비만 수술을 받은 환자에서의 위 초음파
연구 개요
상세 설명
수술 주기 동안 위 내용물의 흡인은 잠재적으로 재앙적인 결과를 초래할 수 있는 잘 알려진 합병증입니다. 위 POCUS는 임상의가 마취 유도 전 위 충만도와 위험 계층화를 평가하는 데 활용할 수 있는 도구입니다. 현재 비만 수술이 위의 위치와/또는 임상의가 위 POCUS 영상을 획득하는 능력에 어떻게 영향을 미치는지 설명하는 문헌은 없습니다. 위 배출을 지연시키는 GLP-1 작용제의 최근 증가된 사용으로 인해 흡인 위험을 평가하기 위해 위 POCUS를 사용하는 것에 대한 논의가 재개되었습니다. 적절한 금식 기간에도 불구하고 GLP-1 작용제를 복용하는 환자에서 흡인 사건을 보여주는 증례 보고서가 발표되었습니다. 또한, 최근 연구들은 이러한 약물이 비만 수술을 받은 후 체중을 다시 찾은 환자가 체중을 감량하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 환자가 비만 수술 후 상태이면서 현재 GLP-1 작용제를 복용하고 있을 가능성을 고려할 때, POCUS는 마취의사가 흡인 위험을 평가하는 데 도움이 될 수 있는 중요한 기술입니다. 이 연구는 비만 수술이 위의 위치에 어떻게 영향을 미치는지와 비만 수술 후 복부에서 위의 초음파 영상을 어떻게 획득하는지 설명함으로써 문헌의 공백을 메우는 것을 목표로 할 것입니다. 분석에는 영상이 어떻게 획득되었는지(예: 예상보다 더 많이 탐침을 회전시켜야 하거나 위 변위 등)에 대한 설명과 수술 전 영상을 획득하는 데 사용된 절차와의 비교가 포함될 것입니다. 측정은 POCUS 사용 자격을 갖춘 PI(주요 연구자)의 주관에 따를 것입니다.
연구에 참여할 자격이 되는 환자를 결정하기 위해 비만 수술을 수행하는 외과의사들과 논의가 이루어질 것입니다. 환자는 수술 당일 수술 전 대기실에서 마취 평가를 위해 마취의사에 의해 정기적으로 진찰을 받습니다. 환자가 평가를 받은 후, 환자는 수술실로 이동하기 전에 마취 팀과 연구에 대해 논의할 시간을 갖게 됩니다. 동의는 수술 전 대기실에서 얻어질 것입니다. 이 구역에는 동의 과정 중에 환자의 프라이버시를 높이기 위해 환자를 데려갈 수 있는 격리된 방들이 있습니다. 팀은 참여를 확정하고 참가자에게 연구 동의서에 서명하도록 요청할 것입니다. 모든 환자는 원하는 경우 IRB(연구윤리위원회) 프로토콜과 동의서 사본을 제공받을 것입니다. 연구 참여에 동의할 경우, 환자는 기관 삽관 후 위 POCUS를 받게 됩니다. 위 POCUS를 수행하기 위해, 환자는 수술실 침대에서 앙와위 및 우측 와위 자세를 취하게 됩니다. 젤을 바른 곡면 초음파 탐침이 환자의 검상돌기 바로 아래에 위치하게 됩니다. 그런 다음 위 유문부의 영상을 획득합니다. 위 유문부의 가장 선명한 영상을 얻기 위해 탐침을 움직이거나 기울이거나 회전시켜야 할 수 있습니다. 복부 수술 전 복부 POCUS는 수술 팀이 수술을 위한 멸균 구역을 준비하기 전에 수행될 것입니다. 따라서 복부에 초음파를 사용할 때 멸균 예방 조치를 유지할 필요가 없습니다. 수술 절차가 완료되면, 환자는 기관 발관 전에 다시 한번 위 POCUS를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Diane C Armenta, MD, MS
- 전화번호: 845-260-0573
- 이메일: Diane.Armenta@mountsinai.org
연구 연락처 백업
- 이름: Malikah Latmore, MD
- 전화번호: 917-364-3377
- 이메일: Malikah.Latmore@mountsinai.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- Mount Sinai West and Morningside
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연락하다:
- Diane C Armenta, MD, MS
- 전화번호: 845-260-0573
- 이메일: Diane.Armenta@mountsinai.org
-
연락하다:
- Malikah Latmore, MD
- 전화번호: 917-364-3377
- 이메일: Malikah.Latmore@mountsinai.org
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수석 연구원:
- Malikah Latmore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 비만 수술 예정 환자
- 복부 수술 경력 없음
제외 기준:
- ASA 신체 상태 > 3
- 응급 또는 긴급 수술
- 환자 거부 또는 동의 불가
- 복부 수술 경력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위 초음파 현장 진단(POCUS) 그룹
복강경 수술 예정이며 이전 복부 수술 경험이 없는 참가자.
