Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échographie gastrique chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique

16 décembre 2025 mis à jour par: Malikah Latmore, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Il s'agit d'une étude prospective non randomisée. L'objectif est de décrire comment imager l'estomac des patients après une chirurgie bariatrique. Les participants subiront une imagerie de l'estomac pendant une anesthésie générale pour une procédure bariatrique, en préopératoire et en postopératoire, en utilisant l'échographie au point de service (POCUS). L'imagerie préopératoire sera effectuée après l'intubation et l'imagerie postopératoire sera effectuée avant l'extubation. Les risques liés à l'échographie POCUS gastrique sont minimes. Les risques incluent généralement un inconfort pour le patient, qui sera évité car le patient sera sous anesthésie générale au moment de l'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'aspiration du contenu gastrique pendant la période périopératoire est une complication bien connue aux conséquences potentiellement désastreuses. L'échographie gastrique au point d'intervention (POCUS) est un outil que les cliniciens peuvent utiliser pour évaluer la plénitude gastrique et stratifier le risque avant l'induction de l'anesthésie. Il n'existe actuellement aucune littérature décrivant comment les chirurgies bariatriques affectent la localisation de l'estomac et/ou la capacité des cliniciens à obtenir des images échographiques gastriques. L'utilisation accrue récente des agonistes du GLP-1, qui retardent la vidange gastrique, a relancé les discussions sur l'utilisation de l'échographie gastrique pour évaluer le risque d'aspiration. Des rapports de cas ont été publiés montrant des événements d'aspiration chez des patients prenant des agonistes du GLP-1 malgré une période de jeûne adéquate. De plus, des études récentes ont montré que ces médicaments peuvent aider les patients ayant subi une chirurgie bariatrique puis repris du poids à perdre ce poids. Étant donné la possibilité que des patients soient post-chirurgie bariatrique et prennent actuellement des agonistes du GLP-1, l'échographie POCUS est une compétence importante à utiliser qui peut aider les anesthésistes à évaluer le risque d'aspiration. Cette étude visera à combler une lacune dans la littérature en décrivant comment la chirurgie bariatrique peut affecter la localisation de l'estomac et comment obtenir des images échographiques de l'estomac dans un abdomen post-chirurgie bariatrique. L'analyse inclura une description de la manière dont les images ont été obtenues (ex : nécessité de tourner la sonde plus que prévu, ou déplacement de l'estomac, etc.) et une comparaison avec la procédure utilisée pour obtenir les images préopératoires. Les mesures seront subjectives au chercheur principal qui est certifié dans l'utilisation de l'échographie POCUS.

Des discussions seront menées avec les chirurgiens qui pratiquent la chirurgie bariatrique, pour déterminer quels patients répondent aux critères pour participer à l'étude. Les patients sont systématiquement vus par les anesthésistes pour leur évaluation anesthésique dans la zone de préparation préopératoire le jour de leur intervention. Après l'évaluation du patient, le patient aura le temps de discuter de l'étude avec l'équipe d'anesthésie avant d'être transféré en salle d'opération. Le consentement sera obtenu dans la zone de préparation préopératoire. Il y a des pièces isolées dans cette zone où les patients peuvent être amenés pour plus d'intimité pendant le processus de consentement. L'équipe finalisera la participation et demandera au participant de signer les formulaires de consentement de l'étude. Tous les patients recevront des copies du protocole du comité d'éthique (IRB) et du consentement s'ils le souhaitent. S'ils acceptent de participer à l'étude, le patient subira une échographie gastrique après l'intubation. Pour réaliser l'échographie gastrique, le patient sera en position couchée sur le dos et en décubitus latéral droit sur la table d'opération. Une sonde échographique curviligne avec du gel sera placée sur le patient juste en dessous du xiphoïde. Une image de l'antre gastrique est ensuite obtenue. Il peut être nécessaire de déplacer, d'incliner ou de tourner la sonde pour obtenir l'image la plus claire de l'antre gastrique. L'échographie POCUS de l'abdomen avant la chirurgie abdominale sera réalisée avant que l'équipe chirurgicale n'ait préparé un champ stérile pour son intervention. Par conséquent, il n'est pas nécessaire de maintenir des précautions stériles lors de l'utilisation de l'échographie sur l'abdomen. Une fois la procédure chirurgicale terminée, le patient subira à nouveau une échographie gastrique avant l'extubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 85 ans
  • Programmé pour une chirurgie bariatrique
  • Aucune chirurgie abdominale antérieure

Critères d'exclusion :

  • Statut physique ASA > 3
  • Chirurgie urgente ou d'urgence
  • Refus du patient ou incapacité à consentir
  • Chirurgie abdominale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'échographie au point de service gastrique (POCUS)
Participations prévues pour subir une chirurgie bariatrique et n'ayant pas subi de chirurgie abdominale antérieure.
Une fois le patient intubé, il sera positionné en décubitus dorsal puis en décubitus latéral droit sur la table d'opération. Une sonde échographique curviligne avec gel sera placée sur le patient en dessous du processus xiphoïde. Une image de l'antre gastrique est alors obtenue. La sonde peut devoir être déplacée, inclinée ou tournée pour obtenir l'image la plus nette de l'antre gastrique. Après l'obtention des images, le patient sera repositionné en décubitus dorsal pour l'intervention. Une fois l'intervention chirurgicale terminée, le patient subira à nouveau une échographie gastrique au point d'intervention avant l'extubation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la distance par rapport à la paroi péritonéale
Délai: fin de la procédure individuelle, à 2 heures après le début de la procédure le jour postopératoire 0
Plage : 3-5 cm. Un score plus élevé indique un plus grand déplacement et une utilité moindre de l'échographie au point de service gastrique chez ces patients.
fin de la procédure individuelle, à 2 heures après le début de la procédure le jour postopératoire 0
Aire de la coupe transversale (CSA) de l'antre gastrique
Délai: fin de la procédure individuelle, à 2 heures après le début de la procédure
Plage : 1 à 10 centimètres carrés.
La surface de section transversale (CSA) de l'antre gastrique est un produit calculé du diamètre antéropostérieur (AP) et du diamètre craniocaudal (CC).
(CSA = AP x CC) Un score plus élevé signifie que le patient a un volume gastrique plus important et présente un risque d'aspiration plus élevé.
fin de la procédure individuelle, à 2 heures après le début de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diamètre antéropostérieur (AP)
Délai: fin de la procédure de l'individu, à 2 heures après le début de la procédure
Intervalle : 0-10 centimètres.
Un score plus élevé signifie que le patient a un volume gastrique plus important et présente un risque d'aspiration plus élevé.
fin de la procédure de l'individu, à 2 heures après le début de la procédure
Diamètre craniocaudal (CC)
Délai: fin de la procédure de l'individu, à 2 heures après le début de la procédure
Plage : 0-10 centimètres. Un score plus élevé signifie que le patient a un volume gastrique plus important et présente un risque d'aspiration plus élevé.
fin de la procédure de l'individu, à 2 heures après le début de la procédure
Événements d'aspiration postopératoire
Délai: jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 1-3 jours
Nombre d'événements d'aspiration postopératoire
jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital, en moyenne 1-3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Malikah Latmore, MD, Mount Sinai Morningside Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées pendant l'essai, après anonymisation.

Délai de partage IPD

À partir de 9 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article.

Critères d'accès au partage IPD

Investigateurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant (« intermédiaire qualifié ») identifié à cet effet.

Pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée. Les propositions doivent être adressées à Malikah.Latmore@mountsinai.org. Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données. Les données sont disponibles pendant 5 ans sur un site web tiers (lien à déterminer).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner