Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af vaskulær resektion på overlevelse og postoperative resultater hos patienter med hilær kolangiokarcinom: Et retrospektivt studie

29. december 2025 opdateret af: Yongjun Chen

Indvirkning af vaskulær resektion på overlevelse og postoperative resultater hos patienter med hilar kolangiokarcinom: En retrospektiv undersøgelse

Hilar kolangiokarcinom er en meget aggressiv ondartet svulst, og kirurgisk resektion er fortsat den eneste potentielt helbredende behandling. På grund af den hyppige involvering af store vaskulære strukturer udføres vaskulær resektion i stigende grad for at opnå negative kirurgiske marginer; dens indvirkning på overlevelse og postoperative resultater forbliver dog omstridt. Denne retrospektive undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem vaskulær resektion og kliniske resultater, inklusive overlevelse og postoperative resultater, hos patienter med hilar kolangiokarcinom, der gennemgår kurativt hensigtsmæssig kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter patienter, der blev opereret med kurativ hensigt for hilar kolangiokarcinom på afdelingen for hepatobiliær og pankreatisk kirurgi på vores hospital mellem januar 2010 og december 2024. Patienterne blev inkluderet uanset om der blev udført vaskulær resektion. Alle patienter havde en patologisk bekræftet diagnose af hilar kolangiokarcinom og tilstrækkelige kliniske og opfølgningsdata til resultatanalyse. Patienter med fjernmetastaser, dem som kun blev udsat for palliativ eller eksplorativ kirurgi, eller dem med ufuldstændige journaler eller manglende vigtige kliniske eller opfølgningsoplysninger blev ekskluderet. Ifølge intraoperative fund blev patienterne kategoriseret i vaskulær resektion og ikke-vaskulær resektion kohorter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik kirurgisk behandling på Afdelingen for Hepatobiliær og Pankreatisk Kirurgi på vores hospital mellem januar 2010 og december 2024, herunder patienter med eller uden samtidig resektion af blodkar.
  • Patologisk bekræftet diagnose af hilær kolangiokarcinom efter operationen.
  • Komplette kliniske og opfølgningsdata tilgængelige for resultatanalyse.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med fjernmetastase eller som kun gennemgik palliativ eller udforskende kirurgi.
  • Patienter, der præoperativt eller intraoperativt blev diagnosticeret med andre typer af galdevejskræft, der ikke er placeret i hilærregionen.
  • Patienter med ufuldstændige journaler eller manglende centrale kliniske eller opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaskulær Resektionsgruppe
Patienter med hilar kolangiocarcinom, der gennemgik kurativt hensigtsmæssig kirurgi med samtidig vaskulær resektion, inklusive portvene- og/eller arteria hepatica-resektion.
Andet: Ingen intervention: Observationskohorte
Dette er et observationsstudie. Der tildeles ingen intervention.
Ikke-vaskulær resektionsgruppe
Patienter med hilær kolangiokarcinom, som gennemgik kurativt henrettet kirurgi uden vaskulær resektion.
Andet: Ingen intervention: Observationskohorte
Dette er et observationsstudie. Der tildeles ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer grad II eller højere (Clavien-Dindo ≥ II)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operation
Postoperative komplikationer inden for 30 dage efter operationen vil blive vurderet og klassificeret i henhold til Clavien-Dindo klassifikationssystemet.
Komplikationer af grad II eller højere defineres som komplikationer, der kræver farmakologisk behandling, blodtransfusion, interventionelle procedurer, reoperation, intensiv behandling eller som resulterer i døden.
Inden for 30 dage efter operation
Overall Overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra operation til død eller sidste opfølgning (op til 5 år)
Tid fra datoen for kurativt hensigtsmæssig kirurgi til død af enhver årsag eller sidste opfølgning. Patienter, der er i live ved sidste opfølgning, vil blive censureret. Overlevelsesdata vil blive indsamlet fra journaler og opfølgningsbesøg.
Fra operation til død eller sidste opfølgning (op til 5 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen eller under indlæggelsen
Død inden for 30 dage efter operationen eller under indlæggelsen, alt efter hvad der sker senest.
30 dage efter operationen eller under indlæggelsen
Længden af postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationsdato til udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til 90 dage.
Antal dage fra operationsdatoen til udskrivelse fra hospitalet.
Fra operationsdato til udskrivelse fra hospitalet, vurderet op til 90 dage.
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Under operation
Estimerede blodtab registreret i operationsrapporten, målt i milliliter.
Under operation
Sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra kirurgi til tumorrecidiv, metastase, død eller sidste opfølgning (op til 5 år)
Tid fra operation til tumorrecidiv, metastaser, død af enhver årsag eller sidste opfølgning, alt efter hvad der indtræffer først.
Fra kirurgi til tumorrecidiv, metastase, død eller sidste opfølgning (op til 5 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yongjun Chen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BTC-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom, Hilar

Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner