Inverkan av vaskulär resektion på överlevnad och postoperativa utfall hos patienter med hilär kolangiocarcinom: En retrospektiv studie
29 december 2025 uppdaterad av: Yongjun Chen
Effekten av vaskulär resektion på överlevnad och postoperativa utfall hos patienter med hilär kolangiocarcinom: En retrospektiv studie
Hilär kolangiocarcinom är en mycket aggressiv malignitet, och kirurgisk resektion förblir den enda potentiellt kurativa behandlingen.
På grund av den frekventa involveringen av större vaskulära strukturer utförs vaskulär resektion allt oftare för att uppnå negativa kirurgiska marginaler; dess påverkan på överlevnad och postoperativa resultat förblir dock kontroversiell.
Denna retrospektiva studie syftar till att utvärdera sambandet mellan vaskulär resektion och kliniska resultat, inklusive överlevnad och postoperativa resultat, hos patienter med hilärt kolangiocarcinom som genomgår kurativt inriktad kirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen inkluderar patienter som genomgick kurativ kirurgi med avsikt att bota hilar kolangiokarcinom på avdelningen för hepatobiliär och pankreaskirurgi på vårt sjukhus mellan januari 2010 och december 2024.
Patienter inkluderades oavsett om vaskulär resektion utfördes.
Alla patienter hade en patologiskt bekräftad diagnos av hilar kolangiokarcinom och tillräckliga kliniska och uppföljningsdata för utfallsanalys.
Patienter med avlägsen metastas, de som endast genomgick palliativ eller explorativ kirurgi, eller de med ofullständiga journaler eller saknade viktiga kliniska eller uppföljningsuppgifter exkluderades.
Enligt intraoperativa fynd kategoriserades patienterna i kohorter med vaskulär resektion och icke-vaskulär resektion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick kirurgisk behandling vid avdelningen för hepatobiliär och pankreaskirurgi på vårt sjukhus mellan januari 2010 och december 2024, inklusive de med eller utan samtidig vaskulär resektion.
- Patologiskt bekräftad diagnos av hilär kolangiocarcinom efter operation.
- Kompletta kliniska och uppföljningsdata tillgängliga för utfallanalys.
Exklusionskriterier:
- Patienter med fjärrmetastaser eller som endast genomgick palliativ eller explorativ kirurgi.
- Patienter med preoperativ eller intraoperativ diagnos av andra typer av gallvägmaligniteter som inte är lokaliserade till hilusregionen.
- Patienter med ofullständiga journalanteckningar eller saknade viktiga kliniska eller uppföljningsdata.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp för vaskulär resektion
Patienter med hilär kolangiokarcinom som genomgick kurativt syftande kirurgi med samtidig vaskulär resektion, inklusive portvenresektion och/eller hepatisk artärresektion.
|
Detta är en observationsstudie.
Ingen intervention tilldelas.
|
|
Icke-vaskulär resektionsgrupp
Patienter med hilär kolangiocarcinom som genomgick kurativt avsedd kirurgi utan vaskulär resektion.
|
Detta är en observationsstudie.
Ingen intervention tilldelas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa komplikationer av grad II eller högre (Clavien-Dindo ≥ II)
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
|
Postoperativa komplikationer inom 30 dagar efter operation kommer att utvärderas och klassificeras enligt Clavien-Dindo-klassificeringssystemet.
Komplikationer av grad II eller högre definieras som komplikationer som kräver farmakologisk behandling, blodtransfusion, interventionsingrepp, reoperation, intensivvård eller som resulterar i dödsfall.
|
Inom 30 dagar efter operation
|
|
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Från operation till dödsfall eller sista uppföljningen (upp till 5 år)
|
Tid från datum för kirurgi med kurativ avsikt till död av vilken orsak som helst eller senaste uppföljningen.
Patienter som lever vid senaste uppföljningen kommer att censureras.
Överlevnadsdata kommer att samlas in från journaler och uppföljningsbesök.
|
Från operation till dödsfall eller sista uppföljningen (upp till 5 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operation eller under sjukhusvistelsen
|
Död som inträffar inom 30 dagar efter operationen eller under indexinläggningen, beroende på vilket som inträffar senare.
|
30 dagar efter operation eller under sjukhusvistelsen
|
|
Längd på postoperativt vistelse på sjukhus
Tidsram: Från operationsdatumet till utskrivning från sjukhuset, utvärderad upp till 90 dagar.
|
Antal dagar från operationsdatum till utskrivning från sjukhuset.
|
Från operationsdatumet till utskrivning från sjukhuset, utvärderad upp till 90 dagar.
|
|
Intraoperativt blodförlust
Tidsram: Under operation
|
Beräknat blodförlust registrerad i operationsrapporten, mätt i milliliter.
|
Under operation
|
|
Disease-Free Survival (DFS)
Tidsram: Från kirurgi till tumöråterfall, metastaser, död eller sista uppföljning (upp till 5 år)
|
Tid från operation till tumöråterfall, metastas, död från vilken orsak som helst eller senaste uppföljning, beroende på vilket som inträffar först.
|
Från kirurgi till tumöråterfall, metastaser, död eller sista uppföljning (upp till 5 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Första postat (Faktisk)
31 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BTC-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .