문맥 담관암 환자에서 혈관 절제술이 생존율과 수술 후 결과에 미치는 영향: 후향적 연구
2025년 12월 29일 업데이트: Yongjun Chen
문맥 담도암 환자에서 혈관 절제술이 생존과 수술 후 결과에 미치는 영향: 후향적 연구
Hilar 담관암은 매우 공격적인 악성 종양이며, 외과적 절제가 유일한 잠재적 치료법으로 남아 있습니다.
주요 혈관 구조의 빈번한 침범으로 인해 음성 수술 절연을 달성하기 위해 혈관 절제가 점점 더 많이 수행되고 있습니다. 그러나 이것이 생존 및 수술 후 결과에 미치는 영향은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
이 후향적 연구는 치료 의도를 가진 수술을 받는 Hilar 담관암 환자에서 혈관 절제와 생존 및 수술 후 결과를 포함한 임상 결과 사이의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구 대상군은 2010년 1월부터 2024년 12월까지 본원 간담췌외과에서 교근성 절제술을 시행한 환자들을 포함합니다.
혈관 절제 여부와 관계없이 환자들이 포함되었습니다.
모든 환자들은 병리학적으로 확진된 교근성 담관암 진단을 받았으며, 결과 분석을 위한 충분한 임상 및 추적 관찰 자료를 보유하고 있습니다.
원격 전이가 있는 환자, 완화적 또는 탐색적 수술만 시행받은 환자, 또는 불완전한 의무 기록이나 주요 임상 또는 추적 관찰 정보가 누락된 환자들은 제외되었습니다.
수술 중 소견에 따라 환자들은 혈관 절제군과 비혈관 절제군으로 분류되었습니다.
설명
포함 기준:
- 2010년 1월부터 2024년 12월까지 본원 간담췌외과에서 외과적 치료를 받은 환자로, 동반된 혈관 절제 유무에 관계없이 포함됩니다.
- 수술 후 병리학적으로 확진된 문합부 담관암 진단을 받은 환자.
- 결과 분석을 위한 완전한 임상 및 추적 관찰 데이터가 이용 가능한 환자.
제외 기준:
- 원격 전이가 있거나 완화 수술 또는 탐색적 수술만 받은 환자.
- 수술 전 또는 수술 중 문합부 이외의 다른 유형의 담관 악성 종양으로 진단된 환자.
- 불완전한 의무 기록 또는 주요 임상 또는 추적 관찰 데이터가 누락된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관 절제 그룹
문맥간담관암 환자 중 문맥 및/또는 간동맥 절제를 포함한 혈관 절제와 함께 완치 목적 수술을 받은 경우.
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이것은 관찰 연구입니다.
어떠한 개입도 할당되지 않습니다.
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비혈관 절제군
혈관 절제 없이 근치적 수술을 받은 담관 문합부 담관암 환자.
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이것은 관찰 연구입니다.
어떠한 개입도 할당되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 2등급 이상 (Clavien-Dindo ≥ II)
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내의 수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 분류 체계에 따라 평가 및 분류됩니다.
II등급 이상의 합병증은 약물 치료, 수혈, 중재적 시술, 재수술, 중환자실 관리가 필요하거나 사망으로 이어지는 합병증으로 정의됩니다. |
수술 후 30일 이내
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전체 생존율 (OS)
기간: 수술부터 사망 또는 마지막 추적 관찰까지 (최대 5년)
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치료 목적의 수술 날짜로부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 마지막 추적 관찰까지의 시간입니다.
마지막 추적 관찰 시점에 생존한 환자는 중도 절단 처리됩니다.
생존 데이터는 의료 기록과 추적 관찰 방문을 통해 수집됩니다.
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수술부터 사망 또는 마지막 추적 관찰까지 (최대 5년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 주기 사망률
기간: 수술 후 30일 또는 입원 기간 중
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수술 후 30일 이내 또는 지표 입원 기간 중 발생하는 사망 중 더 늦게 발생하는 경우.
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수술 후 30일 또는 입원 기간 중
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수술 후 입원 기간
기간: 수술일부터 퇴원일까지, 최대 90일까지 평가됩니다.
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수술 날짜부터 병원 퇴원까지의 일수.
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수술일부터 퇴원일까지, 최대 90일까지 평가됩니다.
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수술 중 출혈량
기간: 수술 중
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수술 기록에 기록된 추정 혈액 손실량, 밀리리터로 측정됨.
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수술 중
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무병 생존율 (DFS)
기간: 수술에서부터 종양 재발, 전이, 사망 또는 마지막 추적 관찰(최대 5년)까지
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수술 시점부터 종양 재발, 전이, 모든 원인에 의한 사망 또는 마지막 추적 관찰 시점 중 먼저 발생하는 시점까지의 기간.
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수술에서부터 종양 재발, 전이, 사망 또는 마지막 추적 관찰(최대 5년)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BTC-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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