Kohdeohjattu infuusio ja postoperatiiviset neurokognitiiviset lopputulokat geriatrisilla potilailla (TCI-NEURO)
sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Namigar Turgut
Kohteeseen ohjautuvan infuusion (TCI) vaikutus neurokognitiivisiin toimintoihin geriatristen potilaiden suurleikkausten jälkeisessä sedoanalgesiahoidossa
Tämä prospektiivinen havainnoiva tutkimus pyrkii arvioimaan kohdennetun infuusion (TCI) vaikutuksia geriatristen potilaiden leikkauksen jälkeiseen neurokognitiiviseen toimintaan suurissa ei-sydänleikkauksissa.
Vanhukset ovat kohonneessa riskissä leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen dysfunktioon fysiologisten muutosten ja anestesiaan liittyvien tekijöiden vuoksi.
Tässä tutkimuksessa sedaation hallintaa TCI:llä verrataan manuaaliseen infuusioon.
Neurokognitiivista toimintaa arvioidaan useissa aikapisteissä käyttäen Mini-Mental State Examination (MMSE) -testiä, ja sedaatiotasoa seurataan Bispectral Index (BIS) - ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikoilla.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näkemyksiä turvallisemmista sedaatio-käytännöistä ja parannetuista kognitiivisista tuloksista iäkkäillä leikkauspotilailla.
Vanhukset ovat kohonneessa riskissä leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen dysfunktioon fysiologisten muutosten ja anestesiaan liittyvien tekijöiden vuoksi.
Tässä tutkimuksessa sedaation hallintaa TCI:llä verrataan manuaaliseen infuusioon.
Neurokognitiivista toimintaa arvioidaan useissa aikapisteissä käyttäen Mini-Mental State Examination (MMSE) -testiä, ja sedaatiotasoa seurataan Bispectral Index (BIS) - ja Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikoilla.
Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näkemyksiä turvallisemmista sedaatio-käytännöistä ja parannetuista kognitiivisista tuloksista iäkkäillä leikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Geriatrinen potilasryhmä, joka on 65-vuotias tai vanhempi, joka on käynyt läpi ei-kardiologisen, ei-neurokirurgisen suuren leikkauksen yleisanestesian alaisena ja jota seurataan leikkauksen jälkeen tehohoidossa. Tutkimukseen sisältyy potilaita, joita hoidetaan joko tavoiteohjautuvalla infuusiolla (TCI) tai manuaalisella infuusiolla leikkauksen jälkeiseen sedaatioon ja kivunlievitykseen.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia
- Suoritetaan ei-sydän-, ei-neurokirurgista suurleikkausta yleisanestesian alaisena
- Seurataan leikkauksen jälkeen teho-osastolla
- Antaneet tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- tai neurokirurgiset toimenpiteet
- Potilaat, jotka ovat alle 65-vuotiaita
- Glasgow Coma Scale < 8
- Ei tietoon perustuvaa suostumusta
- Painoindeksi (BMI) > 35
- Viestintävaikeudet, jotka estävät kognitiivisen testauksen
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TCI-ryhmä
Potilaat, jotka saavat leikkauksen jälkeistä sedoanalgesiaa kohdeohjatulla infuusiolla (TCI).
Sedaatio ja analgesiat ylläpidettiin kohdeohjatulla infuusiojärjestelmällä, jota säädettiin BIS- ja RASS-monitoroinnin perusteella.
|
|
Manuaalinen infuusio-ryhmä
Potilaat, jotka saavat leikkauksen jälkeistä sedoanalgesiaa manuaalisesti säätävällä infuusiolla ilman TCI:ta.
Sedaatio ja analgesio titroitettiin manuaalisesti BIS- ja RASS-seurannan perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neurokognitiivisen toiminnan pistemäärässä (Mini-Mental State Examination, MMSE)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen perustaso (24 tunnin kuluessa anestesian aloittamisesta) aina 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Ryhmien välinen ero Mini-Mental State Examination (MMSE) kokonaispisteen muutoksessa lähtöarvosta 72 tuntiin leikkauksen jälkeen, vertaillen tavoiteohjattua infuusiota (TCI) manuaaliseen infuusioon.
MMSE on laajasti käytetty kognitiivinen seulontatyökalu, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Preoperatiivinen perustaso (24 tunnin kuluessa anestesian aloittamisesta) aina 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvaltaiset sedatiivien ja analgeettisten lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: Teho-osastolle (ICU) saapumisesta leikkauksen jälkeisen sedaatiokauden päättymiseen (noin 0–72 tuntia leikkauksen jälkeen).
|
Koko määrä rauhoittavia ja kipulääkkeitä, jotka annettiin leikkauksen jälkeisen sedaation aikana molemmissa ryhmissä (TCI vs manuaalinen infuusio).
Pienempi kulutus voi osoittaa tehokkaampaa sedaation hallintaa.
|
Teho-osastolle (ICU) saapumisesta leikkauksen jälkeisen sedaatiokauden päättymiseen (noin 0–72 tuntia leikkauksen jälkeen).
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään 40 päivää).
|
Kokonaisvaltainen sairaalahoidon kesto leikkauspäivästä siihen asti, kun potilas on lääketieteellisesti valmis kotiutettavaksi.
Vertailuja tehdään TCI-ryhmän ja manuaalisen infuusio-ryhmän välillä arvioidakseen, vaikuttaako leikkauksen jälkeinen sedointimenetelmä kokonaisvaltaiseen sairaalassaoloon. |
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen asti (enintään 40 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Namigar Turgut, MD, Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Zekeriya Ervatan, MD, Istanbul Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Havaintohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
- Agnosia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tascıoglu-TCI-POCD-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta instituutioiden ja eettisten rajoitusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .