Efeito de um Pacote de Redução de Stressores Ambientais Liderado por Enfermeiros no Stress Percebido e na Qualidade do Sono em Doentes da Unidade de Cuidados Intensivos (ICU-SLEEP)
Avaliação dos Efeitos de uma Intervenção Ambiental Multicomponente Liderada por Enfermeiros na Perceção de Stress e Qualidade do Sono em Doentes de Cuidados Intensivos: Um Estudo Quase-Experimental
Este estudo visa avaliar a eficácia de um "Pacote de Redução de Stressores Ambientais" liderado por enfermeiros na perceção do stress ambiental e na qualidade do sono dos doentes gravemente doentes na unidade de cuidados intensivos (UCI).
O pacote inclui intervenções multicomponente, como a redução dos níveis de ruído, o ajuste da iluminação de acordo com o ritmo circadiano, a manutenção do conforto térmico, a limitação do tráfego de visitantes durante a noite e a organização dos cuidados de enfermagem para minimizar a perturbação do sono. Uma "Lista de Verificação de Noite Silenciosa" estruturada será utilizada para monitorizar a implementação destas intervenções durante os turnos da noite.
O estudo será realizado na unidade de cuidados intensivos de anestesia e reanimação de 10 camas do Hospital de Formação e Investigação de Ümraniye, em Istambul. Serão recrutados doentes adultos elegíveis que estejam acordados, não sob sedação e capazes de comunicar. Os participantes do grupo de intervenção receberão o Pacote de Redução de Stressores Ambientais durante pelo menos duas e até cinco noites consecutivas, enquanto o grupo de controlo continuará a receber os cuidados padrão da UCI.
Os resultados serão medidos utilizando duas ferramentas validadas:
A Escala de Stressores Ambientais da Unidade de Cuidados Intensivos (ICUESS) para avaliar o stress ambiental percebido.
O Questionário de Sono de Richards-Campbell (RCSQ) para avaliar a qualidade do sono autorreportada.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para intervenções de enfermagem baseadas em evidências no contexto da UCI, melhorando a qualidade do sono dos doentes e reduzindo os fatores de stress associados ao ambiente de cuidados intensivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo semi-experimental foi concebido para investigar o efeito de um "Pacote de Redução de Stressores Ambientais" liderado por enfermeiros na perceção dos pacientes sobre o stress ambiental e a sua qualidade de sono na unidade de cuidados intensivos (UCI).
O pacote de intervenção inclui cinco componentes principais:
Controlo de ruído: Os níveis de som ambiental serão mantidos a ≤45 dB durante as horas noturnas utilizando um medidor de nível sonoro portátil (Benetech GM1351). Alarmes não críticos serão silenciados ou reduzidos em 50%, e a equipa será lembrada de minimizar conversas desnecessárias à cabeceira do paciente.
Ajuste de iluminação: A iluminação orientada para o ritmo circadiano será apoiada desligando luzes desnecessárias à cabeceira durante os períodos de sono, usando cortinas para bloquear a luz externa e fornecendo máscaras oculares aos pacientes quando necessário.
Conforto térmico: Como o ar condicionado central não pode ser ajustado individualmente, a temperatura timpânica será monitorizada e cobertores ou aquecedores portáteis serão utilizados para garantir o conforto.
Regulação de visitas: Não serão permitidos visitantes após as 22:00, e as comunicações dos médicos ou da equipa serão realizadas de forma tão silenciosa quanto possível durante os períodos de descanso dos pacientes.
Organização dos cuidados de enfermagem: Intervenções de enfermagem de rotina, como cuidados de higiene ou reposicionamento, serão agendadas antes das 22:00 sempre que possível, para minimizar a interrupção do sono entre as 22:00 e as 06:00.
A "Lista de Verificação de Noite Silenciosa" estruturada, desenvolvida pela equipa de investigação, será utilizada para monitorizar a fidelidade da intervenção. A lista de verificação será preenchida às 22:00, 02:00 e 06:00, abrangendo todos os domínios da intervenção. Cada item é pontuado numa escala de Likert de 3 pontos (1 = não implementado, 2 = parcialmente implementado, 3 = totalmente implementado).
A recolha de dados será realizada durante um mínimo de duas e até cinco noites consecutivas de estadia na UCI, dependendo da evolução clínica dos pacientes. O grupo de intervenção receberá o pacote, enquanto o grupo de controlo continuará a receber os cuidados padrão da UCI.
O principal resultado será a alteração na perceção de stress ambiental dos pacientes, medida pela Escala de Stressores Ambientais da Unidade de Cuidados Intensivos (ICUESS), um instrumento validado de 42 itens. O resultado secundário será a qualidade do sono autorrelatada, medida pelo Questionário de Sono de Richards-Campbell (RCSQ), uma escala visual analógica validada de 5 itens. Ambos os instrumentos têm versões validadas em turco (Toptas et al., 2018; Demir et al., 2021).
Antecipa-se que a intervenção reduza a perceção de stress dos pacientes e melhore a qualidade do sono em comparação com os cuidados padrão. Os resultados contribuirão para práticas de enfermagem baseadas em evidências em ambientes de UCI, destacando o papel das modificações ambientais estruturadas e lideradas por enfermeiros na melhoria dos resultados dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: öznur BALKAN, Research Assistant
- Número de telefone: +905075803533
- E-mail: oznur.balkan34@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ADNAN AYDENİZZ
- Número de telefone: 05379810926
- E-mail: adnan.aydeniz@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Contato:
- öznur AYDENİZ
- Número de telefone: 05075803533
- E-mail: adnan.aydeniz@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
Pacientes admitidos na unidade de cuidados intensivos (UCI)
Conscientes e capazes de comunicar (não sob sedação ou ventilação mecânica)
Com expectativa de permanecer na UCI por pelo menos 2 noites consecutivas
Participação voluntária com consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
Pacientes diagnosticados com delirium ou deficiência cognitiva grave
Pacientes com histórico de doença psiquiátrica que afeta o sono ou a perceção de stress
Pacientes sob infusão contínua de sedativos ou opioides
Pacientes com alta da UCI ou falecidos antes de completar o período de intervenção (2-5 noites)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo Noite Tranquila (Pacote de Redução de Stressores Ambientais)
Este braço receberá o Pacote de Redução de Estressores Ambientais, uma intervenção de enfermagem multicomponente concebida para reduzir os estressores ambientais na UCI. O pacote inclui: Controlo de ruído (≤45 dB, alarmes ajustados, lembretes para a equipa) Ajustes de iluminação circadiana (luzes à cabeceira desligadas durante as horas de sono, iluminação local para procedimentos, uso de máscaras para os olhos quando apropriado) Monitorização do conforto térmico (medido timpanicamente, cobertores ou aquecedores de cabeceira controlados se necessário) Restrição do tráfego de visitantes (sem visitas após as 22:00, rondas médicas silenciosas à noite) Ajuste das atividades de cuidados (minimizando intervenções noturnas desnecessárias, agrupamento dos cuidados de enfermagem antes das 22:00) Uso da "Lista de Verificação para a Noite Silenciosa" pelos enfermeiros às 22:00, 02:00 e 06:00 para padronizar a monitorização. |
Um protocolo estruturado, liderado por enfermeiros, implementado na UCI para reduzir os fatores de stress ambientais que afetam negativamente a qualidade do sono dos pacientes.
Combina a redução de ruído, o ajuste da iluminação circadiana, o conforto térmico, a regulação do tráfego de visitantes e o ajuste das atividades de cuidados.
Os enfermeiros utilizam uma lista de verificação padronizada ("Lista de Verificação para uma Noite Silenciosa") em três momentos (22:00, 02:00 e 06:00) para garantir a consistência e a adesão.
|
|
Sem intervenção: Cuidados Intensivos Padrão
Este braço receberá cuidados de rotina na UCI sem o Pacote Estruturado de Redução de Estressores Ambientais.
Os cuidados padrão incluem monitorização, tratamentos e intervenções de enfermagem típicos da UCI, de acordo com as políticas hospitalares, sem modificações específicas para ruído, luz, conforto térmico ou regulação de visitantes para além dos padrões institucionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na perceção de stress ambiental
Prazo: Baseline e Dia 5
|
A perceção de stress ambiental será avaliada através da Escala de Stressores Ambientais da Unidade de Cuidados Intensivos (ICUESS), versão validada em turco (Toptaş, Yıldız, & Khorshid, 2018).
A ICUESS consiste em 42 itens avaliados numa escala de Likert de 4 pontos, variando de 0 (não stressante) a 3 (muito stressante), obtendo-se uma pontuação total entre 0 e 126.
Pontuações totais mais elevadas indicam maior perceção de stress ambiental.
|
Baseline e Dia 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na qualidade do sono
Prazo: Linha de base e Dia 5
|
A qualidade do sono será avaliada através do Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ), versão validada para turco (Demir, Zaybak, & Erdoğan, 2021).
O RCSQ consiste em 5 itens avaliados numa escala visual analógica de 0 a 100 mm.
A pontuação total é calculada como a média dos cinco itens, resultando numa pontuação entre 0 e 100.
Pontuações mais elevadas indicam melhor qualidade subjetiva do sono.
|
Linha de base e Dia 5
|
|
Correlação entre a perceção de stress ambiental e a qualidade do sono
Prazo: Dia 5 (fim da intervenção)
|
A associação entre as pontuações totais do ICUESS e as pontuações médias do RCSQ será analisada para determinar a relação entre os fatores de stress ambientais percecionados e a qualidade subjetiva do sono.
|
Dia 5 (fim da intervenção)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à intervenção (fidelidade de implementação)
Prazo: Diariamente, às 22:00, 02:00 e 06:00 durante as noites de intervenção (2-5 noites).
|
A adesão ao Protocolo Noite Silenciosa será avaliada utilizando a Sessiz Gece Kontrol Listesi (Lista de Controlo da Noite Silenciosa), desenvolvida pela equipa de investigação.
Os itens são pontuados com uma escala de Likert de 3 pontos (1 = não aplicado, 2 = parcialmente aplicado, 3 = totalmente aplicado). Pontuações totais mais elevadas indicam uma maior fidelidade na implementação do protocolo. |
Diariamente, às 22:00, 02:00 e 06:00 durante as noites de intervenção (2-5 noites).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FenerbahceU-ICUREST-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Que dados serão partilhados? Dados individuais anonimizados dos participantes (IPD), incluindo informações demográficas (idade, sexo, diagnóstico, duração da estadia na UCI) e medidas de resultados primários (pontuações ICUESS e RCSQ). Nenhuma informação de identificação (por exemplo, nomes, detalhes de contacto, números de registo médico) será partilhada.
Quando estarão os dados disponíveis? Os dados anonimizados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos principais resultados do estudo e permanecerão acessíveis durante 2 anos.
Com quem e em que condições? Os dados serão partilhados com investigadores académicos após a submissão de uma proposta metodologicamente sólida e aprovação de uma comissão de revisão institucional (IRB) ou comité de ética. Os investigadores interessados devem assinar um acordo de partilha de dados para garantir a confidencialidade e o uso adequado dos dados.
Como serão os dados partilhados? Os dados serão fornecidos através de servidores institucionais seguros e protegidos por palavra-passe. Os pedidos podem ser dirigidos ao investigador principal por e-mail.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .