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고령 환자에서 표적조절주입과 수술 후 신경인지 결과 (TCI-NEURO)

2025년 12월 21일 업데이트: Namigar Turgut

대수술을 받은 노인 환자의 수술 후 진정·진통 관리에서 목표농도조절주입(TCI)이 신경인지 기능에 미치는 영향

이 전향적 관찰 연구는 주요 비심장 수술을 받는 노인 환자에서 표적농도조절주입(TCI)이 수술 후 신경인지 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 노인 환자는 생리적 변화 및 마취 관련 요인으로 인해 수술 후 인지 기능 장애 위험이 증가합니다. 본 연구에서는 TCI를 이용한 진정 관리와 수동 주입을 비교할 것입니다. 신경인지 기능은 Mini-Mental State Examination(MMSE)을 사용하여 여러 시점에서 평가되며, 진정 수준은 Bispectral Index(BIS)와 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)로 모니터링됩니다. 이 연구는 노인 수술 환자에서 더 안전한 진정 방법과 개선된 인지 결과에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

터키 (Türkiye)
- - Istanbul, 터키 (Türkiye)
    - Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신 마취 하에 심장 수술 및 신경외과 수술을 제외한 대수술을 받고, 수술 후 중환자실에서 모니터링되는 65세 이상의 노인 환자. 본 연구에는 수술 후 진정 및 진통을 위해 표적농도조절주입법(TCI) 또는 수동 주입법으로 관리되는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

65세 이상의 환자
전신 마취 하에 시행되는 비심장, 비신경외과적 대수술을 받는 환자
수술 후 중환자실에서 모니터링되는 환자
연구 참여에 대한 사전 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

심장 또는 신경외과적 시술
65세 미만의 환자
글래스고 혼수 척도 < 8
사전 동의서 없음
체질량 지수 (BMI) > 35
인지 검사를 방해하는 의사소통 장애
연구 약물에 대한 알레르기 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
TCI 그룹 수술 후 표적농도주입(Target-Controlled Infusion, TCI)을 이용한 진정진통요법을 받은 환자. 진정 및 진통은 BIS 및 RASS 모니터링에 따라 조정된 표적농도주입 시스템을 사용하여 유지되었습니다.
수동 주입 그룹 TCI 없이 수동 조정 주입으로 수술 후 진정진통을 받는 환자. 진정과 진통은 BIS와 RASS 모니터링을 바탕으로 수동으로 적정화되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
신경인지 기능 점수 변화 (Mini-Mental State Examination, MMSE) 기간: 마취 전 24시간 이내(수술 전 기준)부터 수술 후 72시간까지	수술 전과 수술 후 72시간 사이의 Mini-Mental State Examination (MMSE) 총 점수 변화에서의 그룹 간 차이를, 표적농도조절주입법(TCI)과 수동주입법을 비교하여 분석합니다. MMSE는 총점 범위가 0에서 30까지인 널리 사용되는 인지 기능 선별 도구로, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.	마취 전 24시간 이내(수술 전 기준)부터 수술 후 72시간까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
총 진정 및 진통제 소비량 기간: 중환자실(ICU) 입실부터 수술 후 진정 기간 종료까지(수술 후 약 0-72시간).	두 군(TCI 대 수동 주입)에서 수술 후 진정 기간 동안 투여된 총 진정제 및 진통제의 양. 낮은 소비량은 더 효율적인 진정 관리를 나타낼 수 있습니다.	중환자실(ICU) 입실부터 수술 후 진정 기간 종료까지(수술 후 약 0-72시간).
병원 입원 기간 기간: 수술일부터 퇴원일까지 (최대 40일).	수술일부터 환자가 의학적으로 퇴원 준비가 될 때까지의 총 입원 기간. TCI 및 수동 주입 군 사이의 비교를 통해 수술 후 진정 방법이 전체 입원 기간에 영향을 미치는지 평가합니다.	수술일부터 퇴원일까지 (최대 40일).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Namigar Turgut

수사관

수석 연구원: Namigar Turgut, MD, Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
연구 의자: Zekeriya Ervatan, MD, Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)