Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computertomografi-afledt fraktionel flowreserve vs. angiografisk kvantitativ flowratio i behandlingen af patienter med koronararteriesygdom (CONQUER)

11. februar 2026 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

Computertomografi-afledt fraktionel flowreserve vs. angiografisk kvantitativ flowratio i behandlingen af patienter med koronar arteriesygdom

Dette er en multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner de kliniske resultater mellem CT-afledt fraktionel flowreserve (CT-FFR) vejledt strategi og angiografi-afledt kvantitativ flowratio (QFR) vejledt strategi blandt patienter med koronararteriesygdom (CAD). Deltagere, der har mindst én koronarstenose på 70%-90% (kar diameter ≥2,5 mm) påvist ved koronar CT-angiografi, vil blive inkluderet og randomiseret i et 1:1 forhold til CT-FFR vejledt gruppe eller QFR vejledt gruppe. I CT-FFR gruppen vil beslutninger om invasiv angiografi og revaskularisering blive vejledt af CT-FFR. I QFR gruppen vil beslutningen om invasiv angiografi blive truffet som sædvanlig behandling, og revaskularisering vil blive vejledt af QFR. Det primære endepunkt er 1-års incidensen af større uønskede hjertebegivenheder (MACEs), herunder død, myokardieinfarkt og uplanlagt revaskularisering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1402

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Patientniveau inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen ≥18 år.
  2. Patienter med stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris eller efter myokardieinfarkt ≥72 timer.
  3. Patienter er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke.

Lesionsniveau inklusionskriterier:

(1) Koronar CT-angiografi (CCTA) viser mindst én koronararterie med 70%-90% diameterstenose og kar diameter ≥2,5 mm.

Patientniveau eksklusionskriterier:

  1. Tidligere perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypass-kirurgi (CABG).
  2. Mistanke om akut myokardieinfarkt (EKG eller biomarkører, der indikerer akut fase).
  3. Moderat til svær kronisk nyresygdom, defineret som serumkreatinin >150 μmol/L eller estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) <45 mL/min/1,73 m².
  4. Svær klapsygdom, aortasygdom eller stort ventrikelaneurisme, der kræver kirurgi.
  5. Atrieflimren eller andre svære hjerterytmeforstyrrelser.
  6. Afvisning eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke.

Lesionsniveau eksklusionskriterier:

  1. Dårlig kvalitet CCTA-billeder, der forhindrer CT-FFR-analyse.
  2. Svær koronarkartortuositet, overlappende segmenter eller andre faktorer, der forventes at forårsage dårlig kvalitet invasiv angiografi, hæmmer QFR-måling.
  3. Kombineret med kroniske totalokklusionslæsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-FFR-gruppe
Beslutningerne om invasiv angiografi og revaskularisering vil blive vejledt af CT-FFR.
Diagnostisk test: CT-FFR-ledet strategi
Patienter i denne gruppe vil gennemgå CT-afledt fraktionel flowreserve (CT-FFR) analyse. Hvis CT-FFR-værdien er ≤0,80, vil patienterne efterfølgende gennemgå invasiv koronarangiografi (ICA) og modtage koronar revaskularisering. Hvis CT-FFR-værdierne for alle kar er >0,80, vil patienterne ikke gennemgå invasiv angiografi.
Aktiv komparator: QFR-gruppe
Beslutningen om invasiv angiografi vil blive truffet som sædvanlig behandling, og revaskularisering vil blive vejledt af QFR.
Diagnostisk test: QFR-vejledt strategi
Patienter i denne gruppe vil blive undersøgt med invasiv koronarangiografi (ICA) i henhold til rutinemæssige kliniske indikationer. Under proceduren vil kvantitativ flowratio (QFR)-analyse blive udført. Hvis QFR-værdien er ≤0,80, vil koronar revaskularisering blive udført. Hvis QFR-værdien er >0,80, vil koronar revaskularisering blive undladt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af større uønskede hjertebegivenheder (MACE) inden for 12 måneder efter proceduren
Tidsramme: 12 måneders opfølgning efter proceduren
MACEs defineres som en sammensætning af dødsfald af alle årsager, myokardieinfarkt og uplanlagt revaskularisering.
12 måneders opfølgning efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Død af enhver årsag i opfølgningsperioden.
12 måneder efter randomisering
Hjertedød
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Død som følge af myokardieinfarkt, hjerteinsufficiens eller andre hjertetilfælde.
12 måneder efter randomisering
Myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Defineret i henhold til den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt.
12 måneder efter randomisering
Gentagen revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Enhver planlagt eller uplanlagt revaskularisering af måletilførselsselskar eller graft.
12 måneder efter randomisering
Genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Enhver genindlæggelse på hospitalet på grund af hjertesygdomme, tilbagevendende angina eller andre medicinske årsager.
12 måneder efter randomisering
Rate of invasive koronarangiografi undgåelse
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Andelen af patienter, der undgik invasiv koronarangiografi efter CT-FFR-baseret evaluering uden ugunstige kliniske resultater.
12 måneder efter randomisering
Revaskulariseringsrate
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Andelen af patienter, der gennemgår en hvilken som helst koronar revaskularisering (PCI eller CABG).
12 måneder efter randomisering
Antal implanterede stenter eller udførte bypassoperationer
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
at vurdere procedurens omfang og ressourceforbrug
12 måneder efter randomisering
Rate of optimal medicinsk terapi
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Andelen af patienter behandlet konservativt uden revaskularisering.
12 måneder efter randomisering
PCI-rate
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Andelen af patienter, der får perkutan koronarintervention.
12 måneder efter randomisering
CABG-rate
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Andelen af patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi.
12 måneder efter randomisering
Samlede omkostninger
Tidsramme: 12 måneder efter randomisering
Herunder udgifter til ambulatorie- og indlæggelsesdiagnostik og behandling samt indlæggelsesomkostninger for indeks.
12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Ruijin Hospital
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Shenzhen Sun Yat-sen Cardiovascular Hospital
Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-2855

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med CT-FFR-ledet strategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner