靶控输注与老年患者术后神经认知结局 (TCI-NEURO)
2025年12月21日 更新者：Namigar Turgut
目标控制输注（TCI）对接受大手术老年患者术后镇静镇痛管理中神经认知功能的影响
这项前瞻性观察研究旨在评估靶控输注（TCI）对接受大型非心脏手术的老年患者术后神经认知功能的影响。
老年患者因生理变化和麻醉相关因素，术后认知功能障碍风险增加。
本研究将比较TCI镇静管理与手动输注的效果。
神经认知功能将通过简易精神状态检查（MMSE）在多个时间点进行评估，镇静水平将通过脑电双频指数（BIS）和里士满躁动镇静量表（RASS）进行监测。
本研究旨在为老年手术患者提供更安全的镇静实践和改善认知结局的见解。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受非心脏、非神经外科大型手术全身麻醉并在重症监护室接受术后监测的65岁及以上的老年患者。
该研究包括使用靶控输注（TCI）或手动输注进行术后镇静和镇痛管理的患者。
描述
纳入标准：
- 患者年龄65岁及以上
- 接受非心脏、非神经外科大手术并采用全身麻醉
- 术后在重症监护室进行监护
- 提供参与研究的知情同意书
排除标准：
- 心脏或神经外科手术
- 患者年龄小于65岁
- 格拉斯哥昏迷评分 < 8
- 无知情同意
- 体重指数（BMI） > 35
- 沟通困难妨碍认知测试
- 已知对研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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TCI 集团
患者接受术后镇静镇痛，采用靶控输注（TCI）技术。
通过根据BIS和RASS监测调整的靶控输注系统维持镇静与镇痛水平。
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手动输注组
患者接受术后镇静镇痛，采用手动调整输注而非靶控输注（TCI）。
镇静与镇痛根据脑电双频指数（BIS）和里士满躁动-镇静量表（RASS）监测结果进行手动滴定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知功能评分变化（简易精神状态检查，MMSE）
大体时间：术前基线（麻醉前24小时内）至术后72小时
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目标控制输注（TCI）与手动输注之间，从基线至术后72小时简易精神状态检查（MMSE）总评分变化的组间差异。
MMSE是一种广泛使用的认知筛查工具，总分范围为0至30分，分数越高表明认知功能越好。
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术前基线（麻醉前24小时内）至术后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静和镇痛药物总消耗量
大体时间：从入住重症监护病房（ICU）至术后镇静期结束（约术后0-72小时）。
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两组（靶控输注 vs 手动输注）在术后镇静期间使用的镇静与镇痛药物总量。
较低的药物消耗量可能表明镇静管理更为高效。
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从入住重症监护病房（ICU）至术后镇静期结束（约术后0-72小时）。
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住院时长
大体时间：从手术当天至出院前（最长40天）。
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从手术当天到患者达到医学出院标准的总住院时间。
我们将比较目标控制输注（TCI）组和手动输注组，以评估术后镇静方法是否影响总住院时间。
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从手术当天至出院前（最长40天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Namigar Turgut, MD、Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- 学习椅：Zekeriya Ervatan, MD、Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月5日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (实际的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月21日
首次发布 (实际的)
2025年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月21日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Tascıoglu-TCI-POCD-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于机构和伦理限制，个体参与者的数据将不会共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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