Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Target-Controlled Infusion og postoperative neurokognitive resultater hos geriatriske patienter (TCI-NEURO)

21. december 2025 opdateret af: Namigar Turgut

Effekten af Target-Controlled Infusion (TCI) på neurokognitive funktioner i postoperativ sedoanalgesi-behandling hos geriatriske patienter, der gennemgår større kirurgi

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere effekterne af målstyret infusion (TCI) på den postoperative neurokognitive funktion hos geriatriske patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi. Ældre patienter har en øget risiko for postoperativ kognitiv dysfunktion på grund af fysiologiske ændringer og anæstesi-relaterede faktorer. I denne undersøgelse vil sedation med TCI blive sammenlignet med manuel infusion. Neurokognitiv funktion vil blive vurderet på flere tidspunkter ved hjælp af Mini-Mental State Examination (MMSE), og sedationsniveauer vil blive overvåget med Bispectral Index (BIS) og Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). Studiet har til formål at give indsigt i sikrere sedationspraksisser og forbedrede kognitive resultater hos ældre kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Geriatriske patienter på 65 år og derover, der gennemgår større ikke-hjertekirurgiske, ikke-neurokirurgiske operationer under fuld narkose og overvåges postoperativt på intensivafdelingen. Undersøgelsen inkluderer patienter, der behandles med enten Target Controlled Infusion (TCI) eller manuel infusion til postoperativ sedation og smertelindring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 65 år og derover
  • Under gående større ikke-hjerte-, ikke-neurokirurgiske operationer under fuld narkose
  • Overvåges postoperativt på intensivafdelingen
  • Har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Hjerte- eller neurokirurgiske indgreb
  • Patienter yngre end 65 år
  • Glasgow Coma Scale < 8
  • Manglende informeret samtykke
  • Body mass index (BMI) > 35
  • Kommunikationsvanskeligheder, der forhindrer kognitiv testning
  • Kendt allergi over for undersøgelsens medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TCI Group
Patienter, der modtager postoperativ sedoanalgesi med Target-Controlled Infusion (TCI). Sedation og analgesi blev opretholdt ved hjælp af et målstyret infusionssystem, der blev justeret i henhold til BIS- og RASS-overvågning.
Manuel Infusionsgruppe
Patienter, der modtog postoperativ sedoanalgesi med manuelt justeret infusion uden TCI. Sedation og analgesi blev titreret manuelt baseret på BIS- og RASS-overvågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neurokognitiv funktionsscore (Mini-Mental State Examination, MMSE)
Tidsramme: Præoperativ baseline (inden for 24 timer før anæstesi) til 72 timer postoperativt
Forskel mellem grupperne i ændringen af Mini-Mental State Examination (MMSE) total score fra baseline til 72 timer efter operation, sammenlignet målstyret infusion (TCI) versus manuel infusion. MMSE er et bredt anvendt kognitivt screeningsværktøj med en total score på 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
Præoperativ baseline (inden for 24 timer før anæstesi) til 72 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet forbrug af beroligende og smertestillende lægemidler
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) til afslutning af den postoperative sedationperiode (ca. 0-72 timer postoperativt).
Samlet mængde af beroligende og smertestillende medicin administreret under den post-operative sedationsperiode i begge grupper (TCI vs manuel infusion). Lavere forbrug kan indikere mere effektiv sedationsstyring.
Fra indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) til afslutning af den postoperative sedationperiode (ca. 0-72 timer postoperativt).
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: Fra operationens dag til udskrivelse fra hospitalet (op til 40 dage).
Den samlede varighed af indlæggelsen fra operationsdagen, indtil patienten er medicinsk klar til udskrivelse. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem TCI- og manuel infusion-grupperne for at vurdere, om postoperativ sedationsmetode påvirker det samlede hospitalsophold.
Fra operationens dag til udskrivelse fra hospitalet (op til 40 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Namigar Turgut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Namigar Turgut, MD, Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
  • Studiestol: Zekeriya Ervatan, MD, Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tascıoglu-TCI-POCD-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for individuelle deltagere vil ikke blive delt på grund af institutionelle og etiske begrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatriske patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner