Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ resekcji naczyniowej na przeżycie i wyniki pooperacyjne u pacjentów z hilarnym rakiem dróg żółciowych: badanie retrospektywne

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yongjun Chen

Wpływ resekcji naczyniowej na przeżycie i wyniki pooperacyjne u pacjentów z rakiem dróg żółciowych wnęki wątroby: badanie retrospektywne

Rak dróg żółciowych wnęki wątroby jest wysoce agresywnym nowotworem złośliwym, a resekcja chirurgiczna pozostaje jedynym potencjalnie leczącym leczeniem.
Ze względu na częste zajęcie głównych struktur naczyniowych, resekcja naczyniowa jest coraz częściej wykonywana w celu uzyskania ujemnych marginesów chirurgicznych; jednak jej wpływ na przeżycie i wyniki pooperacyjne pozostaje kontrowersyjny.
To retrospektywne badanie ma na celu ocenę związku między resekcją naczyniową a wynikami klinicznymi, w tym przeżyciem i wynikami pooperacyjnymi, u pacjentów z rakiem dróg żółciowych wnęki wątroby poddawanych operacji z intencją wyleczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów, którzy przeszli operację z intencją wyleczenia raka dróg żółciowych wnęki wątroby w Klinice Chirurgii Wątrobowo-Żółciowej i Trzustkowej naszego szpitala między styczniem 2010 a grudniem 2024 roku. Pacjenci byli włączani niezależnie od tego, czy wykonano resekcję naczyniową. Wszyscy pacjenci mieli potwierdzone patologicznie rozpoznanie raka dróg żółciowych wnęki wątroby oraz wystarczające dane kliniczne i obserwacyjne do analizy wyników. Pacjenci z przerzutami odległymi, ci, którzy przeszli jedynie operację paliatywną lub eksploracyjną, lub ci z niekompletną dokumentacją medyczną lub brakiem kluczowych informacji klinicznych lub obserwacyjnych, zostali wykluczeni. Na podstawie wyników śródoperacyjnych pacjenci zostali podzieleni na kohorty resekcji naczyniowej i nieresekcji naczyniowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddani leczeniu chirurgicznemu w Klinice Chirurgii Wątrobowo-Żółciowej i Trzustkowej naszego szpitala między styczniem 2010 a grudniem 2024 roku, w tym osoby z towarzyszącą resekcją naczyniową lub bez niej.
  • Patologicznie potwierdzone rozpoznanie raka dróg żółciowych typu Klatskina po zabiegu chirurgicznym.
  • Dostępne kompletne dane kliniczne i z obserwacji pooperacyjnej do analizy wyników.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przerzutami odległymi lub poddani wyłącznie operacjom paliatywnym lub eksploracyjnym.
  • Pacjenci zdiagnozowani przedoperacyjnie lub śródoperacyjnie z innymi rodzajami nowotworów złośliwych dróg żółciowych, niezlokalizowanych w okolicy wnęki wątroby.
  • Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną lub brakiem kluczowych danych klinicznych lub z obserwacji pooperacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Resekcji Naczyniowej
Pacjenci z hilarnym rakiem dróg żółciowych, którzy przeszli operację z intencją wyleczenia z jednoczesną resekcją naczyń, w tym żyły wrotnej i/lub tętnicy wątrobowej.
Inny: Brak interwencji: Kohorta obserwacyjna
To jest badanie obserwacyjne. Nie jest przypisana żadna interwencja.
Grupa z Resekcją Nienaczyniową
Pacjenci z hilar rakiem dróg żółciowych, którzy przeszli operację z intencją wyleczenia bez resekcji naczyń.
Inny: Brak interwencji: Kohorta obserwacyjna
To jest badanie obserwacyjne. Nie jest przypisana żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne stopnia II lub wyższego (Clavien-Dindo ≥ II)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Powikłania pooperacyjne w ciągu 30 dni po operacji będą oceniane i klasyfikowane według systemu klasyfikacji Claviena-Dindo. Powikłania stopnia II lub wyższego definiuje się jako powikłania wymagające leczenia farmakologicznego, transfuzji krwi, procedur interwencyjnych, reoperacji, leczenia na oddziale intensywnej terapii lub prowadzące do zgonu.
W ciągu 30 dni po operacji
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od operacji do zgonu lub ostatniej obserwacji kontrolnej (do 5 lat)
Czas od daty operacji z intencją wyleczenia do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej. Pacjenci żyjący podczas ostatniej wizyty kontrolnej zostaną ocenzurowani. Dane dotyczące przeżycia będą zbierane z dokumentacji medycznej oraz wizyt kontrolnych.
Od operacji do zgonu lub ostatniej obserwacji kontrolnej (do 5 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność okołooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni po operacji lub w trakcie hospitalizacji
Zgon występujący w ciągu 30 dni po operacji lub podczas hospitalizacji wskaźnikowej, w zależności od tego, co nastąpi później.
30 dni po operacji lub w trakcie hospitalizacji
Długość pobytu szpitalnego po operacji
Ramy czasowe: Od daty operacji do wypisu ze szpitala, oceniane do 90 dni.
Liczba dni od daty operacji do wypisu ze szpitala.
Od daty operacji do wypisu ze szpitala, oceniane do 90 dni.
Utrata krwi śródoperacyjna
Ramy czasowe: Podczas operacji
Szacowana utrata krwi odnotowana w protokole operacyjnym, mierzona w mililitrach.
Podczas operacji
Przeżycie bez choroby (DFS)
Ramy czasowe: Od operacji do nawrotu guza, przerzutów, śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej (do 5 lat)
Czas od operacji do nawrotu guza, przerzutów, śmierci z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Od operacji do nawrotu guza, przerzutów, śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej (do 5 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yongjun Chen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BTC-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj