Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun ultraäänitutkimus potilailla, jotka ovat käyneet läpi bariatrista leikkausta

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Malikah Latmore, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mahalaukun ultraäänitutkimus bariatrisen leikkauksen käyneillä potilailla

Tämä on ei-satunnaistettu prospektiivinen tutkimus. Tarkoituksena on kuvata, kuinka potilaiden mahat kuvataan potilaiden käytyä bariatrisessa leikkauksessa. Osallistujien mahat kuvataan heidän ollessaan yleisanestesiassa bariatrisessa toimenpiteessä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen käyttäen point-of-care-ultraääntä (POCUS). Ennen leikkausta tehtävä kuvaus suoritetaan intubaation jälkeen ja leikkauksen jälkeen tehtävä kuvaus suoritetaan ennen ekstubaatiota. Mahalle suunnatussa POCUS-tutkimuksessa on vähäisiä riskejä. Riskeihin kuuluu tyypillisesti potilaan epämukavuus, mikä vältetään, sillä potilas on yleisanestesiassa kuvauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahan sisällön aspiraatio leikkauskaudella on tunnettu komplikaatio, jolla voi olla tuhoisat seuraukset. Mahan POCUS on työkalu, jota kliiniset lääkärit voivat hyödyntää arvioidessaan mahantyyden täyttöastetta ja riskien luokittelua ennen anestesian induktiota. Tällä hetkellä ei ole kirjallisuutta, joka kuvaa, miten bariatriset leikkaukset vaikuttavat mahalaukun sijaintiin ja/tai kliinisten lääkärien kykyyn saada mahan POCUS-kuvia. GLP-1-agonistien viimeaikainen lisääntynyt käyttö, joka hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, on uudistanut keskusteluja mahan POCUS:n käytöstä aspiraatioriskin arvioinnissa. Tapaustutkimuksia on julkaistu, jotka osoittavat aspiraatiotapahtumia potilailla, jotka käyttävät GLP-1-agonisteja riittävästä paastojaksosta huolimatta. Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä lääkkeet voivat auttaa potilaita, jotka ovat käyneet läpi bariatrisen leikkauksen ja sitten palauttaneet painonsa, menettämään kyseisen painon. Ottaen huomioon mahdollisuuden, että potilaat saattavat olla bariatrisen leikkauksen jälkeen ja käyttävät tällä hetkellä GLP-1-agonisteja, POCUS on tärkeä taito, jota hyödyntäen anestesialääkärit voivat arvioida aspiraatioriskiä. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään aukon kirjallisuudessa kuvaamalla, miten bariatrinen leikkaus voi vaikuttaa mahalaukun sijaintiin ja miten saada sonografisia kuvia mahasta bariatrisen leikkauksen jälkeen. Analyysi sisältää kuvauksen siitä, miten kuvat on saatu (esim. anturin kääntäminen enemmän kuin odotettiin tai mahalaukun siirtyminen jne.) ja vertailun ennen leikkausta otettujen kuvien hankintamenetelmään. Mittaukset ovat subjektiivisia päätutkijalle, joka on sertifioitu POCUS:n käyttöön.

Keskusteluja käydään bariatrisia leikkauksia suorittavien kirurgien kanssa määrittääkseen, mitkä potilaat täyttävät osallistumiskelpoisuuden tutkimukseen. Potilaat tapaavat anestesialääkäreitä rutiininomaisesti anestesia-arviointia varten leikkauksen edeltävässä odotustilassa leikkauspäivänä. Potilaan arvioituaan potilaalla on aikaa keskustella tutkimuksesta anestesiatiimin kanssa ennen potilaan siirtoa leikkaussaliin. Suostumus saadaan leikkauksen edeltävässä odotustilassa. Tällä alueella on erillisiä huoneita, joihin potilaita voidaan viedä lisääntyneen yksityisyyden vuoksi suostumusprosessin aikana. Tiimi vahvistaa osallistumisen ja pyytää osallistujaa allekirjoittamaan tutkimuksen suostumuslomakkeet. Kaikille potilaille tarjotaan kopiot IRB-protokollasta ja suostumuksesta, jos potilas haluaa niitä. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, hänelle suoritetaan mahan POCUS intubaation jälkeen. Mahan POCUS:n suorittamiseksi potilas on leikkauspöydällä selällään ja oikealla kyljellään. Kaareva ultraäänianturi geelillä asetetaan potilaalle heti rintalastan alapuolelle. Sitten otetaan kuva mahalaukun antrumista. Anturia saattaa joutua siirtämään, kallistamaan tai kääntämään saadakseen selkeimmän kuvan mahalaukun antrumista. Vatsan POCUS ennen vatsaleikkausta tehdään ennen kuin kirurginen tiimi on valmistanut steriilin kentän leikkaukseen. Siksi ultraäänen käytössä vatsalla ei tarvitse noudattaa steriiliä varovaisuutta. Kun kirurginen toimenpide on valmis, potilaalle suoritetaan jälleen mahan POCUS ennen ekstubaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–85-vuotias
  • bariatriseen leikkaukseen ajoitettu
  • ei aiempaa vatsan leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila > 3
  • Kiireellinen tai hätäleikkaus
  • Potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa suostumus
  • Aiempi vatsan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mahalaukun pistohoito-ultraäänitutkimus (POCUS) -ryhmä
Osallistujat on ajoitettu bariatriseen leikkaukseen, eivätkä he ole aiemmin käyneet vatsaleikkauksessa.
Potilaan intubaation jälkeen potilas asetetaan ensin selälleen ja sitten oikealle kylkipuolelle leikkauspöydälle. Kaareva ultraäänisäde geelillä asetetaan potilaan rintalastan alaosan alapuolelle. Sitten saadaan kuva mahalaukun antrumista. Sädettä saattaa joutua siirtämään, kallistamaan tai kääntämään, jotta saadaan selvin kuva mahalaukun antrumista. Kuvien otettua potilas asetetaan uudelleen selälleen toimenpiteen ajaksi. Kun kirurginen toimenpide on valmis, potilas käy läpi vatsan POCUS-tutkimuksen uudelleen ennen ekstubaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos etäisyydessä peritoneaalisesta seinämästä
Aikaikkuna: potilaan toimenpiteen loppu, 2 tuntia toimenpiteen alkamisesta leikkauspäivänä 0
Alue: 3–5 cm. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa siirtymää ja vähemmän hyötyä mahalaukun point-of-care -ultraäänestä näillä potilailla.
potilaan toimenpiteen loppu, 2 tuntia toimenpiteen alkamisesta leikkauspäivänä 0
Mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-ala (CSA)
Aikaikkuna: henkilön toimenpiteen loppu, 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Alue: 1–10 neliösenttimetriä. Mahaontelon antrumin poikkipinta-ala (CSA) on laskettu tulo anteroposteriorisesta (AP) halkaisijasta ja kraniokaudaalisesta (CC) halkaisijasta. (CSA = AP × CC) Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilaalla on suurempi mahatilavuus ja korkeampi aspiraatioriski.
henkilön toimenpiteen loppu, 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anteroposteriorinen (AP) halkaisija
Aikaikkuna: potilaan toimenpiteen päättyminen, 2 tuntia toimenpiteen aloituksen jälkeen
Arvoalue: 0–10 senttimetriä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilaalla on suurempi mahan tilavuus ja hänellä on korkeampi imeytymisriski.
potilaan toimenpiteen päättyminen, 2 tuntia toimenpiteen aloituksen jälkeen
Kraniokaudaalinen (CC) halkaisija
Aikaikkuna: henkilön toimenpiteen loppu, 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Arvoväli: 0–10 senttimetriä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilaalla on suurempi mahan tilavuus ja hänellä on suurempi aspiraatioriski.
henkilön toimenpiteen loppu, 2 tuntia toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Postoperatiiviset aspiraatiotapahtumat
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumispäivään asti, keskimäärin 1–3 päivää
Postoperatiivisten aspiraatiotapahtumien lukumäärä
sairaalasta kotiutumispäivään asti, keskimäärin 1–3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Malikah Latmore, MD, Mount Sinai Morningside Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksilölliset osallistujatiedot tunnistetietojen poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja päättyen 36 kuukauden kuluttua.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tiedon käyttö on hyväksytty riippumattoman arviointikomitean ("oppinut välittäjä") toimesta, joka on määritetty tätä tarkoitusta varten.

Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Ehdotukset tulee osoittaa osoitteeseen Malikah.Latmore@mountsinai.org. Saadakseen pääsyn tiedon pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (Linkki määritetään myöhemmin).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa