Sairaanhoitajan johtaman ympäristöstressin vähentämispaketin vaikutus intensiivihoidon potilaiden koettuun stressiin ja unen laatuun (ICU-SLEEP)
Hoitajajohtoisen monikomponenttisen ympäristöintervention vaikutusten arviointi stressin kokemukseen ja unen laatuun tehohoitopotilailla: Kvasi-eksperimentaalinen tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan sairaanhoitajajohtoisen "Ympäristöstressin vähentämispaketin" tehokkuutta kriittisesti sairaiden potilaiden kokemuksessa ympäristöstressistä ja heidän unenlaadustaan tehohoidossa (ICU).
Pakettiin kuuluu monikomponenttisia interventioita, kuten melutason vähentäminen, valaistuksen säätäminen sirkadiaanisen rytmin mukaan, lämpömukavuuden ylläpito, vierailijaliikenteen rajoittaminen yöllä sekä hoitotyön organisointi unihäiriöiden minimoimiseksi. Rakenteellista "Hiljainen yö -tarkistuslistaa" käytetään näiden interventioiden toteutuksen seurantaan yövuoroilla.
Tutkimus toteutetaan İstanbulin Ümraniye Training and Research Hospitalin 10-paikkaisessa anestesia- ja reanimointitehohoidon osastossa. Valikoituvat aikuiset potilaat, jotka ovat hereillä, eivät sedaatissa ja kykeneviä kommunikoimaan. Interventioryhmän osallistujat saavat Ympäristöstressin vähentämispaketin vähintään kahden ja enintään viiden peräkkäisen yön ajan, kun taas kontrolliryhmä jatkaa saamistaan standarditehohoitoa.
Tuloksia mitataan kahdella validoidulla työkalulla:
Intensiivisen hoidon ympäristöstressin asteikolla (ICUESS) arvioidaan koettua ympäristöstressiä.
Richards-Campbellin unikyselyllä (RCSQ) arvioidaan itse raportoitua unenlaatua.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöön perustuvia hoitotyön interventioita tehohoidon ympäristössä parantamalla potilaiden unenlaatua ja vähentämällä tehohoito-ympäristöön liittyviä stressitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä puolikokeellinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan hoitajajohtoisen "Ympäristöstressin vähentämispaketin" vaikutusta potilaiden ympäristöstressin kokemukseen ja heidän unenlaatuunsa tehohoidossa (ICU).
Interventiopakettiin kuuluu viisi ydinkomponenttia:
Melun hallinta: Ympäristön äänitasot ylläpidetään ≤45 dB yöaikaan kannettavalla äänitasomittarilla (Benetech GM1351). Ei-kriittiset hälytykset vaiennetaan tai vähennetään 50 %, ja henkilökuntaa muistutetaan minimoimaan tarpeettomat keskustelut potilaan sängyn äärellä.
Valaistuksen säätö: Rytmiin perustuvaa valaistusta tuetaan sammuttamalla tarpeettomat sänkyvalot unen aikana, käyttämällä verhoja ulkoisen valon estämiseen ja tarjoamalla potilaille silmänaamioita tarvittaessa.
Lämpömukavuus: Koska keskusilmanvaihtoa ei voida säätää yksilöllisesti, korvanlämpötilaa seurataan ja peittoja tai kannettavia lämmittimiä käytetään mukavuuden varmistamiseksi.
Vieraiden säännöstely: Vieraita ei sallita klo 22:00 jälkeen, ja lääkäreiden tai henkilökunnan viestintä suoritetaan mahdollisimman hiljaa potilaiden lepoaikana.
Hoitotyön organisointi: Rutiinihoidon toimenpiteet, kuten hygieniahoidot tai asennonmuutokset, ajoitetaan mielellään ennen klo 22:00, jotta unen häiriöitä minimoidaan klo 22:00–06:00 välisenä aikana.
Tutkimusryhmän kehittämää rakenteellista "Hiljaisen yön tarkistuslistaa" käytetään interventioiden toteutustarkkuuden seurantaan. Lista täytetään klo 22:00, 02:00 ja 06:00, ja se kattaa kaikki interventioalueet. Jokainen kohta arvioidaan 3-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei toteutettu, 2 = osittain toteutettu, 3 = täysin toteutettu).
