중환자실 환자의 지각된 스트레스와 수면의 질에 대한 간호사 주도 환경적 스트레스 요인 감소 패키지의 효과 (ICU-SLEEP)
간호사 주도 다중요소 환경 중재가 중환자실 환자의 스트레스 인식과 수면 질에 미치는 영향 평가: 준실험 연구
본 연구는 중환자실(ICU)에서 간호사 주도 "환경 스트레스 요인 감소 패키지"가 중환자의 환경 스트레스 인식과 수면 질에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 패키지는 소음 수준 감소, 일주기 리듬에 따른 조명 조절, 열적 쾌적 유지, 야간 방문자 통제, 수면 방해 최소화를 위한 간호 관리 체계화 등 다중 구성요소 중재를 포함합니다. 구조화된 "조용한 밤 체크리스트"를 사용하여 야간 근무 중 이러한 중재의 이행을 모니터링할 것입니다.
본 연구는 이스탄불 위므라니예 교육연구병원의 10병상 마취 및 재활 중환자실에서 진행될 예정입니다. 깨어 있고 진정 상태가 아니며 의사소통이 가능한 적격 성인 환자를 대상으로 합니다. 중재군 참가자는 최소 2일에서 최대 5일 연속으로 환경 스트레스 요인 감소 패키지를 제공받는 반면, 대조군은 표준 중환자실 치료를 계속 받을 것입니다.
결과 측정은 두 가지 검증된 도구를 사용하여 수행됩니다:
지각된 환경 스트레스를 평가하기 위한 중환자실 환경 스트레스 척도(ICUESS).
자기 보고식 수면 질을 평가하기 위한 리처드-캠벨 수면 설문지(RCSQ).
본 연구 결과는 중환자실 환경과 관련된 스트레스 요인을 감소시키고 환자의 수면 질을 개선함으로써 중환자실 환경에서의 근거 기반 간호 중재에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 반실험적 연구는 중환자실(ICU)에서 간호사 주도의 "환경 스트레스 요인 감소 패키지"가 환자의 환경 스트레스 인식과 수면 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었습니다.
중재 패키지는 다음과 같은 다섯 가지 핵심 구성 요소를 포함합니다:
소음 통제: 휴대용 음향 레벨 측정기(Benetech GM1351)를 사용하여 야간 시간 동안 환경 소음 수준을 45dB 이하로 유지합니다. 비중대 알람은 무음 처리하거나 50% 감소시키며, 직원들은 침대 옆에서 불필요한 대화를 최소화하도록 상기시킵니다.
조명 조절: 수면 시간 동안 불필요한 침대 옆 조명을 끄고, 커튼을 사용하여 외부 빛을 차단하며, 필요시 환자에게 안대를 제공함으로써 일주기 리듬 지향 조명을 지원합니다.
열적 쾌적감: 중앙 공조 시스템은 개별적으로 조절할 수 없으므로 고막 온도를 모니터링하고 담요나 휴대용 온열기를 사용하여 쾌적함을 보장합니다.
면회자 규제: 22:00 이후에는 면회자를 허용하지 않으며, 의사나 직원 간 의사소통은 환자의 휴식 시간 동안 가능한 한 조용히 진행됩니다.
간호 관리 조직: 위생 관리나 체위 변경과 같은 일상적인 간호 중재는 가능한 경우 22:00 이전에 예약되어, 22:00부터 06:00 사이의 수면 방해를 최소화합니다.
연구팀이 개발한 구조화된 "조용한 밤 체크리스트"를 사용하여 중재의 충실도를 모니터링합니다. 체크리스트는 22:00, 02:00, 06:00에 작성되며, 모든 중재 영역을 포함합니다. 각 항목은 3점 리커트 척도(1 = 이행되지 않음, 2 = 부분적으로 이행됨, 3 = 완전히 이행됨)로 채점됩니다.
데이터 수집은 환자의 임상 경과에 따라 최소 2박에서 최대 5박 연속으로 ICU 체류 기간 동안 수행됩니다. 중재 그룹은 패키지를 받는 반면, 대조군은 표준 ICU 치료를 계속 받습니다.
주요 결과는 검증된 42항목 도구인 중환자실 환경 스트레스 요인 척도(ICUESS)로 측정된 환자의 인지된 환경 스트레스 변화입니다. 2차 결과는 검증된 5항목 시각 아날로그 척도인 리처즈-캠벨 수면 설문지(RCSQ)로 측정된 자가 보고 수면 질입니다. 두 도구 모두 검증된 터키어 버전이 있습니다(Toptas 외, 2018; Demir 외, 2021).
