관상동맥질환 환자의 관리에서 컴퓨터단층촬영 유래 분획류예비력 대 혈관조영 정량적 유량비 (CONQUER)
2026년 2월 11일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
관상동맥 질환 환자의 치료에서 컴퓨터 단층촬영 유래 분획 혈류 예비력 대 혈관 조영 정량적 혈류 비율
이것은 관상동맥질환(CAD) 환자들 사이에서 CT-유래 분획혈류예비력(CT-FFR) 지도 전략과 혈관조영술-유래 정량적혈류비율(QFR) 지도 전략 간의 임상 결과를 비교하기 위한 다기관, 무작위 대조 시험입니다.
관상동맥 CT 혈관조영술로 감지된 최소 70%-90% 관상동맥 협착(혈관 직경 ≥2.5 mm)이 적어도 하나 있는 참가자들이 등록되어 1:1 비율로 CT-FFR 지도 그룹 또는 QFR 지도 그룹에 무작위 배정됩니다.
CT-FFR 그룹에서는 침습적 혈관조영술 및 재관류술의 결정이 CT-FFR에 의해 지도될 것입니다.
QFR 그룹에서는 침습적 혈관조영술의 결정이 일반적인 치료대로 이루어지고, 재관류술은 QFR에 의해 지도될 것입니다.
주요 종점은 사망, 심근경색, 계획되지 않은 재관류술을 포함하는 주요 심장 부작용(MACEs)의 1년 발생률입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1402
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhe Zheng, MD, PhD
- 전화번호: +86 88396051
- 이메일: zhengzhe@fuwai.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
환자 수준 포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 안정형 협심증, 불안정형 협심증 또는 심근경색 후 72시간 이상 경과한 환자.
- 환자가 서면 동의서를 작성할 수 있고 기꺼이 제공할 의사가 있는 경우.
병변 수준 포함 기준:
(1) 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)에서 직경 협착 70%~90% 및 혈관 직경 ≥2.5mm인 관상동맥이 적어도 하나 이상 관찰되는 경우.
환자 수준 제외 기준:
- 과거 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG) 병력.
- 급성 심근경색 의심(급성기를 나타내는 심전도 또는 생체표지자).
- 중등도에서 중증의 만성 신장병, 정의: 혈청 크레아티닌 >150 μmol/L 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) <45 mL/min/1.73 m².
- 수술이 필요한 중증의 판막성 심장병, 대동맥 질환 또는 큰 심실 동맥류.
- 심방세동 또는 기타 중증의 심장 부정맥.
- 동의서 서명 거부 또는 서명 불가능.
병변 수준 제외 기준:
- CT-FFR 분석을 방해하는 저품질 CCTA 영상.
- 중증의 관상동맥 혈관 만곡, 중첩된 분절 또는 QFR 측정을 방해할 정도로 침습적 혈관조영술의 저품질을 유발할 것으로 예상되는 기타 요인.
- 만성 완전 폐색 병변과 병합된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CT-FFR 그룹
침습적 혈관조영술 및 혈관재개통술의 결정은 CT-FFR에 따라 안내됩니다.
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이 그룹의 환자는 CT 유래 분획혈류예비력(CT-FFR) 분석을 받게 됩니다.
CT-FFR 값이 ≤0.80인 경우, 환자는 이후 침습적 관상동맥 조영술(ICA)을 받고 관상동맥 재관류 치료를 받게 됩니다.
모든 혈관의 CT-FFR 값이 >0.80인 경우,
환자는 침습적 혈관조영술을 받지 않습니다.
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활성 비교기: QFR 그룹
침습적 혈관조영술의 결정은 일반적인 치료와 같이 이루어지며, 재혈관화는 QFR에 의해 안내됩니다.
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이 그룹의 환자는 일반적인 임상 적응증에 따라 침습적 관상동맥조영술(ICA)을 시행받게 됩니다.
시술 중에는 정량적 혈류 비율(QFR) 분석이 수행됩니다.
QFR 값이 ≤0.80인 경우, 관상동맥 재혈관술이 시행됩니다.
QFR 값이 >0.80인 경우, 관상동맥 재혈관술은 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 12개월 이내 주요 심혈관계 부작용(MACEs) 발생률
기간: 시술 후 12개월 추적 관찰
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MACEs는 전원 사망, 심근경색 및 계획되지 않은 재혈관화의 복합으로 정의됩니다.
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시술 후 12개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전원 사망
기간: 무작위 배정 후 12개월
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추적 기간 중 모든 원인에 의한 사망.
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무작위 배정 후 12개월
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심장사
기간: 무작위 배정 후 12개월
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심근경색, 심부전 또는 기타 심장 원인으로 인한 사망.
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무작위 배정 후 12개월
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심근경색 (MI)
기간: 무작위 배정 후 12개월
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제4차 심근경색증 세계적 정의에 따라 정의됩니다.
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무작위 배정 후 12개월
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재관류술 재시술
기간: 무작위 배정 후 12개월
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대상 혈관 또는 이식편의 계획되었거나 계획되지 않은 재관류술.
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무작위 배정 후 12개월
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재입원
기간: 무작위 배정 후 12개월
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심장 원인, 재발성 협심증 또는 기타 의학적 이유로 인한 병원 재입원
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무작위 배정 후 12개월
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침습적 관상동맥 조영술 회피율
기간: 무작위 배정 후 12개월
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CT-FFR 기반 평가 후 침습적 관상동맥 조영술을 피했으며 불리한 임상 결과가 없었던 환자의 비율.
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무작위 배정 후 12개월
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재혈관화율
기간: 무작위 배정 후 12개월
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관상동맥 재관류술(PCI 또는 CABG)을 받은 환자의 비율.
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무작위 배정 후 12개월
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삽입된 스텐트 수 또는 수행된 우회술
기간: 무작위 배정 후 12개월
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시술 범위와 자원 활용도를 평가하기 위해
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무작위 배정 후 12개월
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최적의 의학적 치료 비율
기간: 무작위 배정 후 12개월
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재혈관화 없이 보존적으로 치료받은 환자의 비율.
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무작위 배정 후 12개월
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PCI 비율
기간: 무작위 배정 후 12개월
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경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자의 비율.
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무작위 배정 후 12개월
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CABG 비율
기간: 무작위 배정 후 12개월
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관상동맥우회로이식술을 받는 환자의 비율.
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무작위 배정 후 12개월
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총 비용
기간: 무작위 배정 후 12개월
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외래 및 입원 진단 및 치료 비용, 지표 입원 비용을 포함합니다.
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무작위 배정 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-2855
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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