Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk ultralyd hos patienter, der har gennemgået bariatrisk kirurgi

16. december 2025 opdateret af: Malikah Latmore, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Gastrisk ultralyd hos patienter, der har gennemgået fedmekirurgi

Dette er et ikke-randomiseret prospektivt studie. Formålet er at beskrive, hvordan man billedfremstiller maven hos patienter, efter patienterne har fået fedmekirurgi. Deltagerne vil få maven billedfremstillet, mens de er i fuld narkose til en fedmekirurgisk procedure præ- og postoperativt ved hjælp af point-of-care-ultralyd (POCUS). Den præoperative billedfremstilling vil blive udført efter intubation, og den postoperative billedfremstilling vil blive udført før ekstubation. Der er minimale risici ved mave-POCUS. Risici omfatter typisk ubehag for patienten, hvilket vil undgås, da patienten vil være i fuld narkose på tidspunktet for billedfremstillingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Aspiration af maveindhold i den perioperative periode er en velkendt komplikation med potentielt katastrofale konsekvenser. Gastric POCUS er et værktøj, som klinikere kan bruge til at vurdere mavefyldning og risikostratificere før induktion af anæstesi. Der er i øjeblikket ingen litteratur, der beskriver, hvordan fedmekirurgi påvirker mavens placering og/eller klinikeres evne til at opnå gastric POCUS-billeder. Den nyligt øgede brug af GLP-1-agonister, som forsinker mavetømningen, har genoptaget samtaler om brugen af gastric POCUS til at vurdere aspirationsrisiko. Cases er blevet publiceret, der viser aspirationsepisoder hos patienter, der tager GLP-1-agonister, på trods af en tilstrækkelig fastende periode. Derudover har nylige undersøgelser vist, at disse lægemidler kan hjælpe patienter, der har gennemgået fedmekirurgi og derefter genvundet vægten, med at tabe denne vægt. I betragtning af muligheden for, at patienter kan være efter fedmekirurgi og i øjeblikket tager GLP-1-agonister, er POCUS en vigtig færdighed at anvende, som kan hjælpe anæstesilæger med at vurdere aspirationsrisiko. Denne undersøgelse vil sigte mod at udfylde et hul i litteraturen ved at beskrive, hvordan fedmekirurgi kan påvirke mavens placering og hvordan man opnår sonografiske billeder af maven i en post-fedmekirurgisk abdomen. Analysen vil inkludere beskrivelse af, hvordan billederne blev opnået (f.eks. behov for at dreje proben mere end forventet, eller maveforskydning osv.) og sammenligning med proceduren brugt til at opnå præoperative billeder. Målingerne vil være subjektive for PI'en, der er certificeret i POCUS-brug.

Der vil blive ført drøftelser med kirurger, der udfører fedmekirurgi, for at afgøre, hvilke patienter opfylder kvalifikationerne til at deltage i undersøgelsen. Patienter ses rutinemæssigt af anæstesilæger til deres anæstesivurdering i det præoperative venterum på dagen for deres procedure. Efter at patienten er blevet vurderet, vil patienten have tid til at drøfte undersøgelsen med anæstesiteamet, før patienten overføres til operationsstuen. Samtykke vil blive indhentet i det præoperative venterum. Der er afskærmede rum i dette område, hvor patienter kan bringes for øget privatliv under samtykkeprocessen. Teamet vil afslutte deltagelsen og bede deltageren om at underskrive undersøgelsens samtykkeformularer. Alle patienter vil blive forsynet med kopier af IRB-protokollen og samtykket, hvis patienten ønsker det. Hvis patienten er villig til at deltage i undersøgelsen, vil patienten gennemgå gastric POCUS efter intubation. For at udføre gastric POCUS vil patienten være i ryglægende stilling og højre lateral decubitus-stilling på operationsbordet. En kurvelineær ultralydsprobe med gel vil blive placeret på patienten lige under sværdetappen. Et billede af mavens antrum bliver derefter opnået. Proben kan være nødvendig at flytte, vippe eller dreje for at opnå det klareste billede af mavens antrum. POCUS af abdomen før abdominalkirurgi vil blive udført, før kirurgteamet har forberedt et sterilt felt til deres kirurgi. Derfor er der ikke behov for at opretholde sterile forholdsregler, når man bruger ultralyden på abdomen. Når kirurgiproceduren er afsluttet, vil patienten igen gennemgå gastric POCUS før ekstubation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-85 år gammel
  • planlagt til at gennemgå bariatrisk kirurgi
  • ingen tidligere maveoperation

