护士主导的环境压力源减少方案对重症监护室患者感知压力与睡眠质量的影响 (ICU-SLEEP)
评估护士主导的多组分环境干预对ICU患者压力感知与睡眠质量的影响：一项准实验研究
本研究旨在评估护士主导的“环境压力源减少方案”对重症监护病房（ICU）危重患者环境压力感知及睡眠质量的有效性。
该方案包含多组分干预措施，如降低噪音水平、根据昼夜节律调整照明、维持热舒适度、限制夜间访客流量，以及组织护理工作以最小化睡眠干扰。 夜间轮班期间将使用结构化的“安静夜晚检查表”来监测这些干预措施的实施情况。
研究将在伊斯坦布尔于姆拉尼耶培训与研究医院的10床位麻醉与复苏重症监护病房进行。 将招募符合条件的成年患者，这些患者需意识清醒、未接受镇静治疗且能够沟通。 干预组的参与者将接受至少连续两晚、最多连续五晚的环境压力源减少方案，而对照组将继续接受标准ICU护理。
结果将使用两种经过验证的工具进行测量：
使用重症监护病房环境压力量表（ICUESS）评估感知到的环境压力。
使用理查兹-坎贝尔睡眠问卷（RCSQ）评估自我报告的睡眠质量。
本研究的结果预计将通过改善患者的睡眠质量并减少与重症监护环境相关的压力源，为ICU环境中的循证护理干预做出贡献。
研究概览
详细说明
这项半实验性研究旨在调查由护士主导的“环境压力源减少方案”对重症监护病房（ICU）患者环境压力感知和睡眠质量的影响。
干预方案包括五个核心组成部分：
噪音控制：夜间使用便携式声级计（Benetech GM1351）将环境声级维持在≤45分贝。非关键警报将被静音或降低50%，并提醒工作人员尽量减少床旁不必要的交谈。
光线调节：通过睡眠期间关闭不必要的床头灯、使用窗帘遮挡外部光线以及在需要时为患者提供眼罩，支持以昼夜节律为导向的照明。
热舒适度：由于中央空调无法单独调节，将监测鼓膜温度并使用毯子或便携式取暖器来确保舒适度。
访客管理：22:00后不允许访客进入，医生或工作人员在患者休息期间的交流将尽可能保持安静。
护理工作组织：尽可能在22:00前安排常规护理干预措施，如卫生护理或翻身，以尽量减少22:00至06:00期间的睡眠中断。
研究团队制定的结构化“安静夜晚检查表”将用于监测干预的保真度。检查表将在22:00、02:00和06:00完成，涵盖所有干预领域。每个项目采用3点李克特量表评分（1=未实施，2=部分实施，3=完全实施）。
数据收集将在患者ICU住院期间连续至少两晚、最多五晚进行，具体取决于患者的临床病程。干预组将接受该方案，而对照组将继续接受标准ICU护理。
主要结局将是患者感知的环境压力变化，通过重症监护病房环境压力量表（ICUESS）进行测量，该量表是一个经过验证的包含42个条目的工具。次要结局将是自我报告的睡眠质量，通过理查兹-坎贝尔睡眠问卷（RCSQ）进行测量，该问卷是一个经过验证的包含5个条目的视觉模拟量表。两种工具均有经过验证的土耳其语版本（Toptas等人，2018年；Demir等人，2021年）。
预计与标准护理相比，该干预措施将减少患者的压力感知并改善睡眠质量。研究结果将有助于ICU环境中基于证据的护理实践，突显结构化、由护士主导的环境调整在改善患者结局方面的作用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：öznur BALKAN, Research Assistant
- 电话号码：+905075803533
- 邮箱：oznur.balkan34@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：ADNAN AYDENİZZ
- 电话号码：05379810926
- 邮箱：adnan.aydeniz@hotmail.com
学习地点
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Umraniye
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Istanbul、Umraniye、土耳其（türkiye）、34000
- Umraniye Education and Research Hospital
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接触：
- öznur AYDENİZ
- 电话号码：05075803533
- 邮箱：adnan.aydeniz@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的成年人
入住重症监护室（ICU）的患者
清醒且能够沟通（未处于镇静状态或接受机械通气）
预计将在ICU连续停留至少2晚
自愿参与并签署书面知情同意书
排除标准：
- 18岁以下的患者
诊断为谵妄或严重认知障碍的患者
有影响睡眠或压力感知的精神疾病史的患者
持续接受镇静剂或阿片类药物输注的患者
在干预期（2-5晚）结束前从ICU出院或死亡的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：宁静之夜方案（环境压力源减少套餐）
该组将接受环境应激源减少方案，这是一种旨在减少ICU环境应激源的多组分护理干预措施。 该方案包括： 噪音控制（≤45分贝，调整警报声，提醒工作人员） 昼夜节律光照调整（睡眠时间关闭床头灯，操作时使用局部照明，适时使用眼罩） 热舒适度监测（鼓膜温度测量，必要时提供毯子或可控床边取暖器） 限制访客流量（22:00后无访客，夜间进行安静查房） 调整护理活动（尽量减少不必要的夜间干预，在22:00前集中进行护理） 护士在22:00、02:00和06:00使用“安静夜间检查表”以标准化监测。 |
一项在ICU实施的、由护士主导的结构化方案，旨在减少对患者睡眠质量产生负面环境影响的环境压力源。
该方案结合了降噪、昼夜节律照明调节、热舒适度管理、访客流量调控以及护理活动调整。
护士在三个时间点（22:00、02:00和06:00）使用标准化检查表（“安静夜晚检查表”）以确保一致性和依从性。
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无干预：标准重症监护室护理
该组将接受常规ICU护理，不采用结构化环境应激源减少方案。
标准护理包括根据医院政策的典型ICU监测、治疗和护理干预，在机构标准之外，不对噪音、光线、热舒适性或访客规定进行特定调整。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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环境压力感知变化
大体时间：基线和第5天
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环境压力感知将使用重症监护室环境压力源量表（ICUESS）的土耳其验证版（Toptaş, Yıldız, & Khorshid, 2018）进行评估。
ICUESS包含42个项目，采用4点李克特量表评分，范围从0（无压力）到3（压力非常大），总分范围为0至126分。
较高的总分表示感知到的环境压力更大。
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基线和第5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量的变化
大体时间：基线和第5天
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睡眠质量将使用土耳其语验证版（Demir, Zaybak, & Erdoğan, 2021）的Richards-Campbell睡眠问卷（RCSQ）进行评估。
RCSQ包含5个项目，采用视觉模拟量表进行评分，范围从0到100毫米。
总分计算为五个项目的平均值，得分范围为0到100。
得分越高表示主观睡眠质量越好。
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基线和第5天
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环境压力感知与睡眠质量之间的相关性
大体时间：第5天（干预结束）
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将分析ICUESS总分与RCSQ平均分之间的关联，以确定感知环境压力源与主观睡眠质量之间的关系。
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第5天（干预结束）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预依从性（实施保真度）
大体时间：在干预期间（第2-5晚），每晚22:00、02:00和06:00。
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遵守安静之夜协议的情况将使用研究团队开发的Sessiz Gece Kontrol Listesi（安静之夜控制清单）进行评估。
项目采用3点李克特量表评分（1=未应用，2=部分应用，3=完全应用）。
总分越高，表明协议实施的保真度越高。
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在干预期间（第2-5晚），每晚22:00、02:00和06:00。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FenerbahceU-ICUREST-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
将共享哪些数据？ 匿名的个体参与者数据（IPD），包括人口统计信息（年龄、性别、诊断、ICU住院时长）和主要结局指标（ICUESS评分和RCSQ评分）。 不会共享任何识别信息（例如，姓名、联系方式、病历号）。
数据何时可用？ 去标识化数据将在主要研究结果发表后6个月开始提供，并将保持可访问状态2年。
与谁共享以及共享条件是什么？ 数据将共享给学术研究人员，前提是他们提交方法学上合理的提案，并获得机构审查委员会（IRB）或伦理委员会的批准。 感兴趣的研究人员必须签署数据共享协议，以确保数据的保密性和适当使用。
数据将如何共享？ 数据将通过安全的、受密码保护的机构服务器提供。 请求可通过电子邮件发送给首席研究员。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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