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接受减重手术患者的胃部超声检查

2025年12月16日 更新者：Malikah Latmore、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
这是一项非随机前瞻性研究。 目的是描述如何在患者接受减重手术后对胃部进行成像。 参与者将在接受减重手术术前和术后使用床旁超声（POCUS）进行胃部成像，成像时患者处于全身麻醉状态。 术前成像将在插管后进行，术后成像将在拔管前进行。 胃部POCUS的风险极小。 风险通常包括患者不适，但由于成像时患者处于全身麻醉状态，因此可以避免这种不适。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

围手术期胃内容物误吸是一种众所周知的并发症，可能带来灾难性后果。 胃部床旁超声是临床医生可在麻醉诱导前用于评估胃充盈度和风险分层的工具。 目前尚无文献描述减重手术如何影响胃的位置和/或临床医生获取胃部床旁超声图像的能力。 近期GLP-1激动剂使用增加（该药物会延迟胃排空），重新引发了关于使用胃部床旁超声评估误吸风险的讨论。 已发表的病例报告显示，服用GLP-1激动剂的患者尽管禁食时间充足，仍可能发生误吸事件。 此外，近期研究表明这些药物可帮助减重手术后体重反弹的患者重新减重。 考虑到患者可能已完成减重手术且正在服用GLP-1激动剂，床旁超声成为麻醉医师评估误吸风险的重要技能。 本研究旨在填补文献空白，描述减重手术如何影响胃的位置，以及如何在减重手术后的腹部获取胃部超声图像。 分析将包括图像获取方法的描述（例如：需要比预期更大角度旋转探头，或胃部移位等），并与术前图像获取流程进行对比。 测量结果将取决于获得床旁超声认证的主要研究者的主观判断。

研究团队将与减重手术外科医生讨论，确定符合研究资格的患者。 患者通常在手术当天于术前等候区接受麻醉医师的麻醉评估。 患者完成评估后，在转入手术室前将有时间与麻醉团队讨论研究事宜。 知情同意将在术前等候区获取。 该区域设有独立房间，可在知情同意过程中为患者提供更高隐私性。 团队将最终确认参与意向，并请参与者签署研究同意书。 所有患者均可根据需要获取机构审查委员会方案和同意书副本。 若同意参与研究，患者将在气管插管后接受胃部床旁超声检查。 进行胃部床旁超声时，患者将在手术台上取仰卧位及右侧卧位。 涂抹耦合剂的凸阵超声探头将置于患者剑突下方。 随后获取胃窦部图像。 可能需要移动、倾斜或旋转探头以获得最清晰的胃窦部图像。 腹部手术前的腹部床旁超声将在手术团队建立无菌手术区域前完成。 因此，在腹部使用超声时无需保持无菌防护。 手术完成后，患者将在拔管前再次接受胃部床旁超声检查。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10025

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18-85岁
  • 计划进行减重手术
  • 无既往腹部手术史

排除标准：

  • ASA身体状况分级 > 3级
  • 紧急或急诊手术
  • 患者拒绝或无法签署知情同意书
  • 既往腹部手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：胃部即时超声（POCUS）组
计划接受减重手术且既往无腹部手术史的参与者。
程序：胃部即时超声
患者插管后，将仰卧位于手术台上，然后转为右侧卧位。 将涂抹耦合剂的弧形超声探头置于患者剑突下方。 随后获取胃窦图像。 可能需要移动、倾斜或旋转探头以获得最清晰的胃窦图像。 图像采集完成后，患者将恢复仰卧位以进行手术。 手术完成后，拔管前将再次对患者进行胃部床旁超声检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腹膜壁距离的变化
大体时间：受试者手术结束，即术后第0天手术开始后2小时
范围：3-5 厘米。 评分越高表明这些患者胃部即时超声的位移越大，实用性越低。
受试者手术结束，即术后第0天手术开始后2小时
胃窦横截面积 (CSA)
大体时间：受试者手术结束时，即手术开始后2小时
范围：1-10平方厘米。 胃窦横截面积（CSA）是前后径（AP）和头尾径（CC）的乘积。 （CSA = AP × CC）分数越高，表示患者胃容量越大，误吸风险越高。
受试者手术结束时，即手术开始后2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
前后径
大体时间：受试者手术结束时，即手术开始后2小时
范围：0-10厘米。
评分越高，表示患者胃容量越大，误吸风险越高。
受试者手术结束时，即手术开始后2小时
颅尾侧(CC)直径
大体时间：受试者手术结束时，即手术开始后2小时
范围：0-10厘米。 分数越高，表示患者胃容量越大，误吸风险越高。
受试者手术结束时，即手术开始后2小时
术后误吸事件
大体时间：直至出院当日，平均1-3天
术后误吸事件数量
直至出院当日，平均1-3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

调查人员

  • 首席研究员：Malikah Latmore, MD、Mount Sinai Morningside Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月16日

首次发布 (实际的)

2025年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月16日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY-23-01595

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

试验期间收集的所有个体参与者数据，在去标识化后。

IPD 共享时间框架

自文章发表之日起9个月开始至36个月结束。

IPD 共享访问标准

经为此目的指定的独立审查委员会（“专业中介”）批准其数据使用提议的研究人员。

为实现获批提案中的目标。 提案应发送至Malikah.Latmore@mountsinai.org。 为获取访问权限，数据申请者需签署数据访问协议。 数据将在第三方网站提供5年（链接待定）。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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