Eksklusionskriterier:

  • ASA fysisk status > 3
  • Akut eller hastende operation
  • Patientafvisning eller manglende samtykkeevne
  • Tidligere maveoperation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gastric Point of Care Ultrasound (POCUS) gruppe
Deltagere planlagt til at gennemgå fedmekirurgi og ikke har haft tidligere maveoperation.
Efter patienten er blevet intuberet, vil patienten blive positioneret i ryglægning og derefter i højre lateral decubitus-position på operationsbordet. En kurvelineær ultralydssonde med gel vil blive placeret på patienten under sværdformet udvækst. Et billede af mavens antrum tages derefter. Sonden kan være nødvendigt at flytte, vippe eller rotere for at opnå det klareste billede af mavens antrum. Efter billederne er taget, vil patienten blive ompositioneret til ryglægning til proceduren. Når den kirurgiske procedure er afsluttet, vil patienten igen gennemgå gastrisk POCUS før ekstubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i afstand fra peritoneumvæggen
Tidsramme: slutningen af patientens procedure, 2 timer efter procedurens start på postoperativ dag 0
Interval: 3-5 cm. Højere score indikerer større forskydning og mindre anvendelighed af gastrisk point-of-care ultralydsscanning hos disse patienter.
slutningen af patientens procedure, 2 timer efter procedurens start på postoperativ dag 0
Maveantrum tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: slutningen af den enkeltes procedure, 2 timer efter procedurens start
Interval: 1-10 kvadratcentimeter. Gastrisk antrum tværsnitsareal (CSA) er et beregnet produkt af anteroposterior (AP) diameter og craniocaudal (CC) diameter. (CSA = AP x CC) Højere score betyder, at patienten har et større mavevolumen og er ved højere aspirationsrisiko.
slutningen af den enkeltes procedure, 2 timer efter procedurens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anteroposterior (AP) diameter
Tidsramme: slutningen af individets procedure, 2 timer efter procedurens start
Interval: 0-10 centimeter. Højere score betyder, at patienten har et større mavevolumen og er i højere risiko for aspiration.
slutningen af individets procedure, 2 timer efter procedurens start
Craniocaudal (CC) diameter
Tidsramme: slutningen af individets procedure, 2 timer efter procedurens start
Interval: 0-10 centimeter. Højere score betyder, at patienten har et større mavevolumen og er i højere risiko for aspiration.
slutningen af individets procedure, 2 timer efter procedurens start
Postoperative aspirationshændelser
Tidsramme: indtil dagen for hospitalsudskrivelse, i gennemsnit 1-3 dage
Antal postoperative aspirationshændelser
indtil dagen for hospitalsudskrivelse, i gennemsnit 1-3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malikah Latmore, MD, Mount Sinai Morningside Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata, der indsamles under forsøget, efter anonymisering.

IPD-delingstidsramme

Fra 9 måneder til 36 måneder efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt bedømmelsesudvalg ('lært mellemmand'), der er identificeret til dette formål.

For at opnå målene i den godkendte ansøgning. Ansøgninger skal rettes til Malikah.Latmore@mountsinai.org. For at få adgang, skal dataansøgere underskrive en dataadgangsaftale. Data er tilgængelige i 5 år på en tredjeparts hjemmeside (Link tbd).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk point-of-care ultralyd

Abonner