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환자가 삽관 후 수술대에 앙와위 및 우측와위 자세로 위치하게 됩니다.
젤이 발라진 곡선형 초음파 프로브를 환자의 검상돌기 아래에 위치시킵니다.
그 후 위의 위동(안트럼) 영상을 획득합니다.
위동의 가장 선명한 영상을 얻기 위해 프로브를 이동, 기울이기, 또는 회전시킬 수 있습니다.
영상 획득 후, 시술을 위해 환자를 앙와위로 재위치시킵니다.
외과적 시술이 완료되면, 환자는 발관 전에 다시 위의 POCUS(초음파) 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복막벽으로부터의 거리 변화
기간: 개별 시술 종료 시, 시술 시작 후 2시간, 수술 후 0일째
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범위: 3-5 cm.
점수가 높을수록 변위가 더 크고 이러한 환자에서 위 초음파의 유용성이 감소함을 나타냅니다.
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개별 시술 종료 시, 시술 시작 후 2시간, 수술 후 0일째
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위의 전정부 단면적 (CSA)
기간: 개인의 시술 종료 시점, 시술 시작 후 2시간
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범위: 1-10 제곱센티미터.
위전정부 단면적(CSA)은 전후경(AP) 직경과 두미경(CC) 직경의 계산된 곱입니다.
(CSA = AP x CC) 점수가 높을수록 환자의 위 내용적이 더 크고 흡인 위험이 더 높음을 의미합니다.
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개인의 시술 종료 시점, 시술 시작 후 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전후경 (AP) 직경
기간: 개인 시술 종료 시점, 시술 시작 후 2시간
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범위: 0-10 센티미터.
점수가 높을수록 환자의 위 용적이 더 크고 흡인 위험이 더 높다는 것을 의미합니다. |
개인 시술 종료 시점, 시술 시작 후 2시간
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두개미측(Craniocaudal, CC) 직경
기간: 개별 시술 종료 시점, 시술 시작 2시간 후
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범위: 0~10 센티미터.
점수가 높을수록 환자의 위 내용물 부피가 더 크고 흡인 위험이 더 높다는 것을 의미합니다.
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개별 시술 종료 시점, 시술 시작 2시간 후
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수술 후 흡인 사건
기간: 입원 퇴원일까지, 평균 1-3일
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수술 후 흡인 사건 수
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입원 퇴원일까지, 평균 1-3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malikah Latmore, MD, Mount Sinai Morningside Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pai SL, Bojaxhi E, Logvinov II, Porter SB, Feinglass NG, Robards CB, Torp KD. Ultrasound Assessment of Gastric Volume After Bariatric Surgery: A Case Report. A A Pract. 2019 Jan 1;12(1):1-4. doi: 10.1213/XAA.0000000000000824.
- Smith G, Ng A. Gastric reflux and pulmonary aspiration in anaesthesia. Minerva Anestesiol. 2003 May;69(5):402-6.
- Gulak MA, Murphy P. Regurgitation under anesthesia in a fasted patient prescribed semaglutide for weight loss: a case report. Can J Anaesth. 2023 Aug;70(8):1397-1400. doi: 10.1007/s12630-023-02521-3. Epub 2023 Jun 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-23-01595
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
이 목적을 위해 지정된 독립 심사 위원회('전문 중개인')가 데이터 사용 제안을 승인한 연구자.
승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해. 제안서는 Malikah.Latmore@mountsinai.org로 보내주십시오. 데이터에 접근하려면 데이터 요청자가 데이터 접근 협약에 서명해야 합니다. 데이터는 제3자 웹사이트(링크 추후 결정)에서 5년간 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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