Data kerätään vähintään kahden ja enintään viiden peräkkäisen tehohoitoyön ajan riippuen potilaiden kliinisestä tilanteesta. Interventioryhmä saa paketin, kun taas vertailuryhmä jatkaa tavallista tehohoitohoitoa.
Ensisijainen lopputulos on potilaiden kokeman ympäristöstressin muutos, mitattuna Intensive Care Unit Environmental Stressor Scale (ICUESS) -mittarilla, joka on validoitu 42-kohdainen instrumentti. Toissijainen lopputulos on itse raportoitu unenlaatu, mitattuna Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) -mittarilla, joka on validoitu 5-kohdainen visuaalinen analogiaskaala. Molemmilla mittareilla on validoituja turkkilaisia versioita (Toptas et al., 2018; Demir et al., 2021).
Odotetaan, että interventio vähentää potilaiden stressikokemusta ja parantaa unenlaatua verrattuna tavalliseen hoitoon. Tulokset edistävät näyttöön perustuvaa hoitotyötä tehohoitoympäristöissä korostaen rakenteellisten, hoitajajohtoisten ympäristömuutosten roolia potilastulosten parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: öznur BALKAN, Research Assistant
- Puhelinnumero: +905075803533
- Sähköposti: oznur.balkan34@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ADNAN AYDENİZZ
- Puhelinnumero: 05379810926
- Sähköposti: adnan.aydeniz@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkki (Türkiye), 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- öznur AYDENİZ
- Puhelinnumero: 05075803533
- Sähköposti: adnan.aydeniz@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat
Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon (ICU)
Hereillä ja kykenevä kommunikoimaan (ei sedaatio- tai hengityskonehoidossa)
Odotettavasti pysyvät tehohoidossa vähintään 2 peräkkäistä yötä
Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella tietoiseella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu delirium tai vakava kognitiivinen heikentymä
Potilaat, joilla on psykiatrista sairaushistoriaa, joka vaikuttaa uneen tai stressin havaitsemiseen
Potilaat jatkuvassa sedatiivi- tai opioidi-infuusiossa
Potilaat, jotka on kotiutettu tehohoidosta tai kuolleet ennen interventiojakson (2-5 yötä) loppumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiljainen Yö -protokolla (Ympäristöstressin Vähentämispaketti)
Tämä ryhmä saa Ympäristöstressin Vähentämispaketin, joka on monikomponenttinen hoitotyön interventio suunniteltu vähentämään tehohoidon yksikön ympäristöstressejä. Pakettiin kuuluu: Melun hallinta (≤45 dB, hälytykset säädetty, henkilökunnan muistutukset) Vuorokausirytmin mukainen valaistuksen säätö (sänkylamput pois päältä unen aikana, paikallinen valaistus toimenpiteitä varten, silmämaskien käyttö tarvittaessa) Lämpömukavuuden seuranta (tympaanisesti mitattuna, peitot tai säädellyt sänkylämmittimet tarvittaessa) Rajoitettu vierailijaliikenne (ei vierailijoita klo 22:00 jälkeen, hiljaiset lääkärinkierrot yöllä) Hoitotoimintojen säätö (tarpeettomien yöinterventioiden minimointi, hoitotyön klusterointi ennen klo 22:00) Sairaanhoitajien käyttämä "Hiljainen yö -tarkistuslista" klo 22:00, 02:00 ja 06:00 standardoidun seurannan varmistamiseksi. |
Strukturoitu hoitajajohtoinen protokolla, joka toteutetaan tehohoidossa vähentämään ympäristön stressitekijöitä, jotka vaikuttavat negatiivisesti potilaiden unenlaatuun.
Se yhdistää melun vähentämisen, ympärivuorokautisen valaistuksen säädön, lämpömukavuuden, vierailijaliikenteen säätelyn ja hoitotoimintojen mukautuksen.
