Влияние сосудистой резекции на выживаемость и послеоперационные исходы у пациентов с холангиокарциномой ворот печени: ретроспективное исследование
29 декабря 2025 г. обновлено: Yongjun Chen
Влияние резекции сосудов на выживаемость и послеоперационные исходы у пациентов с холангиокарциномой ворот печени: ретроспективное исследование
Гилярная холангиокарцинома является высокоагрессивным злокачественным образованием, и хирургическая резекция остается единственным потенциально излечивающим методом лечения.
Из-за частого вовлечения крупных сосудистых структур сосудистая резекция все чаще выполняется для достижения отрицательных хирургических краев; однако ее влияние на выживаемость и послеоперационные исходы остается спорным.
Это ретроспективное исследование направлено на оценку взаимосвязи между сосудистой резекцией и клиническими исходами, включая выживаемость и послеоперационные исходы, у пациентов с гилярной холангиокарциномой, перенесших операцию с намерением излечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция включает пациентов, перенесших операцию с лечебной целью по поводу холангиокарциномы ворот печени в отделении гепатобилиарной и панкреатической хирургии нашей больницы в период с января 2010 по декабрь 2024 года.
Пациенты были включены независимо от того, была ли выполнена сосудистая резекция.
У всех пациентов был подтвержденный патологически диагноз холангиокарциномы ворот печени и достаточные клинические и данные наблюдения для анализа результатов.
Пациенты с отдаленными метастазами, те, кто перенес только паллиативную или диагностическую операцию, или те, у кого были неполные медицинские записи или отсутствовала ключевая клиническая информация или информация наблюдения, были исключены.
Согласно интраоперационным находкам, пациенты были разделены на когорты сосудистой резекции и без сосудистой резекции.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие хирургическое лечение в отделении гепатобилиарной и панкреатической хирургии нашей больницы в период с января 2010 по декабрь 2024 года, включая тех, с сопутствующей резекцией сосудов или без нее.
- Патологически подтвержденный диагноз хиларной холангиокарциномы после операции.
- Наличие полных клинических данных и данных наблюдения для анализа исходов.
Критерии исключения:
- Пациенты с отдаленными метастазами или перенесшие только паллиативную или диагностическую операцию.
- Пациенты с предоперационно или интраоперационно диагностированными другими типами злокачественных новообразований желчных путей, не локализованными в хиларной области.
- Пациенты с неполными медицинскими записями или отсутствием ключевых клинических данных или данных наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа сосудистой резекции
Пациенты с холангиокарциномой ворот печени, перенесшие операцию с радикальными намерениями, включающую сопутствующую резекцию сосудов, в том числе резекцию воротной вены и/или печеночной артерии.
|
Это наблюдательное исследование.
Вмешательство не назначается.
|
|
Группа неваскулярной резекции
Пациенты с хиларной холангиокарциномой, перенесшие хирургическое вмешательство с лечебной целью без резекции сосудов.
|
Это наблюдательное исследование.
Вмешательство не назначается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения II степени или выше (Clavien-Dindo ≥ II)
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Послеоперационные осложнения в течение 30 дней после операции будут оценены и классифицированы в соответствии с классификационной системой Клавьена-Диндо.
Осложнения II степени или выше определяются как осложнения, требующие фармакологического лечения, переливания крови, интервенционных процедур, повторной операции, интенсивной терапии или приводящие к летальному исходу.
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: От операции до смерти или последнего наблюдения (до 5 лет)
|
Время с даты операции с лечебной целью до смерти от любой причины или последнего наблюдения.
Пациенты, живущие на момент последнего наблюдения, будут подвергнуты цензурированию.
Данные о выживаемости будут собираться из медицинских записей и визитов для наблюдения.
|
От операции до смерти или последнего наблюдения (до 5 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная летальность
Временное ограничение: 30 дней после операции или во время госпитализации
|
Смерть, наступившая в течение 30 дней после операции или во время госпитализации по данному случаю, в зависимости от того, что происходит позже.
|
30 дней после операции или во время госпитализации
|
|
Длительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: С даты операции до выписки из стационара, оценка проводилась до 90 дней.
|
Количество дней с даты операции до выписки из больницы.
|
С даты операции до выписки из стационара, оценка проводилась до 90 дней.
|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: Во время операции
|
Ориентировочная кровопотеря, зафиксированная в операционном протоколе, измеряется в миллилитрах.
|
Во время операции
|
|
Безрецидивная выживаемость (БРВ)
Временное ограничение: От хирургического вмешательства до рецидива опухоли, метастазирования, смерти или последнего наблюдения (до 5 лет)
|
Время от операции до рецидива опухоли, метастазирования, смерти от любой причины или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
От хирургического вмешательства до рецидива опухоли, метастазирования, смерти или последнего наблюдения (до 5 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BTC-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .