Impact de la résection vasculaire sur la survie et les résultats postopératoires chez les patients atteints de cholangiocarcinome hilaire : une étude rétrospective
29 décembre 2025 mis à jour par: Yongjun Chen
Le cholangiocarcinome hilaire est une tumeur hautement agressive, et la résection chirurgicale reste le seul traitement potentiellement curatif.
En raison de l'atteinte fréquente des structures vasculaires majeures, la résection vasculaire est de plus en plus pratiquée pour obtenir des marges chirurgicales négatives ; cependant, son impact sur la survie et les résultats postopératoires reste controversé.
Cette étude rétrospective vise à évaluer l'association entre la résection vasculaire et les résultats cliniques, y compris la survie et les résultats postopératoires, chez les patients atteints de cholangiocarcinome hilaire subissant une chirurgie à visée curative.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend des patients ayant subi une chirurgie à visée curative pour un cholangiocarcinome hilaire au sein du Département de Chirurgie Hépato-Biliaire et Pancréatique de notre hôpital entre janvier 2010 et décembre 2024.
Les patients ont été inclus indépendamment de la réalisation ou non d'une résection vasculaire.
Tous les patients présentaient un diagnostic de cholangiocarcinome hilaire confirmé par anatomopathologie et disposaient de données cliniques et de suivi suffisantes pour l'analyse des résultats.
Ont été exclus les patients présentant des métastases à distance, ceux ayant subi uniquement une chirurgie palliative ou exploratoire, ainsi que ceux dont les dossiers médicaux étaient incomplets ou manquaient d'informations cliniques ou de suivi essentielles.
Sur la base des constatations peropératoires, les patients ont été classés en deux cohortes : résection vasculaire et non-résection vasculaire.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients ayant subi un traitement chirurgical au Département de Chirurgie Hépato-Bilio-Pancréatique de notre hôpital entre janvier 2010 et décembre 2024, y compris ceux avec ou sans résection vasculaire concomitante.
- Diagnostic confirmé par anatomopathologie de cholangiocarcinome hilaire après la chirurgie.
- Données cliniques et de suivi complètes disponibles pour l'analyse des résultats.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des métastases à distance ou ayant subi uniquement une chirurgie palliative ou exploratoire.
- Patients diagnostiqués en préopératoire ou peropératoire avec d'autres types de tumeurs malignes des voies biliaires non situées dans la région hilaire.
- Patients avec des dossiers médicaux incomplets ou manquant de données cliniques ou de suivi essentielles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de résection vasculaire
Patients atteints de cholangiocarcinome hilaire ayant subi une chirurgie à visée curative avec résection vasculaire concomitante, incluant la résection de la veine porte et/ou de l'artère hépatique.
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Il s'agit d'une étude observationnelle.
Aucune intervention n'est assignée.
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Groupe de Résection Non Vasculaire
Patients atteints d'un cholangiocarcinome hilaire ayant subi une chirurgie à visée curative sans résection vasculaire.
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Il s'agit d'une étude observationnelle.
Aucune intervention n'est assignée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires de grade II ou supérieur (Clavien-Dindo ≥ II)
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
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Les complications postopératoires dans les 30 jours suivant la chirurgie seront évaluées et classées selon le système de classification de Clavien-Dindo.
Les complications de grade II ou supérieur sont définies comme des complications nécessitant un traitement pharmacologique, une transfusion sanguine, des procédures interventionnelles, une réopération, une prise en charge en soins intensifs, ou entraînant le décès.
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Dans les 30 jours suivant l'opération
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Survie globale (SG)
Délai: De la chirurgie au décès ou à la dernière visite de suivi (jusqu'à 5 ans)
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Temps entre la date de la chirurgie à visée curative et le décès, quelle qu'en soit la cause, ou la dernière visite de suivi.
Les patients encore en vie lors du dernier suivi seront censurés.
Les données de survie seront recueillies à partir des dossiers médicaux et des visites de suivi.
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De la chirurgie au décès ou à la dernière visite de suivi (jusqu'à 5 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité périopératoire
Délai: 30 jours après l'opération ou pendant l'hospitalisation
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Décès survenant dans les 30 jours suivant la chirurgie ou pendant l'hospitalisation index, selon la survenue la plus tardive.
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30 jours après l'opération ou pendant l'hospitalisation
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Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 90 jours.
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Nombre de jours entre la date de l'intervention chirurgicale et la sortie de l'hôpital.
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 90 jours.
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Perte sanguine peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie
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Pertes sanguines estimées consignées dans le compte rendu opératoire, mesurées en millilitres.
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Pendant la chirurgie
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Survie sans maladie (DFS)
Délai: De la chirurgie à la récidive tumorale, aux métastases, au décès ou au dernier suivi (jusqu'à 5 ans)
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Temps entre la chirurgie et la récidive tumorale, les métastases, le décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier suivi, selon la première éventualité survenant.
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De la chirurgie à la récidive tumorale, aux métastases, au décès ou au dernier suivi (jusqu'à 5 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Première publication (Réel)
31 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BTC-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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