Hoitajat käyttävät standardoitua tarkistuslistaa ("Hiljainen yö -tarkistuslista") kolmessa ajankohdassa (22:00, 02:00 ja 06:00) varmistaakseen johdonmukaisuuden ja noudattamisen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen tehohoitoyksikön hoito
Tämä ryhmä saa rutiininomaisen tehohoidon ilman rakenteellista ympäristön stressitekijöiden vähentämispakettia.
Vakiintunut hoito sisältää tyypillisen tehohoidon valvontaa, hoitoja ja hoitotyön toimenpiteitä sairaalapolitiikan mukaisesti ilman erityisiä muutoksia melulle, valaistukselle, lämpömukavuudelle tai vierailusäännöille sairaalan yleisten standardien ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ympäristön stressin havaitsemisessa
Aikaikkuna: Perustaso ja päivä 5
|
Ympäristöstressin havaitsemista arvioidaan käyttäen Intensiivihoidon yksikön ympäristöstressoriasteikkoa (ICUESS), turkkilainen validoitu versio (Toptaş, Yıldız, & Khorshid, 2018).
ICUESS koostuu 42 kohdasta, jotka arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla välillä 0 (ei stressaava) - 3 (erittäin stressaava), mikä antaa kokonaisarvon välillä 0–126.
Korkeammat kokonaisarvot osoittavat suurempaa havaittua ympäristöstressiä.
|
Perustaso ja päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja päivä 5
|
Unen laatua arvioidaan Richards-Campbellin unikyselyllä (RCSQ), turkkilainen validoitu versio (Demir, Zaybak, & Erdoğan, 2021).
RCSQ koostuu viidestä osasta, jotka arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla 0–100 mm.
Kokonaisarvosana lasketaan viiden osan keskiarvona, jolloin saadaan arvosana-alue 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa subjektiivista unen laatua.
|
Alkutila ja päivä 5
|
|
Yhteys ympäristön stressin havaitsemisen ja unen laadun välillä
Aikaikkuna: Päivä 5 (intervention päättyminen)
|
ICUESS-kokonaispisteiden ja RCSK-keskiarvojen välistä yhteyttä analysoidaan määrittämään havaittujen ympäristön stressitekijöiden ja subjektiivisen unenlaadun välinen suhde.
|
Päivä 5 (intervention päättyminen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention noudattaminen (toteutustarkkuus)
Aikaikkuna: Yöllä, klo 22:00, 02:00 ja 06:00 interventioyöinä (2-5 yötä).
|
Hiljaisen Yön Protokollan noudattamista arvioidaan tutkimusryhmän kehittämällä Sessiz Gece Kontrol Listesi -listalla (Hiljainen Yön Tarkistuslista).
Kohteet arvostellaan 3-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei sovelleta, 2 = osittain sovelletaan, 3 = täysin sovelletaan).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat protokollan toteutuksen suurempaa uskollisuutta.
|
Yöllä, klo 22:00, 02:00 ja 06:00 interventioyöinä (2-5 yötä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FenerbahceU-ICUREST-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Mitä tietoja jaetaan? Anonymisoitua yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), mukaan lukien demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, diagnoosi, teho-osastollaoloaika) ja ensisijaiset lopputulosten mittarit (ICUESS-pisteet ja RCSQ-pisteet). Tunnistavia tietoja (esim. nimet, yhteystiedot, potilastunnukset) ei jaeta.
Milloin tiedot ovat saatavilla? Tunnistetiedottomat tiedot ovat saatavilla 6 kuukautta pääasiallisten tutkimustulosten julkaisun jälkeen ja pysyvät saatavilla 2 vuoden ajan.
Kenelle ja millä ehdoilla? Tietoja jaetaan akateemisille tutkijoille heidän esittäessään metodologisesti perustellun ehdotuksen ja saadessaan hyväksynnän instituutin tarkastuslautakunnalta (IRB) tai eettiseltä komitealta. Kiinnostuneiden tutkijoiden on allekirjoitettava tietojenjakosopimus varmistaakseen tietojen luottamuksellisuuden ja asianmukaisen käytön.
Miten tiedot jaetaan? Tiedot toimitetaan turvallisten, salasanasuojattujen institutionaalisten palvelimien kautta. Pyynnöt voidaan ohjata pääasiantutkijalle sähköpostitse.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .