Effet d'un ensemble de réduction des facteurs de stress environnemental dirigé par une infirmière sur le stress perçu et la qualité du sommeil des patients en unité de soins intensifs (ICU-SLEEP)
Évaluation des Effets d'une Intervention Environnementale Multicomposante Dirigée par une Infirmière sur la Perception du Stress et la Qualité du Sommeil chez les Patients de Réanimation : Une Étude Quasi-Expérimentale
Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un "Ensemble de Réduction des Facteurs de Stress Environnementaux" dirigé par des infirmières sur la perception du stress environnemental des patients gravement malades et sur la qualité de leur sommeil dans l'unité de soins intensifs (USI).
L'ensemble comprend des interventions multi-composantes telles que la réduction des niveaux de bruit, l'ajustement de l'éclairage selon le rythme circadien, le maintien du confort thermique, la limitation du trafic des visiteurs la nuit et l'organisation des soins infirmiers pour minimiser les perturbations du sommeil. Une "Liste de Contrôle de Nuit Calme" structurée sera utilisée pour surveiller la mise en œuvre de ces interventions pendant les quarts de nuit.
L'étude sera menée dans l'unité de soins intensifs d'anesthésie et de réanimation de 10 lits de l'Hôpital de Formation et de Recherche d'Ümraniye, à Istanbul. Les patients adultes éligibles, éveillés, non sous sédation et capables de communiquer seront recrutés. Les participants du groupe d'intervention recevront l'Ensemble de Réduction des Facteurs de Stress Environnementaux pendant au moins deux et jusqu'à cinq nuits consécutives, tandis que le groupe témoin continuera à recevoir les soins standard de l'USI.
Les résultats seront mesurés à l'aide de deux outils validés :
L'Échelle de Facteurs de Stress Environnementaux en Soins Intensifs (ICUESS) pour évaluer le stress environnemental perçu.
Le Questionnaire de Sommeil de Richards-Campbell (RCSQ) pour évaluer la qualité du sommeil auto-déclarée.
Les résultats de cette étude devraient contribuer aux interventions infirmières fondées sur des preuves dans le contexte de l'USI, en améliorant la qualité du sommeil des patients et en réduisant les facteurs de stress associés à l'environnement des soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude semi-expérimentale est conçue pour étudier l'effet d'un "Ensemble de Réduction des Facteurs de Stress Environnementaux" dirigé par des infirmières sur la perception du stress environnemental par les patients et leur qualité de sommeil en unité de soins intensifs (USI).
L'ensemble d'intervention comprend cinq composantes principales :
Contrôle du bruit : Les niveaux sonores environnementaux seront maintenus à ≤45 dB pendant les heures nocturnes à l'aide d'un sonomètre portable (Benetech GM1351). Les alarmes non critiques seront désactivées ou réduites de 50 %, et le personnel sera rappelé de minimiser les conversations inutiles au chevet.
Ajustement de l'éclairage : Un éclairage orienté vers le rythme circadien sera soutenu en éteignant les lumières inutiles au chevet pendant les périodes de sommeil, en utilisant des rideaux pour bloquer la lumière externe, et en fournissant aux patients des masques pour les yeux si nécessaire.
Confort thermique : Comme la climatisation centrale ne peut pas être ajustée individuellement, la température tympanique sera surveillée et des couvertures ou des chauffages portables seront utilisés pour assurer le confort.
Régulation des visiteurs : Aucun visiteur ne sera autorisé après 22h00, et les communications des médecins ou du personnel seront menées aussi silencieusement que possible pendant les périodes de repos des patients.
Organisation des soins infirmiers : Les interventions infirmières de routine telles que les soins d'hygiène ou les repositionnements seront programmées avant 22h00 lorsque cela est possible, pour minimiser les interruptions de sommeil entre 22h00 et 06h00.
La "Liste de Vérification pour une Nuit Calme" structurée développée par l'équipe de recherche sera utilisée pour surveiller la fidélité de l'intervention. La liste de vérification sera complétée à 22h00, 02h00 et 06h00, couvrant tous les domaines d'intervention. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 3 points (1 = non mis en œuvre, 2 = partiellement mis en œuvre, 3 = entièrement mis en œuvre).
La collecte de données sera réalisée sur un minimum de deux et jusqu'à cinq nuits consécutives de séjour en USI, selon l'évolution clinique des patients. Le groupe d'intervention recevra l'ensemble, tandis que le groupe témoin continuera à recevoir les soins standards en USI.
Le critère principal sera le changement dans la perception du stress environnemental par les patients, mesuré par l'Échelle de Facteurs de Stress Environnementaux en USI (ICUESS), un instrument validé de 42 items. Le critère secondaire sera la qualité du sommeil autodéclarée, mesurée par le Questionnaire de Sommeil de Richards-Campbell (RCSQ), une échelle visuelle analogique validée de 5 items. Les deux instruments ont des versions turques validées (Toptas et al., 2018 ; Demir et al., 2021).
Il est anticipé que l'intervention réduira la perception du stress des patients et améliorera la qualité du sommeil par rapport aux soins standards. Les résultats contribueront aux pratiques infirmières fondées sur des preuves dans les environnements d'USI, mettant en lumière le rôle des modifications environnementales structurées et dirigées par des infirmières dans l'amélioration des résultats des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: öznur BALKAN, Research Assistant
- Numéro de téléphone: +905075803533
- E-mail: oznur.balkan34@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ADNAN AYDENİZZ
- Numéro de téléphone: 05379810926
- E-mail: adnan.aydeniz@hotmail.com
Lieux d'étude
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquie (Türkiye), 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contact:
- öznur AYDENİZ
- Numéro de téléphone: 05075803533
- E-mail: adnan.aydeniz@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans et plus
Patients admis en unité de soins intensifs (USI)
Éveillés et capables de communiquer (non sous sédation ou ventilation mécanique)
Devant rester en USI pendant au moins 2 nuits consécutives
Participation volontaire avec consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
Patients diagnostiqués avec un délire ou une déficience cognitive sévère
Patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique affectant le sommeil ou la perception du stress
Patients sous perfusion continue de sédatifs ou d'opioïdes
Patients sortis de l'USI ou décédés avant la fin de la période d'intervention (2-5 nuits)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole Nuit Calme (Ensemble de Réduction des Facteurs de Stress Environnementaux)
Ce bras recevra le Programme de Réduction des Stress Environnementaux, une intervention infirmière multicomposante conçue pour réduire les facteurs de stress environnementaux en réanimation. Le programme comprend : Contrôle du bruit (≤45 dB, alarmes ajustées, rappels au personnel) Ajustements de l'éclairage circadien (lumières de chevet éteintes pendant les heures de sommeil, éclairage local pour les procédures, utilisation de masques pour les yeux si approprié) Surveillance du confort thermique (mesuré par tympan, couvertures ou chauffages de chevet contrôlés si nécessaire) Restriction du trafic des visiteurs (pas de visiteurs après 22h00, visites médicales silencieuses la nuit) Ajustement des activités de soins (minimiser les interventions nocturnes inutiles, regrouper les soins infirmiers avant 22h00) Utilisation de la « Liste de Contrôle Nuit Calme » par les infirmières à 22h00, 02h00 et 06h00 pour standardiser la surveillance. |
Un protocole structuré, dirigé par des infirmières, mis en œuvre en USI pour réduire les facteurs de stress environnementaux qui affectent négativement la qualité du sommeil des patients.
Il combine la réduction du bruit, l'ajustement de l'éclairage circadien, le confort thermique, la régulation du trafic des visiteurs et l'ajustement des activités de soins.
Les infirmières utilisent une liste de contrôle standardisée (« Liste de contrôle pour une nuit calme ») à trois moments (22h00, 02h00 et 06h00) pour garantir la cohérence et l'adhésion.
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Aucune intervention: Soins standards en unité de soins intensifs
Ce bras recevra les soins de routine en USI sans le Programme Structuré de Réduction des Facteurs de Stress Environnementaux.
Les soins standards comprennent la surveillance typique en USI, les traitements et les interventions infirmières conformément aux politiques hospitalières, sans modifications spécifiques pour le bruit, la lumière, le confort thermique ou la régulation des visiteurs au-delà des normes institutionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la perception du stress environnemental
Délai: Baseline et Jour 5
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La perception du stress environnemental sera évaluée à l'aide de l'Échelle des Facteurs de Stress Environnementaux en Soins Intensifs (ICUESS), version validée en turc (Toptaş, Yıldız, & Khorshid, 2018).
L'ICUESS comprend 42 items notés sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 (pas stressant) à 3 (très stressant), donnant un score total compris entre 0 et 126.
Des scores totaux plus élevés indiquent un stress environnemental perçu plus important.
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Baseline et Jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité du sommeil
Délai: Valeur de base et Jour 5
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du questionnaire de sommeil Richards-Campbell (RCSQ), version validée en turc (Demir, Zaybak & Erdoğan, 2021).
Le RCSQ comprend 5 items évalués sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100 mm.
Le score total est calculé comme la moyenne des cinq items, ce qui donne une plage de scores de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité subjective du sommeil.
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Valeur de base et Jour 5
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Corrélation entre la perception du stress environnemental et la qualité du sommeil
Délai: Jour 5 (fin de l'intervention)
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L'association entre les scores totaux de l'ICUESS et les scores moyens du RCSQ sera analysée pour déterminer la relation entre les facteurs de stress environnementaux perçus et la qualité subjective du sommeil.
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Jour 5 (fin de l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l'intervention (fidélité de mise en œuvre)
Délai: Tous les soirs, à 22:00, 02:00 et 06:00 pendant les nuits d'intervention (2 à 5 nuits).
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L'adhésion au Protocole Nuit Calme sera évaluée à l'aide de la Sessiz Gece Kontrol Listesi (Liste de contrôle de la nuit calme), développée par l'équipe de recherche.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 3 points (1 = non appliqué, 2 = partiellement appliqué, 3 = entièrement appliqué).
Des scores totaux plus élevés indiquent une fidélité plus élevée de la mise en œuvre du protocole.
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Tous les soirs, à 22:00, 02:00 et 06:00 pendant les nuits d'intervention (2 à 5 nuits).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FenerbahceU-ICUREST-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Quelles données seront partagées ? Des données individuelles des participants (DIP) anonymisées, comprenant des informations démographiques (âge, sexe, diagnostic, durée de séjour en USI) et les mesures des critères d'évaluation principaux (scores ICUESS et scores RCSQ). Aucune information permettant l'identification (par exemple, noms, coordonnées, numéros de dossier médical) ne sera partagée.
Quand les données seront-elles disponibles ? Les données anonymisées seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des principaux résultats de l'étude et resteront accessibles pendant 2 ans.
Avec qui et sous quelles conditions ? Les données seront partagées avec des chercheurs académiques après soumission d'une proposition méthodologiquement solide et approbation par un comité d'examen institutionnel (IRB) ou un comité d'éthique. Les chercheurs intéressés doivent signer un accord de partage de données pour garantir la confidentialité et l'utilisation appropriée des données.
Comment les données seront-elles partagées ? Les données seront fournies via des serveurs institutionnels sécurisés et protégés par mot de passe. Les demandes peuvent être adressées au chercheur principal par e-mail.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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