중재가 표준 치료에 비해 환자의 스트레스 인식을 감소시키고 수면 질을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 연구 결과는 ICU 환경에서 근거 기반 간호 실무에 기여하며, 구조화된 간호사 주도 환경 개선이 환자 결과 개선에 미치는 역할을 강조할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: öznur BALKAN, Research Assistant
- 전화번호: +905075803533
- 이메일: oznur.balkan34@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: ADNAN AYDENİZZ
- 전화번호: 05379810926
- 이메일: adnan.aydeniz@hotmail.com
연구 장소
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, 터키 (Türkiye), 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
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연락하다:
- öznur AYDENİZ
- 전화번호: 05075803533
- 이메일: adnan.aydeniz@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
중환자실(ICU)에 입원한 환자
의식이 명료하고 의사소통이 가능한 환자(진정 상태나 기계 환기가 아닌)
중환자실에 최소 2일 연속으로 머무를 것으로 예상되는 환자
서면 동의서를 통한 자발적 참여
제외 기준:
- 18세 미만 환자
섬망 또는 중증 인지 장애 진단을 받은 환자
수면이나 스트레스 인지에 영향을 미치는 정신 질환 병력이 있는 환자
지속적인 진정제나 아편유사제 주입을 받는 환자
중재 기간(2~5일)을 완료하기 전에 중환자실에서 퇴원하거나 사망한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Quiet Night Protocol (환경적 스트레스 요인 감소 패키지)
이 그룹은 ICU의 환경적 스트레스를 줄이기 위해 설계된 다중 구성요소 간호 중재인 환경적 스트레스 감소 패키지를 받게 됩니다. 패키지에는 다음이 포함됩니다: 소음 제어 (≤45 dB, 알람 조정, 직원 알림) 일주기성 조명 조정 (수면 시간 동안 침대 옆 조명 끄기, 시술 시 국소 조명 사용, 적절한 경우 눈가리개 사용) 열적 쾌적감 모니터링 (고막 측정, 필요 시 담요 또는 조절 가능한 침대 옆 난방기 사용) 방문자 통행 제한 (22:00 이후 방문자 없음, 야간 조용한 의료 순회) 간호 활동 조정 (불필요한 야간 중재 최소화, 22:00 이전 간호 집중화) 간호사가 22:00, 02:00, 06:00에 "조용한 밤 체크리스트"를 사용하여 모니터링을 표준화합니다. |
환자의 수면 질에 부정적인 영향을 미치는 환경적 스트레스 요인을 줄이기 위해 중환자실에서 간호사 주도로 시행하는 구조화된 프로토콜입니다.
소음 감소, 일주기 리듬 조명 조절, 열 쾌적성, 방문자 통제, 그리고 간호 활동 조정을 결합합니다.
간호사는 세 가지 시간대(22:00, 02:00, 06:00)에 표준화된 체크리스트("Quiet Night Checklist")를 사용하여 일관성과 준수를 보장합니다.
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간섭 없음: 표준 중환자실 치료
이 군은 구조화된 환경 스트레스 요인 감소 패키지 없이 일반적인 중환자실 치료를 받게 됩니다.
표준 치료에는 병원 정책에 따른 일반적인 중환자실 모니터링, 치료 및 간호 중재가 포함되며, 기관 기준을 초과하는 소음, 조명, 열적 쾌적성 또는 면회 규제에 대한 특정 수정 없이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경적 스트레스 인식 변화
기간: 기준선 및 5일차
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환경적 스트레스 지각은 중환자실 환경적 스트레스 척도(ICUESS)의 터키어 검증 버전(Toptaş, Yıldız, & Khorshid, 2018)을 사용하여 평가됩니다.
ICUESS는 0(스트레스 없음)에서 3(매우 스트레스)까지의 4점 리커트 척도로 평가되는 42개 항목으로 구성되어 있으며, 총점 범위는 0에서 126점입니다.
총점이 높을수록 환경적 스트레스 지각이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 질 변화
기간: 기준선 및 5일차
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수면 질은 Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)의 터키어 검증판(Demir, Zaybak 및 Erdoğan, 2021)을 사용하여 평가됩니다.
RCSQ는 0부터 100 mm까지의 시각적 아날로그 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성됩니다.
총점은 5개 항목의 평균으로 계산되며, 점수 범위는 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 주관적 수면 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 5일차
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환경적 스트레스 인식과 수면 질 간의 상관관계
기간: Day 5 (중재 종료)
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지각된 환경 스트레스 요인과 주관적 수면 질 간의 관계를 확인하기 위해 ICUESS 총점과 RCSQ 평균 점수 간의 연관성을 분석할 것입니다.
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Day 5 (중재 종료)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 순응도 (구현 충실도)
기간: 중재 기간의 야간(2~5일) 동안 매일 22:00, 02:00, 06:00에.
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조용한 밤 프로토콜 준수도는 연구팀이 개발한 Sessiz Gece Kontrol Listesi(Quiet Night Control Checklist)를 사용하여 평가됩니다.
항목은 3점 리커트 척도(1 = 적용되지 않음, 2 = 부분적으로 적용됨, 3 = 완전히 적용됨)로 채점됩니다.
총점이 높을수록 프로토콜 구현의 충실도가 높음을 나타냅니다.
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중재 기간의 야간(2~5일) 동안 매일 22:00, 02:00, 06:00에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FenerbahceU-ICUREST-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
어떤 데이터가 공유되나요? 연령, 성별, 진단, 중환자실 체류 기간과 같은 인구통계학적 정보와 주요 결과 측정치(ICUESS 점수와 RCSQ 점수)를 포함한 익명화된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다. 식별 정보(예: 이름, 연락처 정보, 의무기록 번호)는 공유되지 않습니다.
데이터는 언제 이용 가능한가요? 비식별화된 데이터는 주요 연구 결과 발표 6개월 후부터 이용 가능하며, 2년 동안 접근할 수 있습니다.
누구와 어떤 조건으로 공유되나요? 학술 연구자들이 방법론적으로 타당한 제안서를 제출하고 기관심의위원회(IRB) 또는 윤리위원회의 승인을 받은 경우 데이터가 공유됩니다. 관심 있는 연구자들은 기밀 유지와 데이터의 적절한 사용을 보장하기 위해 데이터 공유 협정에 서명해야 합니다.
데이터는 어떻게 공유되나요? 데이터는 안전하고 비밀번호로 보호된 기관 서버를 통해 제공됩니다. 요청은 이메일을 통해 연구책임자에게 보낼 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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