Effekten av ett sjuksköterskeleddt miljöstressreducerande paket på upplevd stress och sömnkvalitet hos patienter på intensivvårdsavdelning (ICU-SLEEP)
Utvärdering av effekterna av en sjuksköterskeledd miljöintervention med flera komponenter på stressuppfattning och sömnkvalitet hos IVA-patienter: En kvasi-experimentell studie
Den här studien syftar till att utvärdera effektiviteten av en sjuksköterskeled "Miljöstressreduceringspaket" på kritiskt sjuka patienters uppfattning om miljöstress och deras sömnkvalitet på intensivvårdsavdelningen (IVA).
Paketet innehåller flerkomponentsinterventioner som att minska bullernivåer, anpassa belysning enligt cirkadisk rytm, upprätthålla termisk komfort, begränsa besökstrafik på natten och organisera omvårdnad för att minimera sömnstörningar. En strukturerad "Tyst Natt-checklista" kommer att användas för att övervaka genomförandet av dessa interventioner under nattskiften.
Studien kommer att genomföras på den 10-bäddars anestesi- och reanimeringsintensivvårdsavdelningen på Ümraniye Utbildnings- och Forskningssjukhus i Istanbul. Behöriga vuxna patienter som är vakna, inte under sedering och kan kommunicera kommer att rekryteras. Deltagare i interventionsgruppen kommer att få Miljöstressreduceringspaketet i minst två och upp till fem på varandra följande nätter, medan kontrollgruppen fortsätter att få standard IVA-vård.
Utfallsmått kommer att mätas med två validerade verktyg:
Intensivvårdsavdelningens Miljöstressskala (ICUESS) för att bedöma upplevd miljöstress.
Richards-Campbell Sömnfrågeformulär (RCSQ) för att utvärdera självrapporterad sömnkvalitet.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till evidensbaserade omvårdnadsinterventioner i IVA-miljön, genom att förbättra patienters sömnkvalitet och minska stressorer associerade med intensivvårdsmiljön.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna semiexperimentella studie är utformad för att undersöka effekten av ett sjuksköterskeleddt "Paket för reducering av miljöstressor" på patienters uppfattning om miljöstress och deras sömnkvalitet på intensivvårdsavdelningen (IVA).
Interventionspaketet innehåller fem kärnkomponenter:
Bullerkontroll: Miljöljudnivåer kommer att hållas på ≤45 dB under nattetid med hjälp av en bärbar ljudnivåmätare (Benetech GM1351). Icke-kritiska larm kommer att tystas eller minskas med 50 %, och personalen kommer att påminnas om att minimera onödiga samtal vid sängen.
Belysningsjustering: Circadian rytm-orienterad belysning kommer att stödjas genom att stänga av onödiga sänglampor under sömpperioder, använda gardiner för att blockera externt ljus och förse patienter med ögonmasker vid behov.
Termisk komfort: Eftersom central luftkonditionering inte kan justeras individuellt kommer tympantemperatur att övervakas och filtar eller bärbara värmare kommer att användas för att säkerställa komfort.
Besöksreglering: Inga besökare kommer att tillåtas efter 22:00, och läkares eller personals kommunikation kommer att utföras så tyst som möjligt under patienters viloperioder.
Omvårdnadsorganisation: Rutinmässiga omvårdnadsåtgärder som hygienvård eller ompositionering kommer att schemaläggas före 22:00 när det är möjligt, för att minimera sömnstörningar mellan 22:00 och 06:00.
Den strukturerade "Tyst natt-checklistan" som utvecklats av forskningsteamet kommer att användas för att övervaka interventionspaketets trohet. Checklistan kommer att fyllas i kl 22:00, 02:00 och 06:00, och täcker alla interventionsdomäner. Varje punkt poängsätts på en 3-gradig Likertskala (1 = inte genomförd, 2 = delvis genomförd, 3 = fullt genomförd).
Datainsamling kommer att utföras under minst två och upp till fem på varandra följande nätter på IVA, beroende på patienternas kliniska förlopp. Interventionsgruppen kommer att få paketet, medan kontrollgruppen kommer att fortsätta att få standard IVA-vård.
Det primära utfallet kommer att vara förändringen i patienternas upplevda miljöstress, mätt med Intensive Care Unit Environmental Stressor Scale (ICUESS), ett validerat 42-punkts instrument. Det sekundära utfallet kommer att vara självrapporterad sömnkvalitet, mätt med Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), en validerad 5-punkts visuell analog skala. Båda instrumenten har validerade turkiska versioner (Toptas et al., 2018; Demir et al., 2021).
Det förväntas att interventionen kommer att minska patienternas stressuppfattning och förbättra sömnkvaliteten jämfört med standardvård. Resultaten kommer att bidra till evidensbaserad omvårdnadspraxis i IVA-miljöer, och belysa rollen av strukturerade, sjuksköterskeledda miljömodifieringar för att förbättra patientutfall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: öznur BALKAN, Research Assistant
- Telefonnummer: +905075803533
- E-post: oznur.balkan34@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ADNAN AYDENİZZ
- Telefonnummer: 05379810926
- E-post: adnan.aydeniz@hotmail.com
Studieorter
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkiet (Türkiye), 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- öznur AYDENİZ
- Telefonnummer: 05075803533
- E-post: adnan.aydeniz@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning (IVA)
Vakna och förmögna att kommunicera (inte under sedering eller mekanisk ventilation)
Förväntas stanna på IVA under minst 2 på varandra följande nätter
Frivilligt deltagande med skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
Patienter med diagnos av delirium eller svår kognitiv nedsättning
Patienter med tidigare psykiatrisk sjukdom som påverkar sömn eller stressupplevelse
Patienter under kontinuerlig sedativ- eller opiatinfusion
Patienter som skrivs ut från IVA eller avlider innan interventionsperioden är avslutad (2-5 nätter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tyst Natt Protokoll (Miljöstressreduceringspaket)
Denna arm kommer att få Miljöstressreduceringspaketet, en flerkomponents sjuksköterskeintervention utformad för att minska miljöstressorer på IVA. Paketet inkluderar: Bullerkontroll (≤45 dB, larm justerade, personalpåminnelser) Cirkadiana belysningsjusteringar (sänglampor avstängda under sömntimmar, lokal belysning för procedurer, användning av ögonmasker när lämpligt) Termisk komfortövervakning (timpaniskt mätt, filtar eller kontrollerade sängvärmare vid behov) Begränsad besökartrafik (inga besökare efter 22:00, tysta medicinska rundor på natten) Justering av vårdaktiviteter (minimera onödiga nattinterventioner, klustring av omvårdnad innan 22:00) Användning av "Tyst natt-checklistan" av sjuksköterskor klockan 22:00, 02:00 och 06:00 för att standardisera övervakning. |
Ett strukturerat, sjuksköterskeled protokoll implementerat på intensivvårdsavdelningen för att minska miljöstressor som negativt påverkar patienters sömnkvalitet.
Det kombinerar bullerreducering, justering av cirkadial belysning, termisk komfort, reglering av besökstrafik och justering av vårdaktiviteter.
Sjuksköterskor använder en standardiserad checklista ("Tyst natt-checklista") vid tre tidpunkter (22:00, 02:00 och 06:00) för att säkerställa konsekvens och efterlevnad.
|
|
Inget ingripande: Standard IVA-vård
Denna arm kommer att få rutinmässig IVA-vård utan det strukturerade paketet för reduktion av miljöstressorer.
Standardvården innefattar typisk IVA-övervakning, behandlingar och omvårdnadsinsatser enligt sjukhusets riktlinjer, utan specifika modifieringar för buller, ljus, termisk komfort eller besöksreglering utöver institutionella standarder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i uppfattning av miljöstress
Tidsram: Baslinje och dag 5
|
Miljöstressupplevelse kommer att bedömas med hjälp av Intensive Care Unit Environmental Stressor Scale (ICUESS), turkisk validerad version (Toptaş, Yıldız, & Khorshid, 2018).
ICUESS består av 42 frågor som betygsätts på en 4-gradig Likert-skala från 0 (inte stressande) till 3 (mycket stressande), vilket ger en totalskala på 0 till 126.
Högre totalpoäng indikerar större upplevd miljöstress.
|
Baslinje och dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baseline och dag 5
|
Sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ), turkisk validerad version (Demir, Zaybak & Erdoğan, 2021).
RCSQ består av 5 frågor som bedöms på en visuell analog skala från 0 till 100 mm.
Totalsumman beräknas som medelvärdet av de fem frågorna, vilket ger en poängskala från 0 till 100.
Högre poäng indikerar bättre subjektiv sömnkvalitet.
|
Baseline och dag 5
|
|
Korrelation mellan miljöstressuppfattning och sömnkvalitet
Tidsram: Dag 5 (slut på intervention)
|
Sambandet mellan ICUESS totalpoäng och RCSQ medelpoäng kommer att analyseras för att fastställa relationen mellan upplevda miljöstressorer och subjektiv sömnkvalitet.
|
Dag 5 (slut på intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsföljsamhet (implementeringsfidelitet)
Tidsram: Nattetid, klockan 22:00, 02:00 och 06:00 under interventionsnätter (2–5 nätter).
|
Följsamhet till Tyst Natt-protokollet kommer att utvärderas med hjälp av Sessiz Gece Kontrol Listesi (Tyst Natt-kontrollista), utvecklad av forskningsteamet.
Posterna poängsätts med en 3-gradig Likertskala (1 = inte tillämpad, 2 = delvis tillämpad, 3 = fullt tillämpad).
Högre totalpoäng indikerar högre trohet i protokollimplementeringen.
|
Nattetid, klockan 22:00, 02:00 och 06:00 under interventionsnätter (2–5 nätter).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FenerbahceU-ICUREST-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Vilka data kommer att delas? Anonymiserade individuella deltagardata (IPD) inklusive demografisk information (ålder, kön, diagnos, längd på IVA-vistelse) och primära utfallsmått (ICUESS-poäng och RCSQ-poäng). Ingen identifierande information (t.ex. namn, kontaktuppgifter, journalnummer) kommer att delas.
När kommer data att vara tillgängliga? Avidentifierade data kommer att vara tillgängliga från och med 6 månader efter publiceringen av huvudstudieresultaten och kommer att förbli tillgängliga i 2 år.
Med vem och under vilka villkor? Data kommer att delas med akademiska forskare efter inlämnande av ett metodologiskt välgrundat förslag och godkännande från en institutionsgranskningsnämnd (IRB) eller etikkommitté. Intresserade forskare måste underteckna ett datadelningsavtal för att säkerställa konfidentialitet och lämplig användning av data.
Hur kommer data att delas? Data kommer att tillhandahållas via säkra, lösenordsskyddade institutionsservrar. Förfrågningar kan riktas till huvudforskaren via e-post.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .