Vaskulaarisen resektion vaikutus selviytymiseen ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin hiluskoliangiokarsinoomaa sairastavilla potilailla: retrospektiivinen tutkimus
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yongjun Chen
Vaskulaarisen resektion vaikutus eloonjäämiseen ja leikkausjälkeisiin tuloksiin hilaaressa kolangiokarsinoomasta kärsivillä potilailla: retrospektiivinen tutkimus
Hilaarinen kolangiokarsinooma on erittäin aggressiivinen pahanlaatuinen kasvain, ja kirurginen resektio on ainoa mahdollisesti parantava hoitomuoto.
Suurten verisuonirakenteiden usean osallistumisen vuoksi verisuoniresektiota tehdään yhä useammin negatiivisten kirurgisten marginaalien saavuttamiseksi; sen vaikutukset selviytymiseen ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin ovat kuitenkin kiistanalaisia.
Tämä retrospektiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan verisuoniresektion ja kliinisten tulosten, mukaan lukien selviytymisen ja leikkauksen jälkeiset tulokset, välistä yhteyttä hilaarista kolangiokarsinoomaa sairastavilla potilailla, joille on tehty parantavaa tarkoitusta palveleva leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, joille tehtiin parantavaa leikkausta hilaan kohdistuvasta kolangiokarsinoomasta sairaalamme hepatobiliaarisen ja haimakirurgian osastolla tammikuun 2010 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Potilaat sisällytettiin tutkimukseen riippumatta siitä, suoritettiinko verisuoniresektio vai ei.
Kaikilla potilailla oli patologisesti varmistettu hilaan kohdistuvan kolangiokarsinooman diagnoosi sekä riittävät kliiniset ja seurantatiedot lopputulosten analysointia varten.
Potilaat, joilla oli kaukoetäpesäkkeitä, jotka kävivät läpi vain palliatiivisen tai tutkivan leikkauksen, tai joilla oli puutteelliset sairauskertomukset tai puuttuvat keskeiset kliiniset tai seurantatiedot, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Intraoperatiivisten havaintojen perusteella potilaat jaettiin verisuoniresektio- ja ei-verisuoniresektio-kohorteihin.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka kävivät läpi kirurgista hoitoa sairaalamme hepatobiliaarisen ja haimakirurgian osastolla tammikuun 2010 ja joulukuun 2024 välillä, mukaan lukien potilaat, joille tehtiin tai ei tehty samanaikaista verisuoniresektiota.
- Leikkauksen jälkeen patologisesti varmistettu hilaaressa sijaitsevan sappitiehyen syövän diagnoosi.
- Täydelliset kliiniset ja seurantatiedot saatavilla lopputulosten analysointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä tai jotka kävivät läpi vain palliatiivista tai tutkivaa leikkausta.
- Potilaat, joille diagnosoitiin preoperatiivisesti tai intraoperatiivisesti muun tyyppisiä sappitiehyen pahanlaatuisia kasvaimia, jotka eivät sijaitse hilaaressa.
- Potilaat, joilla on epätäydelliset sairauskertomukset tai puuttuvia keskeisiä kliinisiä tai seurantatietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaskulaarisen resektion ryhmä
Potilaat, joilla on hilaan sijoittuva sappitiehyen syöpä ja jotka kävivät parantavassa tarkoituksessa tehdyssä leikkaushoidossa, johon sisältyi verisuonenpoisto, mukaan lukien porttilaskimon ja/tai maksavaltimon poisto.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Siihen ei määrätä mitään hoitoa.
|
|
Ei-vaskulaarinen resektioryhmä
Potilaat, joilla on hilaaressa sijaitseva kolangiokarsinooma ja jotka kävivät parantavaa tarkoitusta palvelevan leikkauksen läpi ilman verisuoniresektiota.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Siihen ei määrätä mitään hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot luokka II tai korkeampi (Clavien-Dindo ≥ II)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 30 päivän kuluessa leikkauksesta arvioidaan ja luokitellaan Clavien-Dindon luokitusjärjestelmän mukaisesti.
Toisen asteen tai sitä korkeammat komplikaatiot määritellään komplikaatioiksi, jotka vaativat lääkehoitoa, verensiirtoa, interventiohoitoa, uudelleenleikkausta, tehohoitoa tai johtavat kuolemaan.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Leikkauksesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan (enintään 5 vuotta)
|
Aika parantavan tarkoituksen leikkauksen päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeiseen seurantaan.
Potilaat, jotka ovat elossa viimeisessä seurannassa, leikataan.
Selviytymistietoja kerätään sairauskertomuksista ja seurantakäynneistä.
|
Leikkauksesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan (enintään 5 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalassa oleskelun aikana
|
Kuolema, joka tapahtuu 30 päivän kuluessa leikkauksesta tai indeksisairaalahoidon aikana, kumpi tahansa näistä tapahtuu myöhemmin.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen tai sairaalassa oleskelun aikana
|
|
Jälkikäteen sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioitu enintään 90 päivää.
|
Päivien lukumäärä leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumiseen.
|
Leikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioitu enintään 90 päivää.
|
|
Intraoperatiivinen verenmenetys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Arvioitu verenhukka leikkausraportissa, mitattuna millilitroina.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Sairausvapaa elossaolo (DFS)
Aikaikkuna: Leikkauksesta kasvaimen uusiutumiseen, etäpesäkkeisiin, kuolemaan tai viimeiseen seurantatapaamiseen (jopa 5 vuotta)
|
Aika leikkauksesta kasvaimen uusiutumiseen, etäpesäkkeiden muodostumiseen, mihin tahansa syyhyn kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, mikä tahansa tapahtuu ensin.
|
Leikkauksesta kasvaimen uusiutumiseen, etäpesäkkeisiin, kuolemaan tai viimeiseen seurantatapaamiseen (jopa 5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTC-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .