiatrických poruch;

② Kriticky nemocní nebo oslabení pacienti s pokročilým stádiem nádoru, kteří nejsou schopni dokončit studijní postupy.

Kritéria pro ukončení účasti:

  • Dobrovolné odstoupení nebo nedokončení celého studijního procesu;

    • Úmrtí během sledování; ③ Výskyt nehod nebo klinického zhoršení znemožňujícího pokračování v účasti; ④ Žádost o odstoupení z jakéhokoli důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostala konvenční telefonní sledování. Konkrétně, 1 týden a 3 týdny po propuštění prováděly sledování sestry z oddělení, které prošly standardizovaným školením, pomocí předem stanoveného kontrolního seznamu. Telefonní hovory se týkaly intenzity bolesti, jejího umístění, užívání léků a nežádoucích účinků léčiv.
Experimentální: Intervenční skupina
Před propuštěním sestra pacienty instruovala v používání cloudové platformy pro následnou péči. Pacienti pak týdně hlásili výsledky prostřednictvím platformy pomocí profilu PROMIS-29. Systém automaticky monitoroval tato data ve vztahu k přednastaveným prahům; jakékoli překročení spustilo upozornění pro péči ošetřujícího týmu k okamžitému posouzení. Na základě nahlášených dat systém také poskytoval personalizované vzdělání o zvládání bolesti a medikaci. Následné telefonáty poskytovaly další vedení, včetně nefarmakologických technik k doplnění analgetické terapie.
Jiný: Proaktivní monitorování a vzdělávání pacientů
Zásah zahrnoval proaktivní monitorování dat PRO s upozorněními založenými na prahových hodnotách, spojené s personalizovanou edukací pacientů prostřednictvím cloudu a následnými telefonáty, s cílem zlepšit včasnou péči a samostatné zvládání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: 1 měsíc
K hodnocení intenzity bolesti použijte číselnou hodnotící škálu (NRS), kde skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší číslo znamená závažnější bolest.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování medikace
Časové okno: 1 měsíc
Dotazník Morisky ohledně dodržování medikace, s hodnocením od 0 do 8; vyšší skóre značí lepší dodržování medikace.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Huafang Zhang, MSN, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-2025-047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovinová bolest

Klinické studie na Proaktivní monitorování a vzdělávání pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit