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Einfluss der Gefäßresektion auf das Überleben und postoperative Ergebnisse bei Patienten mit hilärem Cholangiokarzinom: Eine retrospektive Studie

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Yongjun Chen
Das Hilar-Cholangiokarzinom ist eine hochaggressive Malignität, und die chirurgische Resektion bleibt die einzige potenziell kurative Behandlung.
Aufgrund der häufigen Beteiligung größerer Gefäßstrukturen wird die Gefäßresektion zunehmend durchgeführt, um negative chirurgische Ränder zu erreichen; jedoch bleibt ihre Auswirkung auf das Überleben und die postoperativen Ergebnisse umstritten.
Diese retrospektive Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Gefäßresektion und klinischen Ergebnissen, einschließlich Überleben und postoperativen Ergebnissen, bei Patienten mit Hilar-Cholangiokarzinom, die sich einer kurativ intendierten Operation unterziehen, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2024 in der Abteilung für Hepatobiliäre und Pankreaschirurgie unseres Krankenhauses eine kurativ intendierte Operation bei hilärer Cholangiokarzinom erhielten. Patienten wurden unabhängig davon eingeschlossen, ob eine Gefäßresektion durchgeführt wurde. Alle Patienten hatten eine pathologisch bestätigte Diagnose eines hilären Cholangiokarzinoms und ausreichende klinische sowie Nachsorgedaten für die Ergebnisanalyse. Patienten mit Fernmetastasen, solche, die nur eine palliative oder explorative Operation erhielten, oder solche mit unvollständigen Krankenakten oder fehlenden wichtigen klinischen oder Nachsorgeinformationen wurden ausgeschlossen. Basierend auf den intraoperativen Befunden wurden die Patienten in Kohorten mit Gefäßresektion und ohne Gefäßresektion eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2024 in der Abteilung für Hepatobiliäre und Pankreaschirurgie unseres Krankenhauses chirurgisch behandelt wurden, einschließlich solcher mit oder ohne begleitende Gefäßresektion.
  • Pathologisch bestätigte Diagnose von hilärer Cholangiokarzinom nach der Operation.
  • Vollständige klinische und Nachsorgedaten für die Ergebnisanalyse verfügbar.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Fernmetastasen oder die nur palliative oder explorative Chirurgie erhielten.
  • Patienten, die präoperativ oder intraoperativ mit anderen Arten von Gallenwegstumoren diagnostiziert wurden, die nicht im Hilusbereich lokalisiert sind.
  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten oder fehlenden wichtigen klinischen oder Nachsorgedaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vaskuläre Resektionsgruppe
Patienten mit hilärer Cholangiokarzinom, die sich einer kurativen Operation mit gleichzeitiger Gefäßresektion unterzogen haben, einschließlich Pfortader- und/oder Leberarterienresektion.
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es wird keine Intervention zugewiesen.
Nicht-vaskuläre Resektionsgruppe
Patienten mit hilären Cholangiokarzinom, die sich einer kurativ intendierten Operation ohne Gefäßresektion unterzogen.
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es wird keine Intervention zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen Grad II oder höher (Clavien-Dindo ≥ II)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Postoperative Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation werden bewertet und gemäß dem Clavien-Dindo-Klassifikationssystem eingestuft.
Komplikationen des Grades II oder höher sind definiert als Komplikationen, die eine pharmakologische Behandlung, Bluttransfusion, interventionelle Eingriffe, Reoperation, Intensivpflegemanagement erfordern oder zum Tod führen.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Tod oder der letzten Nachuntersuchung (bis zu 5 Jahre)
Zeit vom Datum der kurativ intendierten Operation bis zum Tod aus beliebiger Ursache oder letztem Follow-up. Patienten, die beim letzten Follow-up noch am Leben sind, werden zensiert. Überlebensdaten werden aus Krankenakten und Follow-up-Besuchen erhoben.
Von der Operation bis zum Tod oder der letzten Nachuntersuchung (bis zu 5 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation oder während des Krankenhausaufenthaltes
Tod innerhalb von 30 Tagen nach der Operation oder während des Index-Krankenhausaufenthalts, je nachdem, was später eintritt.
30 Tage nach der Operation oder während des Krankenhausaufenthaltes
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zur Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 90 Tage.
Anzahl der Tage vom Datum der Operation bis zur Krankenhausentlassung.
Vom Tag der Operation bis zur Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 90 Tage.
Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: Während der Operation
Im Operationsbericht erfasster geschätzter Blutverlust, gemessen in Millilitern.
Während der Operation
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Tumorrezidiv, zur Metastasierung, zum Tod oder zur letzten Nachsorge (bis zu 5 Jahre)
Zeit von der Operation bis zum Tumorrezidiv, zur Metastasierung, zum Tod jeglicher Ursache oder zur letzten Nachbeobachtung, je nachdem, was zuerst eintritt.
Von der Operation bis zum Tumorrezidiv, zur Metastasierung, zum Tod oder zur letzten Nachsorge (bis zu 5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yongjun Chen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BTC-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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