Влияние комплекса мероприятий по снижению стрессоров окружающей среды под руководством медсестры на воспринимаемый стресс и качество сна у пациентов отделения интенсивной терапии (ICU-SLEEP)
Оценка влияния комплексного вмешательства под руководством медсестры на восприятие стресса и качество сна у пациентов отделения интенсивной терапии: квазиэкспериментальное исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности «Пакета по снижению стрессоров окружающей среды» под руководством медсестры на восприятие экологического стресса и качество сна критически больных пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Пакет включает многокомпонентные вмешательства, такие как снижение уровня шума, регулировка освещения в соответствии с циркадным ритмом, поддержание теплового комфорта, ограничение посещений в ночное время и организация сестринского ухода для минимизации нарушений сна. Структурированный «Контрольный лист тихой ночи» будет использоваться для мониторинга реализации этих вмешательств во время ночных смен.
Исследование будет проводиться в 10-коечном отделении анестезиологии и реанимации Учебно-исследовательской больницы Умрание, Стамбул. В исследование будут включены подходящие взрослые пациенты, которые находятся в сознании, не находятся под седацией и способны общаться. Участники в группе вмешательства будут получать Пакет по снижению стрессоров окружающей среды не менее двух и до пяти последовательных ночей, в то время как контрольная группа будет продолжать получать стандартный уход в ОИТ.
Результаты будут измеряться с использованием двух валидированных инструментов:
Шкала стрессоров окружающей среды отделения интенсивной терапии (ICUESS) для оценки воспринимаемого экологического стресса.
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ) для оценки самооценки качества сна.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в научно обоснованные сестринские вмешательства в условиях ОИТ, улучшая качество сна пациентов и снижая стрессоры, связанные с окружающей средой интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное полуэкспериментальное исследование предназначено для изучения влияния "Пакета мер по снижению экологического стресса" под руководством медсестры на восприятие пациентами экологического стресса и качество их сна в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Пакет вмешательства включает пять основных компонентов:
Контроль шума: Уровень окружающего звука будет поддерживаться на уровне ≤45 дБ в ночные часы с использованием портативного шумомера (Benetech GM1351). Несущественные тревоги будут отключены или уменьшены на 50%, а персоналу будет напоминаться о минимизации ненужных разговоров у постели больного.
Регулировка освещения: Циркадный ритм-ориентированное освещение будет поддерживаться путем отключения ненужных прикроватных светильников в периоды сна, использования штор для блокировки внешнего света и предоставления пациентам повязок на глаза при необходимости.
Тепловой комфорт: Поскольку центральное кондиционирование воздуха нельзя регулировать индивидуально, будет контролироваться барабанная температура, а для обеспечения комфорта будут использоваться одеяла или портативные обогреватели.
Регулирование посещений: Посетители не будут допускаться после 22:00, а общение врачей или персонала будет проводиться как можно тише в периоды отдыха пациентов.
Организация сестринского ухода: Рутинные сестринские вмешательства, такие как гигиенический уход или изменение положения, будут планироваться до 22:00, когда это возможно, чтобы минимизировать прерывание сна с 22:00 до 06:00.
Для контроля точности вмешательства будет использоваться структурированный "Контрольный список тихой ночи", разработанный исследовательской группой. Список будет заполняться в 22:00, 02:00 и 06:00, охватывая все области вмешательства. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта (1 = не реализовано, 2 = частично реализовано, 3 = полностью реализовано).
Сбор данных будет проводиться в течение минимум двух и до пяти последовательных ночей пребывания в ОИТ, в зависимости от клинического течения пациентов. Группа вмешательства получит пакет мер, в то время как контрольная группа продолжит получать стандартный уход в ОИТ.
Первичным результатом будет изменение воспринимаемого пациентами экологического стресса, измеряемого с помощью Шкалы экологического стрессора отделения интенсивной терапии (ICUESS), валидированного инструмента из 42 пунктов. Вторичным результатом будет самооценка качества сна, измеряемая с помощью Опросника сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ), валидированной 5-пунктовой визуальной аналоговой шкалы. Оба инструмента имеют валидированные турецкие версии (Toptas et al., 2018; Demir et al., 2021).
Ожидается, что вмешательство снизит восприятие стресса пациентами и улучшит качество сна по сравнению со стандартным уходом. Результаты внесут вклад в практику сестринского ухода, основанную на доказательствах, в условиях ОИТ, подчеркивая роль структурированных, под руководством медсестры изменений окружающей среды в улучшении исходов для пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: öznur BALKAN, Research Assistant
- Номер телефона: +905075803533
- Электронная почта: oznur.balkan34@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ADNAN AYDENİZZ
- Номер телефона: 05379810926
- Электронная почта: adnan.aydeniz@hotmail.com
Места учебы
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Турция (Туркие), 34000
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Контакт:
- öznur AYDENİZ
- Номер телефона: 05075803533
- Электронная почта: adnan.aydeniz@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Находящиеся в сознании и способные к общению (не под седацией или искусственной вентиляцией лёгких)
Ожидаемое пребывание в ОИТ не менее 2 последовательных ночей
Добровольное участие с письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет
Пациенты с диагностированным делирием или тяжёлыми когнитивными нарушениями
Пациенты с историей психических заболеваний, влияющих на сон или восприятие стресса
Пациенты под непрерывной инфузией седативных или опиоидных препаратов
Пациенты, выписанные из ОИТ или умершие до завершения периода вмешательства (2-5 ночей)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол «Тихая ночь» (Комплекс мер по снижению воздействия факторов среды)
Эта группа получит Пакет снижения экологического стресса, многокомпонентное сестринское вмешательство, предназначенное для уменьшения экологических стрессоров в ОРИТ. Пакет включает: Контроль шума (≤45 дБ, настройка сигналов тревоги, напоминания персоналу) Корректировка циркадного освещения (отключение прикроватных ламп в часы сна, местное освещение для процедур, использование маски для глаз при необходимости) Мониторинг теплового комфорта (измерение тимпанически, одеяла или контролируемые прикроватные обогреватели при необходимости) Ограничение потока посетителей (после 22:00 посетители не допускаются, тихие врачебные обходы ночью) Корректировка мероприятий по уходу (минимизация ненужных ночных вмешательств, группирование сестринского ухода до 22:00) Использование медсёстрами «Контрольного листа тихой ночи» в 22:00, 02:00 и 06:00 для стандартизации мониторинга. |
Структурированный протокол под руководством медсестер, внедренный в отделении интенсивной терапии для снижения факторов стресса окружающей среды, негативно влияющих на качество сна пациентов.
Он сочетает снижение уровня шума, корректировку циркадного освещения, температурный комфорт, регулирование потока посетителей и корректировку мероприятий по уходу.
Медсестры используют стандартизированный контрольный список ("Контрольный список для тихой ночи") в три временных точки (22:00, 02:00 и 06:00) для обеспечения последовательности и соблюдения протокола.
|
|
Без вмешательства: Стандартная интенсивная терапия
Эта группа будет получать обычный уход в отделении интенсивной терапии без структурированного пакета мероприятий по снижению воздействия факторов окружающей среды.
Стандартное лечение включает типичный мониторинг в ОИТ, лечебные процедуры и сестринские вмешательства в соответствии с политикой больницы, без специальных изменений в отношении шума, освещения, теплового комфорта или регулирования посещений сверх институциональных стандартов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия экологического стресса
Временное ограничение: Базовый уровень и 5-й день
|
Восприятие экологического стресса будет оцениваться с использованием Шкалы стрессоров окружающей среды в отделении интенсивной терапии (ICUESS), валидированной турецкой версии (Toptaş, Yıldız, & Khorshid, 2018).
ICUESS состоит из 42 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (не стрессовый) до 3 (очень стрессовый), что дает общий диапазон баллов от 0 до 126.
Более высокие общие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого экологического стресса.
|
Базовый уровень и 5-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень и 5-й день
|
Качество сна будет оцениваться с использованием опросника Ричардса-Кэмпбелла по качеству сна (RCSQ) в турецкой валидированной версии (Demir, Zaybak, & Erdoğan, 2021).
Опросник RCSQ состоит из 5 пунктов, оцениваемых по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 мм.
Общий балл рассчитывается как среднее значение пяти пунктов, что даёт диапазон баллов от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее субъективное качество сна.
|
Базовый уровень и 5-й день
|
|
Корреляция между восприятием экологического стресса и качеством сна
Временное ограничение: День 5 (конец вмешательства)
|
Будет проведен анализ взаимосвязи между общими баллами ICUESS и средними баллами RCSQ для определения связи между воспринимаемыми стрессорами окружающей среды и субъективным качеством сна.
|
День 5 (конец вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение вмешательства (точность реализации)
Временное ограничение: Ежедневно в 22:00, 02:00 и 06:00 во время ночей вмешательства (2-5 ночей).
|
Соблюдение протокола «Тихая ночь» будет оцениваться с помощью контрольного списка Sessiz Gece Kontrol Listesi (Контрольный список тихой ночи), разработанного исследовательской группой.
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (1 = не применялся, 2 = частично применялся, 3 = полностью применялся).
Более высокие общие баллы указывают на более высокую точность реализации протокола.
|
Ежедневно в 22:00, 02:00 и 06:00 во время ночей вмешательства (2-5 ночей).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FenerbahceU-ICUREST-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Какие данные будут переданы? Анонимизированные индивидуальные данные участников (IPD), включая демографическую информацию (возраст, пол, диагноз, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии) и основные показатели исхода (баллы ICUESS и RCSQ). Идентифицирующая информация (например, имена, контактные данные, номера медицинских карт) не будет передана.
Когда данные станут доступны? Обезличенные данные будут доступны через 6 месяцев после публикации основных результатов исследования и останутся доступными в течение 2 лет.
С кем и на каких условиях? Данные будут переданы научным исследователям после представления методологически обоснованного предложения и одобрения институционального наблюдательного совета (IRB) или этического комитета. Заинтересованные исследователи должны подписать соглашение о передаче данных для обеспечения конфиденциальности и надлежащего использования данных.
Как будут переданы данные? Данные будут предоставлены через защищенные паролем институциональные серверы. Запросы можно направлять главному исследователю по электронной почте.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ будет предоставлен только исследователям, связанным с академическими или медицинскими научными учреждениями, которые предоставят методологически обоснованное исследовательское предложение и получат местное этическое одобрение.
Исследователи должны подписать соглашение об использовании данных для обеспечения безопасности и конфиденциальности данных.
Доступ будет предоставлен через безопасную, защищенную паролем электронную передачу по запросу спонсору исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .