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Sviluppo di un Programma di Gestione PRO (Patient-Reported Outcome) Basato su Cloud per l'Assistenza Domiciliare del Dolore Oncologico

31 marzo 2026 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

4° Ospedale Affiliato, Scuola di Medicina, Università di Zhejiang, Cina

Questo studio mira a sviluppare e testare un programma di gestione dei Patient-Reported Outcomes (PROs) basato sul cloud per pazienti oncologici domiciliari con dolore, all'interno di un contesto ospedaliero. Si prevede che servirà come riferimento per migliorare la gestione del dolore nell'assistenza oncologica domiciliare e fornirà spunti per future ricerche correlate, nonché per un'applicazione più ampia e la diffusione del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Cina, 32200-
        • 4th Affiliated Hospital, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o superiore;

    • Diagnosi di cancro confermata patologicamente con dolore concomitante che richiede farmaci analgesici; ② Vigile e orientato, privo di disturbi psichiatrici o deficit cognitivi; ③ Comprensione adeguata, vista e udito sostanzialmente normali e alfabetizzazione di base; ④ Competente nell'uso di uno smartphone (paziente o caregiver primario), disposto ad accettare il follow-up tramite piattaforma cloud e a partecipare per tutta la durata dello studio;

      ⑤ Consenso informato e partecipazione volontaria.

Criteri di esclusione:

① Presenza di gravi disturbi psichiatrici;

① Pazienti in condizioni critiche o debilitati con tumore in stadio avanzato che non sono in grado di completare le procedure dello studio.

Criteri di ritiro:

  • Ritiro volontario o mancato completamento dell'intero processo di studio;

    • Morte durante il follow-up; ② Insorgenza di incidenti o deterioramento clinico che rende impossibile la continuazione della partecipazione; ③ Richiesta di ritiro per qualsiasi motivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto il follow-up telefonico convenzionale. In particolare, a 1 settimana e 3 settimane dopo la dimissione, le infermiere di follow-up del reparto che avevano seguito una formazione standardizzata hanno condotto il follow-up utilizzando una lista di controllo predefinita. Le telefonate riguardavano l'intensità del dolore, la localizzazione, l'uso dei farmaci e le reazioni avverse ai farmaci.
Sperimentale: Gruppo di Intervento
Prima della dimissione, un'infermiera ha istruito i pazienti sull'uso della piattaforma di follow-up basata su cloud. I pazienti hanno poi riportato i risultati settimanalmente tramite la piattaforma utilizzando il profilo PROMIS-29. Il sistema ha monitorato automaticamente questi dati rispetto a soglie predefinite; qualsiasi superamento ha attivato un avviso al team assistenziale per una valutazione immediata. Sulla base dei dati segnalati, il sistema ha anche inviato materiale educativo personalizzato sulla gestione del dolore e sui farmaci. Le telefonate di follow-up hanno fornito ulteriori indicazioni, comprese quelle sulle tecniche non farmacologiche per integrare la terapia analgesica.
Altro: Monitoraggio proattivo e educazione del paziente
L'intervento prevedeva il monitoraggio proattivo dei dati dei PRO con avvisi basati su soglie, unito a un'educazione personalizzata del paziente tramite il cloud e chiamate di follow-up, per migliorare l'assistenza tempestiva e l'autogestione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 mese
Utilizza la Scala di Valutazione Numerica (NRS) per valutare l'intensità del dolore, con punteggi compresi tra 0 e 10, dove un numero più alto indica un dolore più intenso.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza terapeutica
Lasso di tempo: 1 mese
Questionario Morisky sull'aderenza alla terapia farmacologica, con punteggi compresi tra 0 e 8; un punteggio più alto indica una migliore aderenza alla terapia farmacologica.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Huafang Zhang, MSN, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2025-047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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