5년간의 모유 양과 질에 대한 단일기관 평가 (HUMBLE)
2026년 3월 16일 업데이트: Marek Petras, Charles University, Czech Republic
지난 5년간 단일 센터 모유은행에서 수집된 인간 모유의 양과 질 평가
이 단일 센터 후향적 관찰 연구에는 2021년부터 2025년까지 체스케 부데요비체 병원의 모유 은행과 협력하는 모든 모유 기증자가 포함됩니다.
병원 데이터베이스에서 추출한 익명화된 데이터를 사용하여, 이 연구는 기증 빈도와 기증된 모유의 개별 및 누적 양을 정량화하고, 연령, 체질량 지수, 산파, 분만 방식, 기증 시기 등 주요 모성 및 주산기 요인이 기증된 모유의 양과 품질에 미치는 영향을 정규 생화학적 및 미생물학적 매개변수를 기반으로 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모유가 부족하거나 불충분할 경우, 기증된 모유는 미숙아 및 고위험 신생아의 영양 관리에서 핵심 구성 요소입니다.
더 많은 기증량과 유리한 생화학적 및 미생물학적 모유 특성과 관련된 요인을 더 잘 이해하는 것은 모유은행 운영의 여러 측면을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 연구는 단일 병원 기반 모유은행의 5년 경험을 기증 패턴과 기증된 모유량 측면에서 특성화하는 것을 목표로 합니다.
또한 주요 모성 및 주산기 특성과 기증된 모유의 양 및 정기적으로 평가된 품질 간의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marek Petráš, PhD
- 전화번호: 00420 26710 2338
- 이메일: marek.petras@lf3.cuni.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Jiří Dušek, PhD
- 전화번호: 00420 38 787 5700
- 이메일: dusek.jiri@nemcb.cz
연구 장소
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Prague, 체코, 10000
- 모병
- Department of Epidemiology and Biostatistics, Third Faculty of Medicine, Charles University
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연락하다:
- Marek Petráš, assoc.prof.
- 전화번호: 00420 26710 2338
- 이메일: marek.petras@lf3.cuni.cz
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연락하다:
- Pavel Dlouhý, assoc.prof.
- 이메일: pavel.dlouhy@lf3.cuni.cz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년부터 2025년까지 체스케 부데요비체 병원의 병원 기반 인간 모유 은행에 인간 모유를 기증한 수유 중인 여성.
모든 기증자는 모유 기증에 대한 지역 적격 기준을 충족했으며 정의된 기간 동안 모유 은행과 협력했습니다.
설명
포함 기준:
- 2021-2025년 기간 동안 체스케 부데요비체 병원의 병원 기반 인간 모유 은행에 인간 모유를 기증한 수유 중인 여성.
- 인간 모유 기증에 대한 지역 적격 기준에 따라 기증자로 승인됨.
- 모유 은행 데이터베이스에 기증 날짜 및 용량에 대한 데이터가 기록된 최소 한 번의 인간 모유 기증 기록이 있음.
- 병원 정보 시스템에 기본 모성 및 주산기 데이터(예: 연령, BMI, 분만 횟수, 분만 방식, 기증 시기)가 있음.
제외 기준:
- 모유 은행 데이터베이스에 인간 모유 기증 용량 또는 날짜 기록이 없는 기증자.
- 신뢰할 수 있게 수정할 수 없는 명백한 데이터 오류 또는 불일치가 있는 기록(예: 신빙성 없는 날짜 또는 용량).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인간 모유 기증자
2021년부터 2025년까지 체스케 부데요비체 병원의 병원 기반 인간 모유 은행에 인간 모유를 기증한 수유 중인 여성.
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일상적으로 수집된 임상 및 모유 은행 데이터를 기반으로 한 후향적 관찰 연구; 실험적 절차, 치료 또는 행동 개입은 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기부 강도
기간: 각 기부자의 기부 기간(첫 번째 기록된 기부부터 마지막 기록된 기부까지)이 끝날 때 평가됨, 2021년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지.
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기증 강도는 5년 연구 기간(2021-2025) 동안 개별 기증 기간에 걸쳐 기증자당 누적 기증 모유량(mL)과 기증자당 기증 횟수로 정의됩니다.
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각 기부자의 기부 기간(첫 번째 기록된 기부부터 마지막 기록된 기부까지)이 끝날 때 평가됨, 2021년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기증된 인간 우유의 품질
기간: 각 기부자의 기부 기간(첫 기록된 기부부터 마지막 기록된 기부까지)이 끝날 때 평가되며, 2021년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지의 기간 내에 해당합니다.
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기증된 인간 모유의 품질, 5년 연구 기간(2021-2025) 내 개별 기증 기간 동안의 일상 생화학적 구성 매개변수 및 미생물학적 안전성 지표로 평가됨.
생화학적 구성 매개변수: 지방(g/L), 단백질(g/L), 탄수화물(g/L) 및 계산된 에너지 함량(kcal/100mL) 미생물학적 안전성 지표: 총 생존 세균 수(CFU/mL) 및 모유은행의 일상 수용 기준에 따라 합격/불합격으로 분류된 배양 결과
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각 기부자의 기부 기간(첫 기록된 기부부터 마지막 기록된 기부까지)이 끝날 때 평가되며, 2021년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지의 기간 내에 해당합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pavel Dlouhý, PhD, Third Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czech Republic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .